De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Au moment de la ménopause, les os peuvent avoir tendance à s'atrophier chez certaines femmes, et à devenir plus fragiles (ostéoporose). Dans le but de prévenir ou de traiter ce type d'affection, Prodafem doit toujours être administré en même temps qu'un médicament à base d'œstrogènes. Seul le médecin peut décider de la combinaison appropriée dans votre cas.
Si vous prenez Prodafem en même temps qu'un œstrogène, en particulier lors d'un traitement prolongé, vous devez tenir compte de ce qui suit: un traitement hormonal substitutif de longue durée peut être associé à un risque élevé de cancer du sein et de l'ovaire, de maladies cardiovasculaires telles qu'un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une thrombose veineuse ou une embolie pulmonaire (présence d'un caillot de sang). Chez les femmes plus âgées, un risque accru de diminution de la mémoire et des performances intellectuelles a aussi été observé. Votre médecin discutera avec vous de ces risques en les mettant en balance avec le bénéfice escompté du traitement.
Aux posologies utilisées, Prodafem n'empêche pas la possibilité d'une grossesse.
Il est recommandé de renoncer à une consommation abusive d'alcool ou de nicotine car cela peut influencer l'efficacité de Prodafem.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Prodafem?
Avant le traitement avec Prodafem votre médecin vous soumettra à un examen général et gynécologique approfondi. Pendant le traitement, des examens de contrôle réguliers sont recommandés.
Circonstances nécessitant un arrêt immédiat du traitementSi vous constatez l'apparition de troubles thromboemboliques (comme par ex. une phlébite ou une embolie pulmonaire, apparitions qui se manifestent p.ex. par le gonflement douloureux d'une jambe, des douleurs thoraciques subites ou des difficultés respiratoires), de premiers maux de tête de type migraine ou inhabituellement forts, d'une maladie hépatique ou biliaire, ou encore si votre vue se détériore brusquement, interrompez immédiatement le traitement et consultez votre médecin traitant.
Circonstances nécessitant une surveillance particulièreEn cas de maladies rénales et cardiaques, d'asthme, de diabète, de migraines sévères, d'épilepsie et de dépression ou de traitement simultané en raison de taux élevés de graisses dans le sang (hyperlipidémie), une surveillance médicale régulière et attentive doit être assurée.
Autres mesures de précautionEn cas d'apparition, pendant le traitement, de saignements ou d'une humeur dépressive ressemblant au syndrome prémenstruel, il faut également en informer le médecin.
Lorsqu'au moment de la ménopause, Prodafem est pris de façon continue comme partie intégrante d'un traitement hormonal substitutif, des pertes de sang (spotting) peuvent survenir au début, qui disparaissent en général avec le temps.
Prodafem peut avoir des effets négatifs sur le métabolisme du glucose. C'est pourquoi, si vous souffrez de diabète et que vous prenez des médicaments antidiabétiques par voie orale, votre médecin en vérifiera la posologie et l'adaptera si nécessaire.
Dans un contexte de traitement par des hormones sexuelles, les maladies suivantes ont été rapportées: jaunisse et/ou démangeaisons en lien avec une stase biliaire, calculs biliaires; porphyrie (un trouble métabolique); lupus érythémateux systémique (érythème en ailes de papillon); syndrome hémolytique et urémique (une maladie des vaisseaux sanguins, des cellules sanguines et des reins); chorée de Sydenham (une maladie neurologique); herpès gestationis (maladie auto-immune de la peau avec formation de bulles); perte de l'audition en lien avec une maladie de l'oreille interne.
Occasionnellement, un chloasma (taches brunes au visage) peut survenir pendant le traitement par Prodafem, en particulier si ce phénomène est déjà apparu au cours d'une grossesse antérieure. Si vous avez une telle prédisposition, évitez de vous exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets pendant le traitement par Prodafem.
Il n'est pas recommandé de fumer et boire de l'alcool de manière abusive.
Cancer du seinAu cours des études scientifiques, on a constaté que les femmes qui avaient reçu un traitement hormonal substitutif (THS) pendant de nombreuses années présentaient un risque de cancer du sein légèrement augmenté. Ce risque augmente avec la durée du traitement et diminue après l'arrêt du THS, jusqu'à devenir, après 10 ans, comparable avec celui des femmes non traitées.
