Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras

Nimvastid pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.

Nimvastid se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Nimvastid se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.

No tome Nimvastid

• si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina, otros derivados de tipo carbamato o a cualquiera de los demás componentes de Nimvastid.
• si padece problemas hepáticos graves.

Tenga especial cuidado con Nimvastid

• si tiene o ha tenido alguna vez alteración de las funciones del riñón o del hígado, ritmo cardíaco irregular, úlcera de estómago activa, asma o una enfermedad respiratoria grave, dificultades al orinar o crisis epilépticas (ataques o convulsiones)
• si no ha tomado Nimvastid durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.
• si experimenta reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos.
• si tiene peso corporal bajo.
• si sufre temblores. Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.

No se recomienda el uso de Nimvastid en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Nimvastid, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Nimvastid puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.

Nimvastid no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los suyos. Nimvastid puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje).

Embarazo y lactancia

Es preferible evitar el uso de Nimvastid durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Las mujeres en tratamiento con Nimvastid no deberán amamantar a sus hijos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Nimvastid puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no deberá conducir o utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nimvastid indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará qué dosis de Nimvastid debe tomar, iniciando el tratamiento con una dosis baja y aumentándola gradualmente dependiendo de cómo responda al tratamiento. La dosis máxima que debe tomarse es de 6 mg 2 veces al día. Si no ha tomado Nimvastid durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.

Tome la cápsula entera con ayuda de líquido, sin abrir ni triturar la cápsula.

Nimvastid debe tomarse dos veces al día con las comidas (por la mañana y por la noche).

Para que su medicamento ejerza el efecto deseado, debe tomarlo todos los días.

Informe a su cuidador de que está tomando Nimvastid.

Este medicamento únicamente debe ser recetado por un especialista y su médico debe evaluar periódicamente si ejerce los efectos deseados. Su médico le controlará el peso mientras esté tomando este medicamento.

Si toma más Nimvastid del que debiera

Informe a su médico si accidentalmente ha tomado una dosis mayor a la indicada. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.

Si olvidó tomar Nimvastid

Si olvida su dosis de Nimvastid, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Nimvastid

No interrumpa el tratamiento. Es muy importante que continúe tomando Nimvastid mientras se lo diga su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, X puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La tendencia a notar efectos adversos es más frecuente al empezar a tomar su medicamento o al aumentar la dosis. Los efectos adversos desaparecerán de forma gradual muy probablemente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia, utilizando la siguiente convención:

• muy frecuentes (afectan en más de 1 de cada 10 pacientes)
• frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
• poco frecuentes afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
• raras (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
• muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
• Efectos adversos muy frecuentes son mareo, náuseas, vómitos,diarrea y pérdida de apetito.
• Efectos adversos frecuentes son ardor, dolor de estómago, dolor de cabeza, agitación, confusión, debilidad, fatiga, sudoración, malestar general, pérdida de peso y temblor.
• Poco frecuentes son los pacientes han comunicado depresión, dificultad para dormir, cambios en la función hepática, desmayos o caídas accidentales.
• Raras los pacientes han experimentado dolor torácico, crisis epilépticas (ataques o convulsiones), rash cutáneo, picor, úlceras gástricas y intestinales.
• Muy raras son los pacientes han experimentado hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces
• al vomitar), infección del tracto urinario, inflamación del páncreas (dolor fuerte en la partealta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos), problemas del ritmo cardíaco (velocidad rápida o lenta), tensión arterial alta, alucinaciones, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos).
• Frecuencia no conocida: vómitos graves que pueden provocar una ruptura esofágica (parte del tubo digestivo que conecta la boca con el estómago).

Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales: temblor (muy frecuente), dificultad para dormir, ansiedad, intranquilidad, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos) movimientos anormalmente lentos o incontrolables, latido cardíaco lento, excesiva saliva y deshidratación (frecuente), latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento (poco frecuente).

Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Nimvastid después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservacion.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Nimvastid

• El principio activo es hidrogenotartrato de rivastigmina. Cada cápsula de Nimvastid 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina. Cada cápsula de Nimvastid 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina. Cada cápsula de Nimvastid 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina. Cada cápsula de Nimvastid 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina.
• Los demás componentes de Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras son celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el contenido de la cápsula y dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hierro (E172) y gelatina en el cubierto de la cápsula.
• Los demás componentes de Nimvastid 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras son celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el contenido de la cápsula y dióxido de titanio (E171), amarillo óxido de hierro (E172), rojo óxido de hierro (E172) y gelatina en el cubierto de la cápsula.

Aspecto de Nimvastid y contenido del envase

Nimvastid 1,5 mg cápsulas duras contienen un polvo blanco a blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color amarillo.

Nimvastid 3 mg cápsulas duras contienen un polvo blanco a blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color naranja.

Nimvastid 4,5 mg cápsulas duras contienen un polvo blanco a blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color rojo marronáceo.

Nimvastid 6 mg cápsulas duras contienen un polvo blanco a blanquecino en una cápsula con la tapa de color rojo marronáceo y el cuerpo de color naranja.

Envases tipo blister (PVC/PVDC/Al-folio) disponibles en cajas de 14 (solo para 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 ó 112 cápsulas duras.
Envase de plástico: disponibles cajas de 200 o 250 cápsulas duras.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Krka, d.d., Novo mesto,