Ziprasidon AWD 60 mg Hartkapseln

Abbildung Ziprasidon AWD 60 mg Hartkapseln
Wirkstoff(e) Ziprasidon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AWD.pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05AE04
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

AWD.pharma GmbH & Co. KG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ziprasidon-Hormosan 60 mg Hartkapseln Ziprasidon Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Zipratom 80 mg Hartkapseln Ziprasidon Sigillata Ltd.
Ziprasidon Biogened 20 mg Hartkapseln Ziprasidon Biogened S.A.
ZELDOX 20 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Ziprasidon Pfizer OFG Germany GmbH
Zipratom 60 mg Hartkapseln Ziprasidon Sigillata Ltd.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Ziprasidon AWD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Neuroleptika bezeichnet werden.
Ziprasidon AWD wird angewendet zur Behandlung der Symptome von Schizophrenie.
Ziprasidon AWD kann auch angewendet werden, um die Symptome einer Manie bei Personen mit bipolaren Störungen zu kontrollieren.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Ziprasidon AWD darf nicht eingenommen werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen√ľber Ziprasidon oder einem der sonstigen Bestandteile von Ziprasidon AWD sind.
  • wenn Sie an jemals eine Herzerkrankung oder Herzbeschwerden hatten oder derzeit haben. Bitte teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
  • wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen Herzrhythmusst√∂rungen oder gegen Angstzust√§nde, Depressionen, Zwangsst√∂rung, Panikst√∂rung, Epilepsie oder Parkinson behandelt werden.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ziprasidon AWD ist erforderlich
Bitte informieren Sie Ihren Arzt und brechen Sie die Einnahme von Ziprasidon AWD ab, wenn bei Ihnen die folgenden Symptome auftreten:

  • eine Symptomatik aus Fieber, beschleunigter Atmung, Schwitzen, Muskelsteifigkeit, Zittern, Schluckbeschwerden und reduzierte Wahrnehmung
  • schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag, Ohnmacht, Kollaps, Schwindel beim Aufstehen. Dies k√∂nnten Anzeichen f√ľr einen gef√§hrlichen, unregelm√§√üigen Herzschlag sein (genannt Torsade de pointes‚Äô).
  • ungew√∂hnliche Bewegungen, haupts√§chlich im Bereich des Gesichts und der Zunge.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt:

  • wenn Sie unter 18 oder √ľber 65 Jahre alt sind
  • wenn Sie Leberfunktionsst√∂rungen haben
  • wenn sie bereits einen Krampfanfall/ epileptischen Anfall hatten
  • wenn bei Ihnen niedrige Kalium- oder Magnesium-Werte im Blut vorliegen
  • wenn Sie an Demenz leiden
  • wenn Sie √ľber 65 Jahre alt sind und unter senile Psychose leiden


Schwangerschaft
Sie sollten Ziprasidon AWD nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, au√üer Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen, da das Risiko einer Auswirkung auf den √∂tus besteht. Falls Sie schwanger werden k√∂nnen, m√ľssen Sie eine geeignete Verh√ľtungsmethode anwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben schwanger zu werden.
Stillzeit
W√§hrend der Behandlung mit Ziprasidon AWD darf nicht gestillt werden, da nicht bekannt ist ob Ziprasidon in die Muttermilch √ľbergeht. Falls die Behandlung unumg√§nglich ist, muss abgestillt werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, w√§hrend Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ziprasidon AWD kann m√ľde machen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges, bedienen Sie keine Maschinen oder √ľben eventuell gef√§hrliche T√§tigkeiten aus, bevor Sie sich nicht sicher sind wie sich dieses Arzneimittel darauf auswirkt.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Ziprasidon AWD
Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Ziprasidon AWD daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmtem Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST Ziprasidon AWD EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Ziprasidon AWD immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die √ľbliche Dosis betr√§gt zwischen 40 und 80 mg zweimal t√§glich. Nehmen Sie eine Hartkapsel morgens und eine abends ein. Es kann aber sein, dass Ihr Arzt Ihnen f√ľr eine l√§ngere Behandlung mit Ziprasidon AWD eine niedrigere Dosis verordnet, wenn Sie 65 Jahre oder √§lter sind oder Probleme mit der Leber haben (Lebersch√§digung).

