composición De Docetaxel Actavis
- El Principio Activo Es Docetaxel. Cada Mililitro De Solución De Docetaxel Contiene 20 Mg De Docetaxelanhidro.
- Los Demás Componentes Son ácido Cítrico Anhidro, Povidona, Etanol Absoluto Y Polisorbato 80.
aspecto De Docetaxel Actavis Y Contenido Del Envase:
docetaxel Actavis Concentrado Para Solución Para Perfusión Es Una Solución Transparente, Amarillo Pálido.
tamaños De Envase:
1 Vial De 1 Ml
1 Vial De 4 Ml
1 Vial De 7 Ml
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización
actavis Group Ptc Ehf.
reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
islandia
responsable De La Fabricación
s. C. Sindan-pharma S.r.l
11 Ion Mihalache Blvd,
011171 Bucarest, Rumanía
o
actavis Italy S.p.a.
planta De Nerviano, Viale Pasteur 10, Nerviano
20014 Milán, Italia
o
actavis Deutchland Gmbh And Co. Kg.
elisabeth-selbert-str. 1 (langenfeld)
Puede Solicitar Más Información Respecto A Este Medicamento Dirigiéndose Al Representante Local Del Titular De La Autorización De Comercialización:
actavis Spain, S.a.
c/ Perú, 8
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fax: 91 630 26 64
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
uk Docetaxel Actavis 20mgml Concentrate For Solution For Infusion At Docetaxel Actavis 20 Mgml Konzentrat Zur Herstellung Einer Infusionslösung Be Docetaxel Actavis 20 Mgml Concentraat Voor Oplossing Voor Infusie Bg Docetaxel Actavis Cz Docetaxel Actavis 20 Mg Cy Docetaxel Actavis
de Docetaxel-actavis 20 Mgml Konzentrat Zur Herstellung Einer Infusionslösung Dk Docetaxel Actavis El Docetaxel Actavis Es Docetaxel Actavis 20 Mgml Concentrado Para Solución Para Perfusión Fi Docetaxel Actavis 20 Mgml Ie Docetaxel Actavis 20mgml Concentrate For Solution For Infusion Is Docetaxel Actavis It Docetaxel Actavis Lu Docetaxel Actavis 20mgml Solution à Diluer Pour Perfusion Nl Docetaxel Actavis 20 Mgml Concentraat Voor Oplossing Voor Infusie No Docetaxel Actavis Pt Docetaxel Actavis Ro Docetaxel Actavis 20 Mg Ml Concentrat Pentru Solutie Perfuzabila Se Docetaxel Actavis
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Julio De 2010
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Esta Información Está Destinada únicamente A Médicos O Profesionales Del Sector Sanitario:
docetaxel Actavis 20 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión
instrucciones De Uso
docetaxel Actavis Es Un Agente Antineoplásico, Y Al Igual Que Con Otros Compuestos Potencialmente Tóxicos, Deben Tomarse Precauciones Durante La Manipulación Y Preparación De Soluciones De Docetaxel Actavis. Sólo Personal Debidamente Capacitado En La Manipulación Segura De Agentes Citotóxicos Puede Preparar Y Manipular Estas Preparaciones. Antes De Empezar, Deben Consultarse Las Recomendaciones Locales Sobre Citotóxicos. Se Recomienda El Uso De Guantes. En El Caso De Contacto Con La Piel De Docetaxel Actavis Concentrado O La Solución Para Perfusión, Lavar Inmediata Y Exhaustivamente Con Agua Y Jabón. En El Caso De Contacto Con Las Membranas Mucosas De Docetaxel Actavis Concentrado O La Solución Para Perfusión, Lavar Inmediata Y Exhaustivamente Con Agua.
preparación De La Solución Para Perfusión
puede Que Se Necesite Más De Un Vial De Docetaxel Actavis 20 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Para Obtener La Dosis Requerida Para Un Paciente Determinado. Utilizando Jeringas Graduadas Con Una Aguja, Extraer De Forma Aséptica De Los Viales Necesarios, El Volumen De Docetaxel 20 Mg/ml Correspondiente A La Dosis Necesaria Para El Paciente Expresada En Mg. Por Ejemplo, Una Dosis De 140 Mg De Docetaxel Requeriría 7 Ml De Docetaxel Actavis 20 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión.
para Dosis Inferiores A 192 Mg De Docetaxel, Inyectar El Volumen Necesario De Docetaxel Actavis 20 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión En Una Bolsa O Frasco De Perfusión De 250 Ml Conteniendo Ya Sea 250 Ml De Solución De Glucosa 50 Mg/ml (5%) Para Perfusión O Solución De Cloruro De Sodio 9 Mg/ml (0,9%) Para Perfusión. Para Dosis Superiores A 192 Mg De Docetaxel, Se Necesitan Más De 250 Ml De Solución De Perfusión, Dado Que La Concentración Máxima De Docetaxel Es 0,74 Mg Por Ml De Solución Para Perfusión.
mezclar Manualmente El Frasco O Bolsa De Infusión Mediante Un Balanceo. La Solución Diluida Debe Utilizarse Dentro De Las 8 Horas Siguientes, Debiéndose Administrar Asépticamente Como Una Perfusión De 1 Hora A Temperatura Ambiente Y Con Unas Condiciones Normales De Luz.
como Con Todos Los Productos Parenterales, Este Medicamento Debe Inspeccionarse Visualmente Antes De Su Uso, Rechazándose Las Soluciones Que Presenten Un Precipitado.
la Eliminación Del Medicamento No Utilizado Y De Todos Los Materiales Que Hayan Estado En Contacto Con él, Se Realizará De Acuerdo Con La Normativa Local.
