Aerrane es un anestésico inhalatorio que pertenece al grupo de los hidrocarburos halogenados.
Aerrane se utiliza para la inducción y mantenimiento de la anestesia general.
Sustancia(s) activa(s) | Isoflurano |
País de admisión | ES |
Titular de la autorización de comercialización | Baxter |
Fecha de admisión | 31.03.1995 |
Código ATC | N01AB06 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupos farmacológicos | Anestésicos generales |
Aerrane es un anestésico inhalatorio que pertenece al grupo de los hidrocarburos halogenados.
Aerrane se utiliza para la inducción y mantenimiento de la anestesia general.
No use Aerrane
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Aerrane.
Tenga especial cuidado con Aerrane
Informe a su médico:
Tenga especial cuidado ya que:
Isoflurano puede utilizarse en neonatos y niños menores de 2 años de edad con un margen de eficacia y seguridad aceptable y es compatible con todos los medicamentos utilizados en la práctica anestésica habitual.
Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Isoflurano solo debe usarse durante el embarazo cuando el beneficio supere el riesgo potencial.
Isoflurano relaja el músculo uterino, por lo que en operaciones ginecológicas debe usarse la concentración más baja posible.
Isoflurano ha demostrado ser seguro y eficaz en el mantenimiento de la anestesia en la cesárea en concentraciones hasta 0,75%.
Se desconoce si isoflurano pasa a la leche materna, por lo que se debe tener precaución si se administra isoflurano a mujeres lactantes. Consulte a su médico o enfermero si está dando el pecho.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas después de haber recibido Aerrane, ya que este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción. Su médico le indicará cuanto tiempo debe esperar antes de volver a conducir o manejar máquinas.
La realización de actividades que requieran agilidad mental como conducir o manejar maquinaria pesada, puede estar disminuida durante 1 día tras la anestesia con isoflurano.
Antes de retomar su actividad diaria normal, incluyendo la conducción o el uso de maquinaria, debe tener en cuenta que los cambios de humor y la disminución de la alerta mental pueden durar hasta 6 días tras la anestesia.
Aerrane siempre le será administrado a usted por un anestesista mediante un vaporizador especialmente calibrado para usar este producto, de forma que la concentración liberada se pueda controlar exactamente. El decidirá la dosis que usted recibirá, dependiendo de su edad, peso y el tipo de intervención que se le va a realizar.
Su hijo debe ser estrechamente monitorizado durante la administración de isoflurano.
Inducción del sueño al comienzo de la anestesia
El isoflurano no se recomienda en bebés y niños para inducir el sueño al comienzo de la anestesia.
Medicación antes de la anestesia
El anestesista puede decidir darle medicación a su hijo para contrarrestar la posible disminución de la respiración y la frecuencia cardíaca, efectos que pueden ocurrir con el uso de isoflurano.
Sólo se debe administrar mediante o bajo la supervisión de personal especializado en anestesia, con instalaciones adecuadas para el mantenimiento de la vía aérea, ventilación artificial, oxígeno adicional y reanimación circulatoria.
El aumento de la concentración produce una disminución de la presión sanguínea y depresión respiratoria que depende de la dosis de Aerrane.
Se debe evaluar cuidadosamente la recuperación de la anestesia general antes de abandonar la sala de recuperación.
El médico interrumpirá la administración y aplicará las medidas necesarias.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915.620.420.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se ha observado la aparición de los siguientes efectos adversos con una frecuencia desconocida:
En raras ocasiones se han detectado reacciones de hipersensibilidad que incluyen hinchazón de la cara, dermatitis de contacto, erupción cutánea, dificultad para respirar (disnea), sibilancias (sonido del aire al pasar por una vía respiratoria congestionada), malestar torácico o reacción alérgica grave (reacción anafiláctica), especialmente cuando se ha estado expuesto durante mucho tiempo al isoflurano, por ejemplo por razones de trabajo.
