Composición de Oroxelam
El principio activo es midazolam
- 2,5 mg - Cada jeringa precargada para uso oral contiene midazolam hidrocloruro equivalente a 2,5 mg de midazolam en 0,5 ml de solución.
- 5 mg - Cada jeringa precargada para uso oral contiene midazolam hidrocloruro equivalente a 5 mg de midazolam en 1 ml de solución.
- 7,5 mg - Cada jeringa precargada para uso oral contiene midazolam hidrocloruro equivalente a 7,5 mg de midazolam en 1,5 ml de solución.
- 10 mg - Cada jeringa precargada para uso oral contiene midazolam hidrocloruro equivalente a 10 mg de midazolam en 2 ml de solución.
Los demás componentes son cloruro de sodio, agua purificada, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
Aspecto del producto y contenido del envase
Oroxelam 2,5 mg – envase con etiqueta amarilla
Oroxelam 5 mg – envase con etiqueta azul
Oroxelam 7,5 mg – envase con etiqueta morada
Oroxelam 10 mg – envase con etiqueta naranja
Oroxelam solución bucal es un líquido transparente e incoloro.
Se presenta en una jeringa precargada para uso oral de color ámbar, sin aguja, con émbolo y tapón. Cada jeringa para uso oral viene envasada individualmente en un tubo de plástico protector.
Oroxelam se presenta en cajas que contienen 2 ó 4 jeringas precargadas para uso oral (de la misma dosis).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Exeltis Healthcare, S.L.
Avenida de Miralcampo, 7.
Polígono Industrial Miralcampo.
19200 Azuqueca de Henares.
Guadalajara. España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Liconsa S.A.
Av. de Miralcampo, 7
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara. España
Este medicamento está autorizado en los estados miembro del espacio económico europeo con los siguientes nombres:
SE: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munhålelösning.
FI: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon.
DE: Midazaxiro 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
NO: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munnvann, oppløsning.
NL: Midazolam Xiromed 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik.
DK: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg mundhulevæske, opløsning.
IS: Midazolam Medical Valley 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg munnholslausn.
FR: Midazolam Liconsa 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg solution oromuqueuse.
IE: Midazolam Liconsa 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution.
RO: Midazolam Desitin 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg solu?ie bucofaringiana.
ES: Oroxelam 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg solución bucal
Fecha de la última revisión de este prospecto: MAYO 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es