Pour cette raison, avant de débuter un traitement hormonal substitutif ainsi qu'une fois par an, le médecin devra examiner vos seins. Vous devrez examiner vous-même vos seins une fois par mois.
Cancer de l'ovaireQuelques études scientifiques indiquent que le risque de cancer de l'ovaire est accru chez les femmes qui ont été traitées par des œstrogènes seuls ou associés à des gestagènes.
OstéoporoseLes gestagènes peuvent avoir un effet défavorable sur le métabolisme minéral des os et augmenter le risque d'ostéoporose (atrophie des os). Assurez-vous d'avoir un apport suffisant en calcium et en vitamine D. Informez votre médecin si vous présentez d'autres facteurs de risques d'ostéoporose (par ex. forte consommation d'alcool ou de nicotine, traitement de longue durée par de la cortisone ou des antiépileptiques, maladies métaboliques, maladies s'accompagnant d'une diminution de l'absorption des composants de l'alimentation par le tube digestif (maladies de malabsorption), ostéoporose marquée dans votre famille).
Coagulation sanguine et maladies des vaisseauxChez les femmes utilisant un traitement hormonal substitutif combiné, il existe un risque légèrement accru de formation de caillots dans les veines et les artères (maladies thromboemboliques veineuses et artérielles), ce qui peut avoir de graves conséquences dans certains cas. On ignore dans quelle mesure ces résultats peuvent être transposés au traitement par des gestagènes seuls. Le risque de formation de caillots est le plus élevé au cours de la première année de l'utilisation. Dans les veines, la formation d'un caillot peut entraîner une thrombose veineuse profonde (inflammation des veines) ou une embolie pulmonaire, et, dans les artères, à un accident vasculaire cérébral ou à un infarctus. Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous remarquez un symptôme possible de thromboembolie (voir «Circonstances nécessitant un arrêt immédiat du traitement»).
Troubles de la capacité intellectuelle (démence)Une grande étude indique que le risque de troubles amnésiques peut être accru chez les femmes qui ont 65 ans ou plus au moment du début d'une hormonothérapie par des œstrogènes seuls ou associés à des gestagènes. On ignore si ces conclusions s'appliquent aussi à d'autres traitements hormonaux de substitution.
Interactions avec d'autres médicamentsLa prise simultanée de certains autres médicaments peut réduire l'efficacité de Prodafem. C'est le cas, par exemple, de certains produits utilisés dans le traitement de l'épilepsie, des infections (antibiotiques), des médicaments utilisés pour traiter les infections par le VIH ou l'hépatite C (p.ex. evafirenz, névirapine, bocéprévir, nelfinavir, télaprévir), ou certains cancers (aminoglutéthimide) ainsi que les préparations contenant du millepertuis.
Interactions avec les résultats des analyses de laboratoireLe traitement de substitution hormonale peut influencer certaines analyses de laboratoire. Pour cette raison, faites savoir à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous utilisez Prodafem.
Réactions d'hypersensibilité envers les composants de la préparationLe colorant (E110) jaune-orange contenu dans les comprimés à 2.5 mg peut provoquer des réactions d'hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patientes asthmatiques, atteintes d'urticaire chronique ou hypersensibles à l'acide acétylsalicylique (Aspirine) ou à d'autres médicaments contre les rhumatismes et la douleur (anti-inflammatoires). Contactez immédiatement votre médecin si des éruptions cutanées ou des difficultés respiratoires se produisent après avoir pris les comprimés dosés à 2.5 mg.
Prodafem contient du lactose et du saccharose. Si vous présentez une intolérance à certains sucres, veuillez consulter votre médecin, et l'informer à ce sujet avant de prendre Prodafem.
Effet sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation des machinesAucune étude n'a été menée sur ce sujet. Cependant, des effets indésirables tels que fatigue, somnolence et vertiges ont été observés lors du traitement par Prodafem.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Prodafem peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, vous ne devez pas prendre Prodafem.
Les effets que pourrait subir le nourrisson du fait du passage du principe actif dans le lait maternel sont encore imparfaitement connus. C'est la raison pour laquelle Prodafem ne doit pas non plus être pris pendant la période de l'allaitement.