En raras ocasiones se ha observado un aumento de potasio en sangre que puede producir durante el periodo postoperatorio, arritmias cardiacas y muerte en pacientes pediátricos.
Durante la inducción de la anestesia se puede producir más saliva y aumentar la secreción de tráquea y bronquios, lo que puede provocar laringoespasmos.
Enfermedades neuromusculares: en raras ocasiones se ha observado un aumento de potasio en sangre que puede producir durante el periodo postoperatorio, arritmias cardiacas y muerte en pacientes pediátricos. Los pacientes con enfermedades neuromusculares, especialmente aquellos con distrofia muscular de Duchenne son los más vulnerables.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada las dosis requeridas de isoflurano para mantener la anestesia son menores.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en posición vertical.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
El principio activo es isoflurano. Cada ml contiene 1 ml de isoflurano
No hay otros ingredientes.
Aerrane se presenta como un líquido para inhalación del vapor en frascos de 250 ml. El líquido vaporizado no inflamable se administra por vía inhalatoria con un vaporizador calibrado específico.
Las presentaciones son:
1 frasco de 250 ml
6 frascos de 250 ml por caja.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2,
46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsable de la fabricación
Baxter SA,
Boulevard Rene Branquart 80,
B-7860 Lessines.
Bélgica
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización:
Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
El isoflurano deberá ser administrado exclusivamente por personas formadas en anestesia general, y para ello se empleará un vaporizador específicamente diseñado y concebido para su uso con el isoflurano.
Aerrane al igual que los otros anestésicos halogenados, puede interaccionar con los absorbentes de dióxido de carbono secos, formando monóxido de carbono. Para minimizar este riesgo en los circuitos cerrados de anestesia y con ello la posibilidad de que se produzcan niveles elevados de carboxihemoglobina, deberá asegurarse la utilización de absorbentes efectivos (húmedos).
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Posología y forma de administración
Aerrane debe ser administrado con vaporizadores especialmente calibrados para que la concentración de anestésico liberado pueda ser calculada con exactitud.
Inducción de la anestesia.
Si se utiliza isoflurano para inducir la anestesia, se recomienda una concentración inicial del 0,5%. Las concentraciones de 1,3-3,0 % generalmente logran la anestesia quirúrgica en 7 a 10 minutos.
Se recomienda el uso de una dosis hipnótica de un barbitúrico de acción rápida u otro producto como propofol, etomidato o midazolam para evitar tos o laringospasmos, que pueden surgir si se realiza la inducción con Aerrane sólo o en combinación con oxígeno o con una mezcla de oxígeno-óxido nitroso.
Mantenimiento de la anestesia.
Se puede mantener la anestesia durante la cirugía utilizando una concentración del 1,0 al 2,5 %, con la administración simultánea de óxido nitroso y oxígeno.
Hace falta una concentración mayor, del 1,5 al 3,5 %, de Aerrane si se administra con oxígeno puro.
Los valores de concentración alveolar mínima (C.A.M.) para Aerrane (isoflurano), disminuyen con la edad, descendiendo desde 1,28% en oxígeno a los veinte años, a 1,15 % a los cuarenta, hasta 1,05 % a los sesenta años.
ADULTOS |
||
Edad |
Valor medio de CAM en 100% de Oxígeno |
70% NO2 |
26 ± 4 años |
1,28% |
0,56% |
44 ± 7 años |
1,15% |
0,50% |
65 ± 5 años |
1,05% |
0,37% |
POBLACIÓN PEDIÁTRICA |
||
Edad |
Valor medio de CAM en 100% de Oxígeno |
|
Neonatos prematuros con menos de |
1,28% |
|
Neonatos prematuros de entre |
1,41% |
|
0-1 mes |
1,60% |
|
1-6 meses |
1,87% |
|
6-12 meses |
1,80% |
|
1-5 años |
1,60% |
Última actualización el 10.08.2022
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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