Al igual que todos los medicamentos, Sibelium puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran a continuación se definen utilizando el siguiente convenio:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta1 de cada 1000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Los efectos adversos muy frecuentes pueden incluir:
Los efectos adversos frecuentes pueden incluir:
- Picor, congestión nasal o moqueo de nariz.
- Aumento de apetito
- Depresión, dificultad a la hora de dormir o permanecer dormido
- Somnolencia
- Estreñimiento, molestias en el estómago, náuseas.
- Dolor de los músculos
- Períodos menstruales irregulares, dolor en las mamas
- Fatiga
Los efectos adversos poco frecuentes pueden incluir:
- Reacción alérgica
- Síntomas de depresión, dificultad a la hora conciliar el sueño, sentimiento de indiferencia, ansiedad
- Movimientos anormales de los músculos, desorientación, debilidad o calma inusual, sensación anormal de hormigueo en brazos y piernas, intranquilidad o preocupación, zumbido en los oídos, contracción involuntaria y prolongada de los músculos del cuello (tortícolis), debilidad
- Percepción del latido cardíaco (palpitaciones)
- Presión arterial baja (hipotensión), enrojecimiento
- Obstrucción intestinal, sequedad de boca, alteraciones del aparato digestivo, indigestión y vómitos
- Sudoración excesiva, urticaria, erupción cutánea
- Calambres musculares, contracciones musculares
- Flujo menstrual abundante y duradero, alteraciones menstruales (períodos menstruales irregulares o ausentes), menstruación escasa o poco frecuente, aumento de las mamas, pérdida del deseo sexual
- Hinchazón por acumulación de líquidos en los tejidos, en las piernas y pies o en otras partes del cuerpo, sensación de debilidad completa o falta de energía (astenia)
Los efectos adversos de frecuencia no conocida pueden incluir:
- Incapacidad para quedarse quieto, movimientos lentos y retardados, movimiento de los músculos rígidos como una rueda dentada, dificultad en el movimiento, movimiento tembloroso involuntario, conjunto de síntomas conocido como síntomas extrapiramidales (SEP) que generalmente incluyen movimientos involuntarios anormales de los músculos; síndrome o enfermedad de Parkinson (enfermedad crónica y degenerativa que afecta a los nervios y que provoca una incapacidad de movimiento progresiva “parálisis”), alteración en la marcha o en la forma de andar, sensación de sueño, temblor
- Enrojecimiento o coloración rosa de la piel, reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para tragar o respirar, picor
- Rigidez muscular
- Secreción de fluido por los pezones
- Aumento de las transaminasas hepáticas
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.