Les effets indésirables le plus fréquemment signalés en rapport éventuel ou probable avec le traitement par Aldara crème étaient des réactions au site d'application (33,7% des patients traités à cause de condylomes acuminés, 40,6% des patients traités à cause de kératoses actiniques et 40,6% des patients traités à cause d'un carcinome basocellulaire), en particulier démangeaisons, sensation de brûlure et douleur.
Il faut savoir que tous les effets indésirables n'ont pas été observés dans toutes les indications.
L'état de certains patients souffrant de maladies auto-immunes peut s'aggraver. Si vous remarquez un changement de votre état pendant le traitement par Aldara Crème, informez-en votre médecin.
Condylomes acuminés
L'application d'Aldara crème entraîne très fréquemment (concerne plus d'un utilisateur sur 10; observé chez plus de 30% des patients traités) des irritations cutanées locales au niveau des régions traitées. Cela peut s'exprimer sous la forme de rougeurs, d'érosion cutanée (la peau devient plus fine), de desquamation (la peau pèle) et de gonflement. Peuvent également survenir: indurations (parties dures) sous la peau, petites lésions ouvertes, formation de croûtes au cours de la cicatrisation et de petites vésicules sous la peau. Il est également possible que vous ressentiez des démangeaisons, brûlures ou douleurs aux endroits où vous avez appliqué Aldara crème. Il s'agit le plus souvent de réactions cutanées légères qui disparaissent environ 2 semaines après l'arrêt du traitement.
Des infections, des maux de tête, des douleurs musculaires (myalgies), des démangeaisons, sensations de brûlure et douleurs au site d'application ainsi que de la fatigue sont survenus fréquemment (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100).
On a rapporté occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) des infections fongiques (candidose en zone génitale), bactériennes et virales (herpès) et des pustules au site d'application, une inflammation du vagin (vaginite), une inflammation de l'entrée du vagin (vulvite), une infection de l'appareil respiratoire supérieur, une pharyngite, un rhume aigu (rhinite), des ganglions lymphatiques gonflés (lymphadénite, lymphadénopathie), une perte d'appétit (anorexie), une dépression nerveuse, une insomnie, des fourmillements (paresthésies), des perturbations de la conscience (obnubilation), une migraine, une somnolence, un acouphène (tinnitus), des rougeurs cutanées (flush), une haute tension artérielle (hypertension), des douleurs abdominales, des diarrhées, des symptômes au niveau de l'anus/du rectum, une sensation d'avoir besoin de déféquer, des vomissements, une inflammation de la peau (dermatite), un eczéma, une inflammation des follicules pileux (folliculite), des démangeaisons (prurit), une éruption cutanée, une éruption inflammatoire (érythémateuse), une transpiration accrue (hyperhidrose), une urticaire, des douleurs articulaire (arthralgies), des douleurs dorsales, des mictions douloureuses (dysurie), des douleurs lors des rapports sexuels (coït), des troubles érectiles, des douleurs en zone génitale chez l'homme, des symptômes au niveau du pénis, des douleurs vaginales, une inflammation du vagin (vaginite atrophique), des symptômes en zone génitale chez la femme (vulve), une transformation maligne en zone génitale chez la femme (néoplasie intraépithéliale vulvaire), des phénomènes de chaleur, desquamation et irritation au site d'application, de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs, un manque d'énergie (asthénie), une sensation de maladie (malaise), des frissons, des plaies sanguinolentes ou suintantes (exsudations), des rougeurs cutanées inflammatoires (érythème), une inflammation, une accumulation d'eau tissulaire (œdème), une formation de nodules cutanés (papules), un fourmillement (paresthésies), une éruption cutanée allergique (exanthème), une formation de croûtes, une perte de la couche de peau la plus superficielle (érosion), un gonflement au site d'application et léthargie.
On a observé rarement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000) des infections bactériennes (infection à chlamydia, gonorrhée), une infection de l'oreille, un furoncle (infection d'un follicule pileux), un zona, un molluscum contagiosum (lésion cutanée ressemblant à une verrue), une otite moyenne, un poids réduit, un état anxieux, une humeur euphorique, une irritabilité, une sensibilité cutanée réduite (hypoesthésies), un trouble moteur (hypokinésie), un trouble de l'odorat (parosmie), une inflammation de la conjonctive (conjonctivite), une acuité visuelle réduite, un trouble visuel, des douleurs de l'oreille, un vertige, une angine de poitrine (angor), un saignement, une basse tension artérielle, une constriction de la musculature bronchique (bronchospasme), une détresse respiratoire (dyspnée), une sécheresse buccale, des symptômes épigastriques (de l'abdomen supérieur), des ballonnements (flatulences), une inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), des hémorroïdes, des selles sanguinolentes (saignement rectal), une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite), une inflammation du foie (hépatite), une chute des cheveux (alopécie), un eczéma (une dermatite) de contact, une rougeur cutanée inflammatoire (érythème), une coloration anormale des cheveux, une pilosité corporelle réduite (hypotrichose), un psoriasis, des saignements cutanés (purpura), une coloration anormale de la peau, des douleurs dans les membres, des symptômes au niveau de l'urètre, une fréquence modifiée des mictions, des démangeaisons (prurit) en zone génitale, un ulcère et des vésicules au site d'application, un état de faiblesse et une accumulation d'eau tissulaire (œdème).
