Composición de Hidrofundin Fisiológico
Los principios activos son:
Por 1 ml Por 500 ml Por 1.000 ml
Manitol 10,00 mg 5,000 g 10,00 g
Cloruro de potasio 1,49 mg 0,745 g 1,49 g
Cloruro de sodio 9,00 mg 4,500 g 9,00 g
Composición electrolítica:
Potasio (K+) 20 mmol/l o 20 mEq/l
Sodio (Na+) 154 mmol/l o 154 mEq/l
Cloruros (Cl-) 174 mmol/l o 174 mEq/l
Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Hidrofundin Fisiológico es una solución para perfusión incolora y transparente que se presenta en botellas de plástico de 500 ml y 1.000 ml (Ecoflac Plus), en envases de 10 unidades.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en: octubre 2014
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Hidrofundin Fisiológico solución para perfusión intravenosa es una solución lista para su administración.
Debe asegurarse la compatibilidad con soluciones administradas de forma simultánea a través de una cánula de entrada común.
La dosis y las cantidades administradas en la hidratación pueden variar en función de las necesidades de cada paciente, por lo que serán definidas de forma individual, según criterio médico.
El paciente debe beber 2 litros de fluidos en las 24h previas a la administración del cisplatino
Administraciones de cisplatino 75 mg/m2
Fase de prehidratación: Se administrarán 1000 ml de fluidos durante 1 hora con la siguiente pauta: Hidrofundin Glucosado (500 ml) y Hidrofundin Fisiológico (500 ml), de forma alterna, a razón de 500 ml cada media hora.
Tras una hora de hidratación, el cisplatino se administrará solo durante 1 hora.
Fase de posthidratación : Al finalizar la administración de cis-platino, se repetirá la pauta previa con Hidrofundin Glucosado (500 ml) y Hidrofundin Fisiológico (500 ml), de forma alterna, a razón de 500 ml cada media hora.
La administración de un ciclo de cisplatino tendrá una duración de unas tres horas.
Administraciones de cisplatino > 75 mg/m2
El paciente debe beber 2 litros de fluidos en las 24h previas a la administración del cisplatino
Fase de prehidratación: Administrar 2000 ml de fluidos en 2 horas con la siguiente pauta: Hidrofundin Glucosado (1000 ml) y Hidrofundin Fisiológico (1000 ml), de forma alterna, a razón de 1000 ml cada hora. Al cabo de las dos horas de hidratación, el cisplatino se administrará solo durante 1 hora y 30 min.
Fase de posthidratación : Al finalizar la administración de cis-platino, se repetirá la pauta previa con Hidrofundin Glucosado (500 ml) y Hidrofundin Fisiológico (1000 ml), de forma alterna, a razón de 500 ml en media hora y 1000 ml en una hora.
La administración de un ciclo de cisplatino tendrá una duración de unas cinco horas.
No deberá administrarse más de 1l de Hidrofundin Fisiológico por hora.
El médico deberá evaluar de forma continuada su función del riñón, rendimiento urinario, equilibrio ácido-base, estado de hidratación y electrolítico (determinación de potasio, magnesio y sodio séricos) y el nivel de glucosa en sangre. Cambios importantes en estos parámetros pueden requerir suplementos adicionales de electrolitos u otras terapias para evitar situaciones posiblemente peligrosas. Asimismo, deben valorar su estado cardiovascular y controlar la presión venosa central por si existe evidencia de sobrecarga circulatoria.
Manejar en las condiciones habituales de asepsia en la utilización de soluciones para perfusión intravenosa. Una vez abierto el envase, desechar la porción no utilizada de la solución.
Para más información sobre instrucciones de dosificación ver por favor sección 3 del prospecto.
En caso de sobredosis, deberá suspenderse la administración de este medicamento y se instaurará tratamiento sintomático.
La sobrehidratación puede corregirse con hemodiálisis o la administración de un diurético potente (ej. furosemida). Si es necesario, antagonizar los efectos cardiotóxicos de la hiperpotasemia mediante la administración intravenosa de gluconato cálcico y cloruro de sodio.
En caso de acidosis administrar bicarbonato sódico por vía intravenosa.
