Composición de Zaditen
El principio activo es ketotifeno (como fumarato). Cada ml contiene 0,345 mg de ketotifeno fumarato, que corresponde a 0,25 mg de ketotifeno.
Los demás componentes son glicerol (E422), hidróxido de sodio (E524) y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Zaditen es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido. Un envase unidosis contiene 0,4 ml. Zaditen se presenta en envases que contienen 5, 10, 20, 30, 50 y 60 envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados en su país algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratoires THEA – 12, rue Louis Blériot – 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 – Francia
Responsable de la fabricación
EXCELVISION – 27 rue de la Lombardière – 07100 Annonay - Francia.
Representante local
Laboratorios THEA S.A. – C/ Enric Granados nº 86-88, 2ª planta, 08008 Barcelona
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Zaditen konservierungsmittelfrei 0,025% - Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen
República Checa Zaditen SDU
Dinamarca Zaditen
Finlandia Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa
Francia Zalerg, 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Alemania Zaditen ophtha sine 0,25 mg/ml Augentropfen Lösung in Einzeldosisbehältnissen
Grecia Zaditor οfθaλµικ?ς staγ?νeς
Islandia Zaditen
Luxemburgo Zaditen Unidose, 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Noruega Zaditen
Portugal Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solução em unidoses
España Zaditen 0,25 mg/ml colirio en solución en envases unidosis
Suecia Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning i endosbehållare
Holanda Zaditen Unidose 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/07/2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/