Composición de Tetmodis
- El principio activo es tetrabenazina.
Cada comprimido contiene 25 mg de tetrabenazina.
- Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, monohidrato de lactosa, talco, óxido de hierro amarillo E172, estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido amarillo, redondo, con ranura de partición en una cara y con la marca “TE25” en la otra.
Envasado en frascos blancos provistos de cierre "twist-off" con 112 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Wien, Austria
Responsable de la fabricación:
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Wien, Austria
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Tetmodis 25 mg Tabletten
Bélgica: Tetrabenazine AOP Orphan Pharmaceuticals 25 mg
Bulgaria: Tetmodis 25 mg ????????
República Checa: Tetmodis
Dinamarca: Tetmodis 25 mg tabletter
Estonia: Tetmodis 25 mg tablett
Finlandia: Tetmodis 25 mg taletti
Francia: Comprimés Tetmodis 25 mg
Alemania: Tetmodis 25 mg Tabletten
Grecia: Tetmodis 25 mg δισκ?α
Hungría: Motetis 25 mg tabletta
Irlanda: Tetmodis 25 mg tablets
Italia: Tetmodis compresse da 25 mg
Letonia: Tetmodis 25 mg tabletes
Lituania: Tetmodis 25 mg tabletes
Países Bajos: Tetmodis 25 mg tabletten
Polonia: Tetmodis 25 mg tabletki
Portugal: Comprimidos de Tetmodis 25 mg
Rumania: Tetmodis, tablete, 25 mg
Eslovaquia: Tetmodis 25 mg tableta
Eslovenia: Tetmodis 25 mg tablete
España: Tetmodis 25 mg comprimidos EFG
Suecia: Tetmodis 25 mg tablett
Reino Unido: Tetmodis 25 mg tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto Septiembre 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/