Composición de Anaclosil
El principio activo es cloxacilina (sal de sodio), cada vial contiene 500 mg, de cloxacilina (sal de sodio).
Aspecto del producto y contenido del envase
Anaclosil es un polvo para solución inyectable y para perfusión de color blanco o casi blanco, envasado en un vial de vidrio de 10 mL.
Para su administración intravenosa directa, el polvo se reconstituirá en 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables.
Para su administración en perfusión contínua, el polvo reconstituido en 2,5 mL de agua para preparaciones inyectables se retirará del vial y se agregará a una bolsa de al menos 100 mL de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) o de glucosa 50 mg/ml (5%) para perfusión en el hospital.
Anaclosil está disponible en envases de 1 ó 100 viales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorio Reig Jofre, S. A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Importante: Consultar la ficha técnica/resumen de las características del producto antes de recetar el
medicamento.
Anaclosil se debe reconstituir con agua para preparaciones inyectables (para administración intravenosa lenta) y posteriormente diluir en al menos 100 mL de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) o de glucosa 50 mg/ml (5%) para perfusión.
Cloxacilina sódica no debe ser utilizada en bolsas para perfusión que contengan hidrolizados de proteínas, suspensiones de lípidos, aminoácidos, sangre o suero.
La mezcla de cloxacilina y aminoglucósidos puede ocasionar una substancial inactivación mútua, por lo que no se deben mezclar en la misma bolsa para perfusión.
Solo se dispone de datos limitados sobre la compatibilidad de Anaclosil con otras sustancias para
administración intravenosa; en consecuencia, no se debe añadir aditivos ni otros medicamentos a los
viales de Anaclosil para un solo uso, ni tampoco perfundirlos simultáneamente. Si se utiliza la misma línea intravenosa para la perfusión secuencial de varios medicamentos distintos, se deberá enjuagar la línea antes y después de la perfusión con solución de cloruro de sodio al 0,9 %.
Reconstitución
Para preparar la solución para administración intravenosa lenta (3-4 min.), deberá seguirse una técnica aséptica. Reconstituir el contenido del vial con 4 ml de agua para preparaciones inyectables, y girarlo suavemente hasta que el polvo se haya disuelto por completo. Evite agitarlo o hacer movimientos rápidos, ya que podría provocar la formación de espuma. El producto reconstituido es estable durante un período de hasta 6 horas a 25ºC. Desde el punto de vista microbiológico, el producto reconstituido debe ser administrado inmediatamente por vía intravenosa directa o diluido inmediatamente para su administración por perfusión contínua.
Dilución
Para la administración para perfusión, la solución reconstituida debe diluirse en al menos 100 mL de solución de cloruro de sodio al 0,9 % o de glucosa 50 mg/ml (5%) para perfusión. No agitar la bolsa. La solución resultante es una solución transparente incolora o de color amarillo claro.
Perfusión
Deberá comprobarse visualmente que la solución reconstituida no contenga partículas antes de la
administración. Las soluciones reconstituidas que contengan partículas visibles deberán descartarse.
Anaclosil se debe administrar en forma de perfusión intravenosa durante aproximadamente 1 hora.
Anaclosil no se debe mezclar con otros medicamentos.
Cada vial es exclusivamente para un solo uso.