Composición de Daivobet
Los principios activos son:
Calcipotriol y betametasona.
Un gramo de gel contiene 50 microgramos de calcipotriol (como monohidrato) y 0,5 mg de betametasona (como dipropionato).
Los demás componentes son:
- parafina líquida
- polioxipropilén estearil éter
- aceite de ricino hidrogenado
- butilhidroxitolueno (E321)
- todo-rac-α-tocoferol.
Aspecto de Daivobet y contenido del envase
Frasco
Daivobet es un gel casi transparente, incoloro o ligeramente blanquecino que se presenta en frascos de polietileno de alta densidad con boquilla de polietileno de baja densidad y tapón de rosca de polietileno de alta densidad.
Los frascos van en cajas de cartón.
Tamaños de envase: 15 g, 30 g, 60g, 80 g, 2 x 60 g, 2 x 80 g y 3 x 60 g.
Aplicador
Daivobet es un gel casi transparente, incoloro o ligeramente blanquecino que se presenta en un cartucho de polipropileno (con un tapón de rosca y émbolo de polietileno de alta densidad). El cartucho y el cabezal aplicador (cubierta exterior de polipropileno, palanca de polioximetileno y boquilla de elastómero termoplástico) se ensamblan antes del primer uso. La tapa de polipropileno es para la conservación después de su uso.
El(los) cartucho(s), el(los) cabezal(es) aplicador(es) y la(s) tapa(s) están incluidos en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 60 g (equivalente a 68 ml) y 2 x 60 g (equivalente a 2 x 68 ml).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Los responsables de la fabricación son:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
o
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublín 12
Irlanda
Las Instrucciones de Uso del aplicador se incluyen al final de este prospecto.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Daivobet: Austria, Bulgaria, Croacia, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Hungría, Islandia, Letonia, Lituania, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia
Dovobet: Bélgica, Chipre, Grecia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Reino Unido
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2019.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Instrucciones de Uso
del aplicador de Daivobet gel
Lea todo el prospecto y las Instruciones de Uso detenidamente antes de empezar a usar este medicamento – incluso si ha usado Daivobet gel con anterioridad.
El aplicador de Daivobet gel está diseñado para aplicar Daivobet gel en su piel y en su cuero cabelludo afectado por placas de psoriasis. Utilizando el aplicador de Daivobet gel, usted puede aplicarse Daivobet gel sin necesidad de que el gel entre en contacto con sus dedos.
Siga siempre las instrucciones sobre el tratamiento de su psoriasis indicadas por su médico.
No comparta Daivobet gel o el aplicador con otras personas.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Su Daivobet gel
Preparando su Daivobet gel
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A) Compruebe la fecha de caducidad en el cartucho
Compruebe la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho.
No lo utilice si ha caducado.
La fecha de caducidad que aparece en el cartucho es el último día del mes que se indica.
Escriba en la etiqueta del cartucho la fecha en que coloca el aplicador.
No utilice el aplicador una vez transcurridos 6 meses desde esta fecha.
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B) Retire el tapón del cartucho
Manteniendo el cartucho en posición vertical, gire el tapón en el sentido contrario de las agujas del reloj para retiralo.
No incline el cartucho puesto que puede derramarse el gel.
Deseche el tapón una vez retirado.
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C) Encaje el cabezal aplicador con firmeza
Mantenga el cartucho en posición vertical y encaje el cabezal aplicador.
Enrosque el cabezal aplicador en el sentido de las agujas del reloj hasta que el cabezal aplicador quede bien ajustado.
Se oirán varios clics hasta que quede bien ajustado.
Nota:
No desmonte el aplicador. Si intenta hacerlo puede romper el aplicador.
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D) Cebado antes del primer uso
Para cebar:
Asegúrese de que el cabezal aplicador y el cartucho están firmemente ajustados.
Presione cuidadosamente en el centro de la parte inferior del cartucho apretando a la vez la palanca, hasta que vea producto en la punta de la boquilla.
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