Chez les femmes, on a observé très rarement (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000) une miction (écoulement de l'urine) douloureuse, causée par des réactions cutanées douloureuses dans la région du vagin ou à la sortie de l'urètre. Si vous constatez cet effet secondaire chez vous, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Dans des cas isolés (fréquence inconnue), on a rapporté (chez des patients non circoncis, ayant une hygiène insuffisante du prépuce) le développement d'un rétrécissement du prépuce (phimosis ou constriction).
Il est aussi possible qu'une pigmentation localisée, diminuée ou augmentée, puisse apparaître après l'application d'Aldara crème. Chez certains patients, ces modifications de la coloration de la peau sont définitives.
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous ne vous sentez pas bien sous traitement par Aldara crème. Si votre peau réagit trop fortement au traitement par Aldara crème, ne continuez pas à employer cette crème; la zone cutanée concernée devra être lavée avec de l'eau et un savon doux et vous devrez consulter votre médecin.
Kératose actinique
L'application d'Aldara crème entraîne très fréquemment (concerne plus d'un utilisateur sur 10; observé chez plus de 40% des patients traités) des irritations cutanées locales au niveau des régions traitées. Cela peut s'exprimer sous la forme de rougeurs, démangeaisons, douleurs, brûlures et irritations aux endroits où Aldara crème a été appliqué. Il s'agit le plus souvent de réactions cutanées légères qui disparaissent après l'arrêt du traitement.
Des infections, des maux de tête, des douleurs musculaires (myalgies), des démangeaisons, sensations de brûlure et douleurs au site d'application ainsi que de la fatigue sont survenus fréquemment (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100).
On a observé occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) des infections virales (herpès), des infections et des pustules au site d'application, des infections fongiques et bactériennes, des infections respiratoires supérieures, une pharyngite, un rhume aigu (rhinite), un gonflement de ganglions lymphatiques (lymphadénite, lymphadénopathie), des réactions d'hypersensibilité (p.ex. gonflement du visage), une perte d'appétit (anorexie), une dépression nerveuse, une insomnie, des fourmillements (paresthésies), une perturbation de la conscience (obnubilation), une migraine, une somnolence, un acouphène (tinnitus), des rougeurs cutanées (flush), une haute tension artérielle (hypertension), des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une inflammation de la peau (dermatite), un eczéma, une inflammation des follicules pileux (folliculite), des démangeaisons (prurit), une éruption cutanée, une éruption cutanée inflammatoire (érythémateuse), une transpiration accrue (hyperhidrose), une urticaire, des douleurs articulaires (arthralgies), des douleurs dorsales, des phénomènes de chaleur, desquamation et irritation au site d'application, de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs, un manque d'énergie (asthénie), une sensation de maladie (malaise), des frissons, des saignements et suintements de plaies (exsudations), des rougeurs cutanées inflammatoires (érythème), une inflammation, des accumulations d'eau tissulaires (œdèmes), des nodules cutanés (papules), des fourmillements (paresthésies), une éruption cutanée allergique (exanthème), une formation de croûtes, une perte de la couche de peau la plus superficielle (érosion), un gonflement au site d'application et une léthargie.
On a observé rarement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000) une infection de l'oreille, un furoncle (inflammation d'un follicule pileux), un zona, un molluscum contagiosum (lésion cutanée ressemblant à une verrue), une otite moyenne, un poids corporel réduit, de l'anxiété, une humeur euphorique, une irritabilité, une sensibilité cutanée réduite (hypoesthésies), un trouble moteur (hypokinésie), un trouble de l'odorat (parosmie), une inflammation de la conjonctive (conjonctivite), une acuité visuelle réduite, un trouble visuel, des douleurs de l'oreille, un vertige, une angine de poitrine (angor), un saignement, une basse tension artérielle, une constriction de la musculature bronchique (bronchospasme), une détresse respiratoire (dyspnée), une sécheresse buccale, des symptômes épigastriques (de l'abdomen supérieur), des ballonnements (flatulences), une inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite), une inflammation du foie (hépatite), une chute des cheveux (alopécie), un eczéma (une dermatite) de contact, une rougeur inflammatoire de la peau (érythème), une coloration anormale des cheveux, une pilosité réduite du corps (hypotrichose), des réactions de photosensibilité, un psoriasis, des saignements cutanés (purpura), une peau grasse (séborrhée), une coloration anormale de la peau, des douleurs dans les membres, un ulcère et des vésicules au site d'application, un état de faiblesse et une accumulation d'eau tissulaire (œdème).
