| Sustancia(s) activa(s) | Levocetirizina |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | TEVA PHARMA |
| Fecha de admisión | 16.11.2009 |
| Código ATC | R06AE09 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Antihistamínicos para uso sistémico |
Levocetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Levocetirizina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Levocetirizina ratiopharm es un medicamento antialérgico.
Se utiliza para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a:
- si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxizina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si sufre insuficiencia renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg.
Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal dañada o aumento del tamaño de la próstata) por favor, informe a su médico.
Si es epiléptico o tiene riesgo de convulsiones, por favor consulte a su médico.
Si va a realizarse alguna prueba alérgica, pregunte a su médico si tiene que interrumpir el tratamiento con Levocetirizina ratiopharm varios días antes. Este medicamento puede afectar los resultados de la prueba alérgica.
No se recomienda el uso de Levocetirizina ratiopharm en niños menores de 6 años ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis.
Informe a su médico o farmaceútico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Se recomienda precaución si se toma Levocetirizina ratiopharm 5 mg al mismo tiempo que alcohol u otros agentes que actúan sobre el cerebro.
En pacientes sensibles, la toma simultánea de Levocetirizina ratiopharm con alcohol u otros agentes que actúen en el cerebro puede causar una disminución adicional de la capacidad de atención y disminuir el rendimiento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Algunos pacientes tratados con Levocetirizina ratiopharm pueden experimentar somnolencia/ adormecimiento, cansancio y agotamiento. Tenga cuidado si va a conducir o utilizar maquinaria hasta saber cómo puede afectarle esta medicación. De todos modos, en pruebas especiales realizadas en personas sanas no se han detectado alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir tras la toma de levocetirizina a la dosis recomendada.
Levocetirizina ratiopharm contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido al día.
Insuficiencia renal y hepática
Los pacientes que tienen una insuficiencia renal grave no deben tomar Levocetirizina ratiopharm.
Los pacientes con insuficiencia hepática y renal, deben tomar una dosis inferior en función de la gravedad de su enfermedad renal, y en niños la dosis estará en función del peso corporal; la dosis a tomar la determinará su médico.
Los pacientes con únicamente insuficiencia hepática deben tomar la dosis de prescripción normal.
Pacientes a partir de 65 años de edad
En pacientes de edad avanzada no es necesario ajustar la dosis si su función renal es normal.
No se recomienda el uso de Levocetirizina ratiopharm en niños menores de 6 años.
Sólo para uso por oral.
Los comprimidos han de tragarse enteros con agua y pueden ser tomados con o sin alimentos.
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas, y es su médico quien debe determinarlo.
Si toma más levocetirizina del que debe, puede causar somnolencia. En niños puede dar inicialmente agitación e inquietud, seguido por somnolencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ha olvidado tomar Levocetirizina ratiopharm, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas; continúe tomando su dosis habitual cuando le toque.
La interrupción del tratamiento no debe tener efectos negativos. Sin embargo, raramente puede aparecer prurito (picor intenso) al dejar de tomar Levocetirizina ratiopharm, incluso cuando estos síntomas no estaban presentes al inicio del tratamiento.
Los síntomas pueden desaparecer espontáneamente. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y requerir que se reinicie el tratamiento. Los síntomas suelen desaparecer cuando se reinicia el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar Levocetirizina ratiopharm y vea a su médico inmediatamente. Los síntomas de la reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de la boca, lengua, cara y/o cuello, dificultad para respirar o tragar junto con habones (angioedema), disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales pueden ser fatales.
Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o su farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD o EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio
recubrimiento: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), y macrogol 400.
Levocetirizina ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, ovalados, marcados en un lado con “LC5” y lisos en el otro lado del comprimido.
Se presentan en envases blister de 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ó 120 comprimidos recubiertos con película, y en envase blister unidosis de 30x1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
c/ Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Alcobendas 28108 Madrid (España)
Pharmachemie B.V.
Swensweg, 5 P.O. Box 552
Haarlem NL-2003-RN
Países Bajos
o
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat
España
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143-Blaubeuren
Alemania
o
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen – 4042- Hungría
“La información detallada de este medicamento estará disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Última actualización el 12.11.2022
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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