  • Schlucken Sie die Hartkapseln unzerkaut mit einem Glass Wasser.
  • Nehmen Sie die Hartkapseln zusammen mit einer Mahlzeit ein.
  • Nehmen Sie die Hartkapseln jeden Tag zur gleichen Zeit ein.


√ľr Dosen, die mit dieser St√§rke des Arzneimittels nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen weitere St√§rken zur Verf√ľgung.
Ziprasidon AWD sollte bei Kindern oder Jugendlichen, die j√ľnger als 18 Jahre sind, nicht angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge Ziprasidon AWD eingenommen haben, als Sie sollten
Sprechen Sie unverz√ľglich mit Ihrem Arzt oder suchen Sie die nahe liegende Notaufnahme eines Krankenhauses auf. Bringen Sie Ihre Packung Ziprasidon AWD mit.
Wenn Sie die Einnahme von Ziprasidon AWD vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel regelm√§√üig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, holen Sie dies nach, sofern es noch nicht bald Zeit f√ľr die n√§chste Dosis ist. In diesem Fall nehmen Sie die n√§chste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Ziprasidon AWD abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Ziprasidon AWD nur auf Aufforderung Ihres Arztes ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Ziprasidon AWD mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker dar√ľber informieren, ob Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben:

  • bestimmte Arzneimitteln gegen Herzrhythmusst√∂rungen, wie Antarrhytmika der Klassen IA und III, Arsentrioxid, Halofantrin, Levomethadylacetat, Mesoridazin, Thioridazin, Pimozid, Sparfloxazin, Gatifloxazin, Moxifloxazin, Dolasetronmesilat, Mefloquin, Sertindol oder Cisaprid
  • angstl√∂sende Arzneimittel
  • serotonergen Arzneimittel wie die SSRI, zur Behandlungen von Depressionen, Zwangsst√∂rung und Panikst√∂rung, wie Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin und Sertralin
  • Epilepsie-Arzneimittel
  • Parkinson-Arzneimittel


Bei Einnahme von Ziprasidon AWD zusammen mit Nahrungsmittel und Getränken
Die Hartkapseln sollten zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
Trinken Sie während der Einnahme von Ziprasidon AWD keinen Alkohol.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ziprasidon AWD Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar
Häufig

Ruhelosigkeit


Muskelsteifigkeit, M√ľdigkeit; Anspannung, Kraftlosigkeit, Bewegungsst√∂rungen, Zittern, verlangsamte Bewegungen, Schwindelgef√ľhl, Schl√§frigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Kopfschmerzen


Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Reizmagen, Mundtrockenheit, erhöhter Speichelfluss verschwommenes Sehen


Gelegentlich

  • gesteigerter Appetit
  • Aufgeregtheit, Angst, Engegef√ľhl im Hals, ungew√∂hnliche Tr√§ume
  • Herzstolpern, Herzjagen (siehe unten)
  • Lichtempfindlichkeit
  • Schwindel, Ohrger√§usche in beiden Ohren
  • Schwindelgef√ľhl beim Aufstehen
  • Atemnot, Halsschmerzen
  • Durchfall, Schluckbeschwerden, Magen-Darm-Beschwerden, Zungenschwellung, Bl√§hungen
  • Ausschlag, Quaddeln (Nesselsucht)
  • Muskelkr√§mpfe, steife oder geschwollene Gelenke
  • St√∂rung des Gangbildes, Schmerzen, Durst
  • Brustkorbschmerzen
  • Ausschlag, Juckreiz, angeschwollenes Gesicht, angeschwollene Zunge oder Kurzatmigkeit
  • unkontrollierte Bewegungen von Zunge, Lippen, Gesicht, K√∂rper und Extremit√§ten


