¿Qué contiene Rivastigmina HEXAL?
- El principio activo de Rivastigmina HEXAL es rivastigmina hidrogenotartrato. Cada ml contiene rivastigmina hidrogenotartrato equivalente a 2,0 mg de rivastigmina base.
- Los demás componentes son benzoato sódico, ácido cítrico, citrato sódico, colorante amarillo de quinoleína soluble en agua (E104) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rivastigmina HEXAL solución oral se presenta en forma de solución transparente, amarilla (2,0 mg/ml rivastigmina base) de 50 ml o 120 ml en frascos de vidrio ámbar con cierre de seguridad para niños, disco de espuma, tubo sumergido y obturador de autoalineación. Junto con la solución oral se incluye una jeringa para dosificación oral dentro de un tubo de plástico.
Titular de la Autorización de Comercialización
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Alemania
Responsable de la fabricación
Novartis Pharma S.A.S.
26, rue de la Chapelle
F-68333 Huningue
Francia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BelgiëBelgiqueBelgien Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tel 32 02 722 97 98 LuxembourgLuxemburg HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen TélTel 49 8024 908 0 E-mail servicehexal.com
Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia Tel. 359 2 970 47 48 Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tímár u. 20. H-1034 Budapest Phone 36 1 430 2890 E-mail info.hungarysandoz.com
eská republika Sandoz s.r.o. Jeseniova 30 CZ-13000 Praha 3 office.czsandoz.com Tel 420 221 421 612 Malta V.J. Salomone Pharma Ltd. 79, Simpson Street MT-Marsa HMR14 Phone 356 21 220 174 E-mail infovjsalomone.com
Danmark Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S E-mail info.sandoz-dksandoz.com Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22 NL-1327 AH Almere Tel 31 36 5241600 info.sandoz-nlsandoz.com
Norge Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S E-mail info.sandoz-dksandoz.com Deutschland HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Tel 49 8024 908 0 E-mail servicehexal.com
Eesti Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel 372 6652401 Österreich HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse 44 A-1235 Wien Tel 43 01 486 96 22
Polska Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone 48 22 549 15 00 Sambrook Faaet .. aat 4 . atee GR-135 61 . t 30 -210 -85 40053 e- ysotirakousambrook.gr España Bexal Farmaceutica S.A. AvOsa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca Madrid E-mail sandoz.respondesandoz.com France Sandoz SAS 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tel 33 1 4964 4801 Ireland Rowex Ltd. Newtown IE - Bantry Co. Cork Tel 353 27 50077 Portugal Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura Edifício 1, 2 andar - Escritório 15 2710-693 Sintra Phone 351 21 0008782 România Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park RO-Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1 Phone 40 21 4075184 Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova 57 SI-1526 Ljubljana Tel 386 1 5802111 E-mail info.leksandoz.com
Ísland Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S E-mail info.sandoz-dksandoz.com Slovenská republika Sandoz d.d. - organizaná zloka Galvaniho 15C SK-821 04 Bratislava Tel 421 2 48 200 601
Italia Hexal S.p.A. co Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio VA Tel 39-02-96 541 SuomiFinland Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S E-mail info.sandoz-dksandoz.com
Sverige Sandoz AS Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S E-mail uk.drugsafetysandoz.com .T. ate etaea td Gd 31-3042 ees f 00357 25372425 Fa 00357 25376400 E- hapanicoscytanet.com.cy Latvija Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4 LV-1048, Riga Phone 371 67892007 United Kingdom Sandoz Ltd 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE UK Tel 44 0 1420 478301 uk.drugsafetysandoz.com Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone 370 5 2636038
Este prospecto ha sido aprobado en
Instrucciones de Uso: Rivastigmina HEXAL solución oral
1. Extraer la jeringa de dosificación oral de su estuche protector. Presione y gire el cierre de seguridad para niños para abrir el frasco. 2. Insertar la cánula de la jeringa en el orificio del obturador. 3. Extraer la cantidad prescrita de Rivastigmina HEXAL solución oral del frasco. 4. Antes de retirar la jeringa conteniendo la dosis prescrita del frasco, eliminar las burbujas de gran tamaño con movimientos alternativos del émbolo. La presencia de algunas pequeñas burbujas carece de importancia y no afecta en modo alguno a la dosis. 5. Tomar Rivastigmina HEXAL solución oral directamente de la jeringa o mezclarlo primero con un poco de agua. Remover y beber la mezcla completamente.
6. Después de usarla, limpiar el exterior de la jeringa con un paño limpio y guardarla en su estuche protector. Cierre el frasco usando el cierre de seguridad para niños.