Nimvastid 4,5 mg comprimidos bucodispersables

Nimvastid pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.

Nimvastid se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Nimvastid se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.

No tome Nimvastid

• si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina otros derivados de tipo carbamato o a cualquiera de los demás componentes de Nimvastid.
• si padece problemas hepáticos graves.

Tenga especial cuidado con Nimvastid

• si tiene o ha tenido alguna vez alteración de las funciones del riñón o del hígado, ritmo cardíaco irregular, úlcera de estómago activa, asma o una enfermedad respiratoria grave, dificultades al orinar o crisis epilépticas (ataques o convulsiones)
• si no ha tomado Nimvastid durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.
• si experimenta reacciones gastrointestinales tales como náuseas y vómitos.
• si tiene peso corporal bajo.
• si sufre temblores.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.

No se recomienda el uso de Nimvastid en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Nimvastid, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Nimvastid puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.

Nimvastid no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los suyos. Nimvastid puede interferir con medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar retortijones o espasmos estomacales, para tratar la enfermedad de Parkinson o para prevenir el mareo de un viaje).

Embarazo y lactancia

Es preferible evitar el uso de Nimvastid durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario. Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento. Las mujeres en tratamiento con Nimvastid no deberán amamantar a sus hijos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Nimvastid puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no deberá conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre los componentes de Nimvastid

Nivastid contiene sorbitol E420. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Nimvastid indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará qué dosis de Nimvastid debe tomar, iniciando el tratamiento con una dosis baja y aumentándola gradualmente dependiendo de cómo responda al tratamiento. La dosis máxima que debe tomarse es de 6 mg 2 veces al día. Si no ha tomado Nimvastid durante varios días, no tome la siguiente dosis hasta que haya hablado con su médico.

Nimvastid debe tomarse dos veces al día, una en el desayuno y otra en la cena.
Su boca debe estar vacia antes de tomar el comprimido.

Nimvastid comprimidos bucodispersables son frágiles. No forzar el aluminio para extraer los comprimidos ya que pueden dañarse. No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer. Extraiga el comprimido del envoltorio de la siguientes manera:

1. Sujete el blister por los lados y separe un envoltorio individual del resto a lo largo de las perforaciones.

2. Tire del borde del aluminio y retírelo completamente.

3. Deje caer el comprimido en la mano.

4. Deposite el comprimido en la lengua inmediatamente.

En unos segundos, el comprimido comienza a desintegrarse en la boca y puede tragarse sin agua. La boca debe estar vacía antes de depositar éste en la lengua.

Para que su medicamento ejerza el efecto deseado, debe tomarlo todos los días.

Informe a su cuidador de que está tomando Nimvastid.

Este medicamento únicamente debe ser recetado por un especialista y su médico debe evaluar periódicamente si ejerce los efectos deseados. Su médico le controlará el peso mientras esté tomando este medicamento.

Si toma más Nimvastid del que debiera

Informe a su médico si accidentalmente ha tomado una dosis mayor a la indicada. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido náuseas, vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.

Si olvidó tomar Nimvastid

Si olvida su dosis de Nimvastid, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Nimvastid

No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor. Es muy importante que continúe tomando Nimvastid mientras se lo diga su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, X puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La tendencia a notar efectos adversos es más frecuente al empezar a tomar su medicamento o al aumentar la dosis. Los efectos adversos desaparecerán de forma gradual muy probablemente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia, utilizando la siguiente convención:

• muy frecuentes (afectan en más de 1 de cada 10 pacientes)
• frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
• poco frecuentes afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
• raras (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
• muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
• frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
• Efectos adversos muy frecuentes son mareo, náuseas, vómitos,diarrea y pérdida de apetito.
• Efectos adversos frecuentes son ardor, dolor de estómago, dolor de cabeza, agitación, confusión, debilidad, fatiga, sudoración, malestar general, pérdida de peso y temblor.
• Poco frecuentes son los pacientes han comunicado depresión, dificultad para dormir, cambios en la función hepática, desmayos o caídas accidentales.
• Raras los pacientes han experimentado dolor torácico, crisis epilépticas (ataques o convulsiones), rash cutáneo, picor, úlceras gástricas y intestinales.
• Muy raras son los pacientes han experimentado hemorragia gastrointestinal (sangre en las heces
• al vomitar), infección del tracto urinario, inflamación del páncreas (dolor fuerte en la parte alta del estómago, frecuentemente acompañado de náuseas y vómitos), problemas del ritmo cardíaco (velocidad rápida o lenta), tensión arterial alta, alucinaciones, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos).
• Frecuencia no conocida: vómitos graves que pueden provocar una ruptura esofágica (parte del tubo digestivo que conecta la boca con el estómago).

Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente así como efectos adversos adicionales: temblor (muy frecuente), dificultad para dormir, ansiedad, intranquilidad, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares (rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos) movimientos anormalmente lentos o incontrolables, latido cardíaco lento, excesiva saliva y deshidratación (frecuente), latido cardíaco irregular y bajo control del movimiento (poco frecuente).

Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Nimvastid después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservacion.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de NIMVASTID

• El principio activo es hidrogenotartrato de rivastigmina. Cada comprimido bucodispersable de Nimvastid 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina. Cada comprimido bucodispersable de Nimvastid 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina. Cada comprimido bucodispersable de Nimvastid 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina. Cada comprimido bucodispersable de Nimvastid 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina como hidrogenotartrato de rivastigmina.
• Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropil celulosa, sabor a hierbabuena (aceite de menta, jarabe de maiz), sabor a menta (jarabe, goma arabiga, sorbitol E420, aceite de maiz, L-mentol), crospovidona, silicato cálcico, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos bucodispersables redondos y blancos.

14 x 1 (solo para 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 o 112 x 1 comprimidos en envases tipo blister perforados en unidosis con una lámina de OPA/Al/PVC y una lámina separable de PET/Al contenidos en una caja.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Krka, d.d., Novo mesto,