Selten

  • Schnupfen
  • Panikattacken, depressive Verstimmung, verlangsamtes Denken
  • ungew√∂hnliche Haltung des Kopfes (Schiefhals), L√§hmung, Syndrom der unruhigen Beine
  • Augenjucken, trockene Augen
  • Ohrenschmerzen
  • Schluckauf
  • Sodbrennen
  • Haarausfall, Gesichtsschwellung, Hautreizungen
  • Blasenschw√§che, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Impotenz oder gesteigerte Erektionen, ausbleibender Orgasmus, gesteigerter Milchfluss, Vergr√∂√üerung der Brust beim Mann und der Frau
  • Hitzegef√ľhl


Nicht bekannt

  • m√§√üige allergische oder schwere und pl√∂tzliche √úberempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie). Allergische bzw. √úberempfindlichkeitsreaktionen k√∂nnen Folgende sein: Ausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, angeschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit
  • Schlafst√∂rungen
  • √ľberm√§√üig heiterer und erregter Gem√ľtszustand, befremdliche Gedanken und Hyperaktivit√§t
  • Bewusstlosigkeit
  • gro√üe Quaddeln (Nesselsucht) verbunden mit schwerem Juckreiz
  • schmerzhafte Dauererektion des Penis


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ?Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht √ľber 30¬įC lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Ziprasidon AWD enthält
Der Wirkstoff ist Ziprasidon.
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Ziprasidon als Ziprasidonhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt
Lactose-Monohydrat, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz (Typ A), Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Kapselh√ľlle
Gelatine, Titandioxid (E171)
Drucktinte
enthält: Schellack, Ethanol, 2-Propanol (Ph.Eur.), Butan-1-ol, Propylenglycol, Konzentrierte Ammoniak-Lösung, Eisen(II,III)-oxid (E172), Kaliumhydroxid
Wie Ziprasidon AWD aussieht und Inhalt der Packung
Ziprasidon AWD 60 mg Hartkapseln sind weiße Hartkapseln mit der Kennzeichnung ?ZP60?.
Ziprasidon AWD ist in Packungen mit 30 oder 100 Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Wasastraße 50
01445 Radebeul
Hersteller
AWD.pharma GmbH & Co. KG
Wasastraße 50, 01445 Radebeul
Deutschland
Tel.: +49 351 834 0
Fax: +49 351 834 2199
PLIVA Krakow Zakady Farmaceutyczne S.A.
ul. Mogilska 80
Krakow
Polen
Tel.: + 48 12 617 8000 / + 48 12 617 80 63
Fax: + 48 12 617 413 2593
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi t 13
4042 Debrecen
Ungarn
Tel.: +(36) 52 515 130
Fax: +(36) 52 348 161
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
BN22 9AG
Vereinigtes Königreich
Tel.: (+44) 1323 501 111
Fax: (+44) 1323 512 813
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
Tel.: (+31) 235 147 147
Fax: (+31) 235 312 879
TEVA Sant?
Immeuble Palatin 1
1 Cours du Triangle
92936 Paris la Defense Cedex
Frankreich
Tel.: (+33) 3 86 95 71 00
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland: Ziprasidon AWD 60 mg Hartkapseln
Estland: PRAMAXIMA 60 mg kvakapslid
Lettland: PRAMAXIMA 60 mg ciets kapsulas
Litauen: PRAMAXIMA 60 mg kietos kapsulés
Polen: PRAMAXIMA
Rumänien: PRAMAXIMA 60 mg capsule
Ungarn: PRAMAXIMA 60 mg kapszula
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]

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Wirkstoff(e) Ziprasidon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AWD.pharma GmbH & Co. KG
Betäubungsmittel Nein
ATC Code N05AE04
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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