Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y los beneficios de su tratamiento.
Los efectos adversos más frecuentemente informados de docetaxel administrado solo son: disminución en el número de células rojas o blancas sanguíneas, alopecia, náuseas, vómitos, llagas en la boca, diarrea y cansancio.
La gravedad de los efectos adversos de docetaxel puede estar aumentada cuando docetaxel se administra en combinación con otros agentes quimioterápicos.
Durante la perfusión en el hospital, pueden ocurrir las siguientes reacciones alérgicas (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
• sofocos, reacciones en la piel, picor.
• opresión en el pecho, dificultad para respirar.
• fiebre o escalofríos.
• dolor de espalda.
• tensión arterial baja.
Pueden aparecer otras reacciones más graves.
Si tuvo una reacción alérgica a paclitaxel, también puede experimentar una reacción alérgica a docetaxel, que puede ser más grave.
El personal del hospital vigilará estrechamente su estado de salud durante el tratamiento. Si nota alguno de estos efectos, comuníqueselo inmediatamente.
Entre una perfusión y otra de docetaxel pueden ocurrir los siguientes efectos, pudiendo variar la frecuencia según las combinaciones de medicamentos que haya recibido:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
• infecciones, disminución del número de células sanguíneas rojas (anemia) o blancas (que son importantes para combatir las infecciones) y de plaquetas.
• fiebre: en caso de aparecer, debe informar inmediatamente a su médico.
• reacciones alérgicas como se han descrito anteriormente.
• pérdida de apetito (anorexia).
• insomnio.
• sensación de entumecimiento u hormigueo o dolor en las articulaciones o los músculos.
• dolor de cabeza.
• alteración del sabor.
• inflamación de los ojos o aumento del lagrimeo de los ojos.
• hinchazón debida a una falta de drenaje linfático.
• respiración entrecortada.
• nariz que moquea, inflamación de la nariz y la garganta, tos.
• hemorragia en la nariz.
• llagas en la boca.
• malestar en el estómago, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea, estreñimiento.
• dolor abdominal.
• indigestión.
• pérdida del cabello (en la mayoría de los casos, vuelve a aparecer un crecimiento normal del cabello). En algunos casos (frecuencia no conocida) se ha observado pérdida permanente del cabello.
• enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o plantas de los pies, lo cual puede causar una descamación de la piel (esto también puede ocurrir en los brazos, cara o cuerpo).
• cambio en el color de las uñas, que pueden llegar a desprenderse.
• dolor muscular, dolor de espalda o dolor óseo.
• cambio o ausencia del período menstrual.
• hinchazón de las manos, pies, piernas.
• cansancio, o síntomas de tipo gripal.
• aumento o pérdida de peso.
• infección del tracto respiratorio superior.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
• candidiasis oral.
• deshidratación.
• mareos.
• deficiencia auditiva.
• disminución de la presión sanguínea; latido del corazón rápido o irregular.
• fallo cardiaco.
• esofagitis.
• sequedad de boca.
• dificultad o dolor al tragar.
• hemorragia.
• aumento en las enzimas hepáticas (por lo que es necesario realizar análisis sanguíneos de forma regular).
• aumento de los niveles de azúcar en sangre (diabetes).
• disminución del potasio, calcio y/o fosfato en sangre.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
• desmayo.
• en el lugar de la inyección, reacciones en la piel, flebitis (inflamación de la vena) o hinchazón.
• coágulos sanguíneos.
• leucemia mieloide aguda y el síndrome mielodisplásico (tipos de cáncer de la sangre) pueden aparecer en pacientes tratados con docetaxel junto con otros tratamientos anticancerosos.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
• inflamación del colon, intestino delgado, que podría ser mortal (frecuencia no conocida); perforación intestinal.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• enfermedad pulmonar intersticial (inflamación de los pulmones que produce tos y dificultad para respirar. La inflamación de los pulmones puede también producirse cuando el tratamiento con docetaxel se utiliza con radioterapia).
• neumonía (infección de los pulmones).
• fibrosis pulmonar (cicatrización y engrosamiento en los pulmones con dificultad para respirar).
• visión borrosa debido a la hinchazón de la retina (Edema Cistoide Macular).
• disminución del sodio y/o magnesio y/o calcio en sangre (trastornos del equilibrio electrolítico).
• arritmia ventricular o taquicardia ventricular (que se manifiesta como latidos del corazón irregulares y/o rápidos, falta de aliento grave, mareos y/o desmayo). Algunos de estos síntomas pueden ser graves. Si esto sucediera, informe inmediatamente a su médico.
• reacciones en el lugar de inyección, en el lugar de una reacción anterior.
• linfoma no Hodgkin (un cáncer que afecta al sistema inmunológico) y otros tipos de cáncer pueden ocurrir en pacientes que reciben tratamiento con docetaxel junto con otros tratamientos anticancerosos.
• síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET) (ampollas, descamación o sangrado en cualquier parte de su piel (incluidos los labios, ojos, boca, nariz, genitales, manos o pies) con o sin erupción. También puede tener síntomas similares a los de la gripe al mismo tiempo, como fiebre, escalofríos o dolor muscular.
• pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (erupción roja, escamosa y generalizada con bultos debajo de la piel inflamada (incluidos los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores) y ampollas acompañadas de fiebre.
• síndrome de lisis tumoral, una afección grave que se manifiesta por cambios en la analítica de la sangre, como aumento en el nivel de ácido úrico, potasio, fósforo y una disminución en el nivel de calcio; y resulta en síntomas como convulsiones, insuficiencia renal (cantidad reducida u oscurecimiento de la orina) y alteraciones del ritmo cardíaco. Si esto sucede, debe informar de inmediato a su médico.
• miositis (inflamación de los músculos -calor, enrojecimiento e hinchazón- que produce dolor muscular y debilidad).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
