Sibutramin

Sibutramin ist ein Wirkstoff, der zur Behandlung von Übergewicht (Adipositas) eingesetzt wird. Der Wirkstoff wird in Kombination mit Diät, Verhaltensänderung und Bewegung eingesetzt. Er gehört zur Gruppe Anorektika und ist ein Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer und ist daher eng mit den Antidepressiva verwandt. 2010 entschied die Europäische Arzneimittelbehörde EMA den Wirkstoff aufgrund starker Nebenwirkungen, welche das Herz-Kreislauf-System betreffen, vom Markt zu nehmen. Sibutramin verursacht ein erhöhtes Risiko einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall zu erleiden und kann somit tödliche Nebenwirkungen haben. Zusätzlich hat die EMA das Nutzen-Risiko-Profil neu bewertet und ist zu dem Entschluss gekommen, dass Patienten, die Sibutramin eingenommen haben, nur 2-4 kg mehr an Gewicht verloren haben. Dieser Effekt war für die EMA zu gering, um das Medikament am Markt zu lassen. Außerdem stoppt der Effekt wenn man mit der Einnahme von Sibutramin aufhört. 

Sibutramin liegt meist als Sibutraminhydrochlorid vor. Es hemmt den Appetit und verursacht ein Sättigungsgefühl. Der Wirkstoff wirkt, indem er die Wiederaufnahme von Norepinephrin und Serotonin in die Nervenzelle verhindert. Dadurch steigt die Konzentration im synaptischen Spalt, was das Sättigungsgefühl hervorruft. Durch diesen Effekt haben Patienten weniger Hunger und essen weniger. In Tierstudien konnte auch beobachtet werden, dass Sibutramin das Energielevel erhöht. Das konnte in Studien beim Menschen aber nicht bestätigt werden. Sibutramin sollte ursprünglich als Antidepressivum entwickelt werden, wurde diesbezüglich aber nie untersucht oder zugelassen. Die beiden Antidepressiva Venlafaxin und Duloxetin sind als Antidepressiva erhältlich und wirken ebenfalls appetithemmend. 

Sibutramin wird in der Leber abgebaut, hauptsächlich über die CYP3A4-Isoenzyme. Die Bioverfügbarkeit von Sibutramin, also zu wie viel Prozent der Wirkstoff im Blut verfügbar ist, liegt bei 77%. Die Halbwertszeit, also die Zeit, die der Körper benötigt, um die Hälfte des Wirkstoffes auszuscheiden, liegt bei ca. 1 Stunde.

Nehmen Sie Sibutramin immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.

Die übliche empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg täglich am Morgen. Nach 4 Wochen kann die Dosis auf 15 mg täglich erhöht werden, falls 10 mg nicht ausreichen, um Gewicht zu verlieren. 

Es kann zu folgenden Nebenwirkungen kommen:

Sehr häufig:

• Verstopfung
• Schlafstörungen
• trockener Mund

Häufig: 

• Herzrasen
• Herzklopfen
• Herzrhythmusstörungen
• erhöhter Blutdruck
• Hitzewallungen
• Unwohlsein
• Verschlechterung von Hämorrhoiden
• Schwitzen
• ungewöhnlicher Geschmack
• Benommenheit
• Kribbeln
• Kopfschmerz
• Ängstlichkeit

Gelegentlich: 

• Nierenbeschwerden
• erhöhte Leberenzymwerte
• Hautausschlag
• Blutergüsse
• Durchfall
• Erbrechen
• Blutungen im Verdauungssystem
• Krampfanfälle
• verschwommenes Sehen
• Depression
• Suizidgedanken
• Ruhelosigkeit
• Haarausfall
• Verlust des Kurzzeitgedächtnisses
• Impotenz
• Störungen des Menstruationszyklus

Bei gleichzeitiger Einnahme von folgenden Arzneimitteln können Wechselwirkungen auftreten:

• Antibiotika, wie Rifampicin, Erythromycin, Troleandomycin, Clarithromycin
• Medikamente mit den Stoffen Ephedrin, Pseudoephedrin oder Xylometazolin
• Carbamazepin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Ketoconazol
• Itraconazol
• Warfarin
• Acetylsalicylsäure
• Clopidogrel
• Sumatriptan
• Dihydroergotamin
• Fentanyl
• Pentazocin
• Pethidin
• Dextromethorphan
• Ciclosporin
• Dexamethason
• MAO-Hemmer
• Selektive Serotonin-Aufnahme Inhibitoren (SSRI)
• trizyklische Antidepressiva
• Alkoholische Getränke können den gewichts-senkenden Effekt von Sibutramin herabsetzen.

Sibutramin darf in folgenden Fällen NICHT eingenommen werden:

• bei Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Sibutramin
• wenn eine Erkrankung Grund für das Gewichtsproblem ist
• bei Essstörungen
• bei Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Depressionen
• beim Tourette-Syndrom
• bei Einnahme von Tryptophan, Phentermin oder Diethylpropion in den letzten 2 Wochen
• bei einem Blutdruck über 140 mmHg
• bei Herzproblemen, jetzt oder in der Vergangenheit
• bei Verhärtung der Arterien, jetzt oder in der Vergangenheit
• nach einem Schlaganfall
• bei schweren Leber- oder Nierenproblemen
• bei Problemen mit der Prostata, der Schilddrüse oder bei einem Nebennierentumor
• bei Augenkrankheiten
• bei Drogen, Arzneimittel oder Alkoholmissbrauch, jetzt oder in der Vergangenheit

Sibutramin wird in der Dopingliste als Stimulans angeführt!

Sibutramin kann das Urteilsvermögen, das Denken oder das Reaktionsvermögen beeinflussen. 

Sibutramin sollte NICHT unter 18 Jahren oder über 65 Jahren angewendet werden.

In der Schwangerschaft & Stillzeit sollte Sibutramin NICHT angewendet werden.

Sibutramin wurde in der Vergangenheit öfter illegal Nahrungsergänzungsmitteln zugesetzt. Die darin enthaltenen Dosierungen waren deutlich höher als die empfohlenen Tagesdosen. 

Im Jahre 2010 wurde Sibutramin sowohl vom europäischen Markt, als auch vom US-Markt genommen. Die Fachkommission CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA stützte ihre Entscheidung auf den Ergebnissen der SCOUT-Studie (Sibutramin Cardiovascular Outcome Trial). Der Wirkstoff hat starke Nebenwirkungen des Herz-Kreislauf-Systems zur Folge. In Europa kam es zu 2 Todesfällen durch Sibutramin. In den USA soll es sogar zu 34 Todesfällen durch Sibutramin gekommen sein.