¿Qué contiene Rivastigmina Sandoz?
- El principio activo de Rivastigmina Sandoz es rivastigmina hidrogenotartrato. Cada ml contiene rivastigmina hidrogenotartrato equivalente a 2,0 mg de rivastigmina base.
- Los demás componentes son benzoato sódico, ácido cítrico, citrato sódico, colorante amarillo de quinoleína soluble en agua (E104) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rivastigmina Sandoz solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2,0 mg/ml rivastigmina base) de 50 ml o 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños, disco de espuma, tubo sumergido y obturador de autoalineación. Junto con la solución oral se incluye una jeringa para dosificación oral dentro de un tubo de plástico.
Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
D-Alemania
Responsable de la fabricación
Novartis Pharma S.A.S.
26, rue de la Chapelle
F-68333 Huningue
Francia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BelgiëBelgiqueBelgien Sandoz N.V. Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde TélTel 32 02 722 97 97 Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia Te. 359 2 970 47 47 LuxembourgLuxemburg HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tel 49 8024 908-0 E-mail servicehexal.com Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tímár u. 20. H-1034 Budapest Tel. 36 1 430 2890 E-mail info.hungarysandoz.com
eská republika Sandoz s.r.o. Jeseniova 30 CZ-13000 Praha 3 Tel 420 221 421 611 E-mail office.czsandoz.com Malta V.J. Salomone Pharma Ltd. 79, Simpson Street MT-Marsa HMR14 Phone 356 21 220 174 Email infovjsalomone.com
Danmark Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S E-mail info.sandoz-dksandoz.com Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22 NL-1327 AH Almere Tel 31 36 5241600 E-mail info.sandoz-nlsandoz.com
Norge Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S E-mail info.sandoz-dksandoz.com Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11 D-83607 Holzkirchen Tel 49 8024 902 4000 E-mail infosandoz.de
Eesti Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105 EE-11312 Tallinn Tel 372 6652400 Österreich Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Tel 43 053382000
Polska Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel 48 22 549 15 00 Sambrook Faaet .. aat 4 . atee GR-135 61 Ag. . t 30 -210 -85 40053 e- ysotirakousambrook.gr España Sandoz Farmacéutica, SA Avda. Osa Mayor, 4 E-28023 Aravaca Madrid Tel. 34 917401280 E-mail sandoz.respondesandoz.com Portugal Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura Edificio 1, 2 andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra Tel 351 21 0008781
France Sandoz SAS 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél 33 1 4964 4800 România Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park RO-Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1 Tel 40 21 4075183
Ireland Rowex Ltd. Newtown IE-Bantry Co. Cork Tel 353 27 50076 Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova 57 SI-1526 Ljubljana Tel 386 1 5802111 E-mail info.leksandoz.com
Ísland Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 Slovenská republika Sandoz d.d. - organizaná zloka Galvaniho 15C
DK-2300 København S E-mail info.sandoz-dksandoz.com SK-821 04 Bratislava Tel 421 2 48 200 600
Italia Sandoz S.p.a Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio VA Tel 39 02 96541 SuomiFinland Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S E-mail info.sandoz-dksandoz.com
Sverige Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S E-mail info.sandoz-dksandoz.com . T. ate etaea td Gd31-3042 ees f 00357 25372425 Fa 00357 25376400 e- hapanicoscytanet.com.cy Latvija Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4 1048, Riga Tel 371 67892006 United Kingdom Sandoz Ltd 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE UK Tel 44 1420 478301 E-mail uk.drugsafetysandoz.com
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Este prospecto ha sido aprobado en
Instrucciones de Uso: Rivastigmina Sandoz solución oral
1. Extraer la jeringa de dosificación oral de su estuche protector. Presione y gire el cierre de seguridad para niños para abrir el frasco. 2. Insertar la cánula de la jeringa en el orificio del obturador. 3. Extraer la cantidad prescrita de Rivastigmina Sandoz solución oral del frasco. 4. Antes de retirar la jeringa conteniendo la dosis prescrita del frasco, eliminar las burbujas de gran tamaño con movimientos alternativos del émbolo. La presencia de algunas pequeñas burbujas carece de importancia y no afecta en modo alguno a la dosis. 5. Tomar Rivastigmina Sandoz solución oral directamente de la jeringa o mezclarlo primero con un poco de agua. Remover y beber la mezcla completamente.
6. Después de usarla, limpiar el exterior de la jeringa con un paño limpio y guardarla en su estuche protector. Cierre el frasco usando el cierre de seguridad para niños.