Quelques très rares (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000) cas de réactions sévères et douloureuses ont été rapportés. Si tel est également votre cas, ne continuez pas à employer cette crème; la zone cutanée concernée devra être lavée avec de l'eau et un savon doux et vous devrez consulter votre médecin.
Il se peut que des foyers de kératose, qui n'étaient pas apparents avant le traitement, deviennent visibles sous traitement par Aldara crème.
Contactez votre médecin si vous remarquez des signes d'une infection (p.ex. apparition de pus).
Carcinome baso-cellulaire
L'application d'Aldara crème entraîne très fréquemment (concerne plus d'un utilisateur sur 10; observé chez plus de 40% des patients traités) des irritations cutanées locales au niveau des régions traitées. Cela peut s'exprimer sous la forme de rougeurs, gonflements, démangeaisons, brûlures, douleurs, irritations, saignements ou éruptions cutanées aux endroits où Aldara crème a été appliqué. Il s'agit le plus souvent de réactions cutanées légères qui disparaissent après l'arrêt du traitement.
Des infections, des maux de tête, des douleurs musculaires (myalgies), des démangeaisons, sensations de brûlure et douleurs au site d'application ainsi que de la fatigue sont survenus fréquemment (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100).
On a observé occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000) des infections virales (herpès), des infections et des pustules au site d'application, des infections fongiques et bactériennes, des infections respiratoires supérieures, une pharyngite, un rhume aigu (rhinite), un gonflement de ganglions lymphatiques (lymphadénite, lymphadénopathie), des réactions d'hypersensibilité (p.ex. gonflement du visage), une perte d'appétit (anorexie), une dépression nerveuse, une insomnie, des fourmillements (paresthésies), une perturbation de la conscience (obnubilation), une migraine, une somnolence, un acouphène (tinnitus), des rougeurs cutanées (flush), une haute tension artérielle (hypertension), des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une inflammation de la peau (dermatite), un eczéma, une inflammation des follicules pileux (folliculite), des démangeaisons (prurit), une éruption cutanée, une éruption cutanée inflammatoire (érythémateuse), une transpiration accrue (hyperhidrose), une urticaire, des douleurs articulaires (arthralgies), des douleurs dorsales, des phénomènes de chaleur, desquamation et irritation au site d'application, de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs, un manque d'énergie (asthénie), une sensation de maladie (malaise), des frissons, des saignements et suintements de plaies (exsudations), des rougeurs cutanées inflammatoires (érythème), une inflammation, des accumulations d'eau tissulaires (œdèmes), des nodules cutanés (papules), des fourmillements (paresthésies), une éruption cutanée allergique (exanthème), une formation de croûtes, une perte de la couche de peau la plus superficielle (érosion), un gonflement au site d'application et une léthargie.
On a observé rarement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000) une infection de l'oreille, un furoncle (inflammation d'un follicule pileux), un zona, un molluscum contagiosum (lésion cutanée ressemblant à une verrue), une otite moyenne, un poids corporel réduit, de l'anxiété, une humeur euphorique, une irritabilité, une sensibilité cutanée réduite (hypoesthésies), un trouble moteur (hypokinésie), un trouble de l'odorat (parosmie), une inflammation de la conjonctive (conjonctivite), une acuité visuelle réduite, des troubles visuels, des douleurs de l'oreille, un vertige, une angine de poitrine (angor), un saignement, une basse tension artérielle, une constriction de la musculature bronchique (bronchospasme), une détresse respiratoire (dyspnée), une sécheresse buccale, des symptômes épigastriques (de l'abdomen supérieur), des ballonnements (flatulences), une inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), une inflammation de la muqueuse buccale (stomatite), une inflammation du foie (hépatite), une chute des cheveux (alopécie), un eczéma (une dermatite) de contact, une rougeur inflammatoire de la peau (érythème), une coloration anormale des cheveux, une pilosité réduite du corps (hypotrichose), des réactions de photosensibilité, un psoriasis, des saignements cutanés (purpura), une peau grasse (séborrhée), une coloration anormale de la peau, des douleurs dans les membres, un ulcère et des vésicules au site d'application, un état de faiblesse et une accumulation d'eau tissulaire (œdème).
On observé très rarement (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000) des réactions cutanées sérieuses et douloureuses. Si cela se produit chez vous, il faut arrêter l'utilisation de la crème, laver la zone cutanée concernée à l'eau et au savon doux et contacter votre médecin.
En rapport avec l'utilisation quotidienne d'une crème contenant de l'imiquimod à une concentration de 3,75% ou supérieure, on a signalé des cas isolés d'érythème polymorphe (une dermatose éruptive aiguë) et de réactions allergiques cutanées sérieuses au médicament (syndrome de Stevens-Johnson).
Si vous constatez chez vous des effets secondaires qui ne disparaissent pas d'eux-mêmes, veuillez en informer votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
