La plupart des effets indésirables les plus fréquents ont montré un degré de gravité léger à moyen et dépendaient de la dose. Les effets secondaires dose-dépendants commençaient habituellement dans la phase d'adaptation posologique et restaient souvent jusque dans la phase d'entretien. L'augmentation rapide de la posologie et des doses initiales élevées ont été associées avec une plus grande fréquence d'effets indésirables.
Au cours de traitements avec Topiramat-Mepha Teva, les effets secondaires suivants se sont manifestés:
Adultes
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Perte de poids, perte d'appétit, ralentissement des fonctions mentales, dépression, somnolence, obnubilation, abattement/fatigue, irritabilité, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, modification du goût, troubles de la sensibilité (paresthésies), difficultés de coordination, mouvements saccadés du globe oculaire (nystagmus), vision double, nausées, diarrhée.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Diminution de l'appétit, troubles du sommeil, anxiété, troubles de la capacité à s'exprimer par le langage, humeur dépressive, confusion, agressivité, agitation, colère, désorientation, changement d'humeur, sautes d'humeur, léthargie, sédation, trouble mental, troubles de l'élocution et du langage, tremblements, troubles de la mémoire (amnésie), troubles de l'équilibre, troubles de la marche, ralentissement psychomoteur, troubles cognitifs, diminution des perceptions sensorielles, dysfonction érectile, modification du goût, vision floue, troubles visuels, diminution du champ visuel, diminution des perceptions sensorielles au niveau du visage, sécheresse des yeux, douleurs à l'oreille, acouphènes (sifflements ou bourdonnements d'oreille), difficulté à respirer, rhume, saignement de nez, troubles sensitifs dans la bouche, inflammation de la muqueuse gastrique (gastrite), reflux de liquide gastrique dans l'oesophage, saignements des gencives, maux de ventre, ballonnements, maux d'estomac, soif, constipation, troubles digestifs, sécheresse buccale, éruption cutanée, chute des cheveux, douleurs musculaires, crampes et contractions musculaires, douleurs musculosquelettiques au niveau de la cage thoracique, douleurs articulaires, faiblesse (asthénie), anémie, démangeaisons, calculs rénaux, difficulté à uriner, émission fréquente d'urine en petites quantités.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000), rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000) ou très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
Maladie des ganglions lymphatiques, réaction allergique, augmentation de l'appétit, augmentation de l'acidité du sang (acidose métabolique), troubles du comportement, indifférence, pleurs, inattention, trouble de l'excitation sexuelle, bégaiement, euphorie, émoussement affectif, hallucinations (visuelles et auditives), absence de parole spontanée, diminution de la libido, manie, troubles paniques, troubles délirants, idées fixes ou répétition constante des mêmes mouvements ou des mêmes mots, troubles de la lecture, agitation continuelle, pensées suicidaires, tentative de suicide, tristesse, réflexion anormale, absence de mouvement (akinésie), maladresse, diminution de l'état de conscience, vertiges, pancréatite (inflammation du pancréas) salivation, troubles de l'écriture, troubles moteurs, fourmillements, perception sensorielle accrue ou altérée, troubles de l'odorat, perte de conscience brève (syncope), état d'inertie (stupeur), sentiments ou sensations inhabituels précédant une migraine ou un certain type de crise épileptique (aura), mouvements involontaires anormaux des muscles (dystonie), convulsions, troubles visuels, cécité transitoire, glaucome, larmoiement, dilatation des pupilles, cécité nocturne, diminution de l'acuité visuelle, surdité, troubles de l'oreille, troubles auditifs, troubles du rythme cardiaque, rougeurs de la peau, bouffées de chaleur, hypotension posturale (baisse de la tension artérielle en passant de la position allongée à la position debout), syndrome de Raynaud (trouble circulatoire dans les doigts), troubles de la voix, nez bouché, toux, douleurs abdominales, mauvaise haleine, sécrétion excessive de salive, absence de transpiration, éruption cutanée allergique, coloration anormale de la peau, odeur anormale de la peau, gonflement du visage, épuisement et faiblesse musculaires, rigidité musculosquelettique, calculs dans les voies urinaires, dépôts de calcium dans les reins, sang dans les urines, colique néphrétique, douleurs rénales, incontinence urinaire (émission involontaire d'urine), troubles sexuels, sensation anormale, sensation d'ébriété, sensation d'agitation, sensation de maladie, froideur des extrémités, lourdeur.
Enfants
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Diminution de l'appétit, somnolence, léthargie, troubles de l'attention, abattement/fatigue, irritabilité, trouble de la sensation (paresthésies), perte de poids.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Diminution de l'appétit/anorexie, agressivité, troubles du comportement, confusion, changement d'humeur, troubles de l'équilibre, obnubilation, troubles de la mémoire, troubles de l'apprentissage, constipation, éruptions cutanées, troubles de la marche, ralentissement des fonctions mentales, dépression, vertiges, saignements de nez, diarrhée, vomissements, chute des cheveux, fièvre, faiblesse (asthénie).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000), rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000) ou très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
Réaction allergique, retard de croissance, augmentation de l'appétit, colère, apathie, pleurs, inattention, troubles de la capacité à s'exprimer par le langage, troubles du sommeil, sautes d'humeur, idées fixes ou répétition constante des mêmes mouvements ou des mêmes mots, pensées suicidaires, tentative de suicide, troubles du langage, modification du goût, diminution des perceptions sensorielles, troubles psychiques, mouvements saccadés du globe oculaire (nystagmus), troubles de l'odorat, hyperactivité psychomotrice, ralentissement psychomoteur, perte de conscience brève (syncope), convulsions, tremblements, vision double, larmoiement, vision floue, douleurs à l'oreille, troubles du rythme cardiaque, hypotension posturale (baisse de la tension artérielle en passant de la position allongée à la position debout), nez bouché, sécrétion excessive de la muqueuse des sinus, rhume, troubles abdominaux, maux de ventre, sécheresse buccale, pancréatite (inflammation du pancréas), ballonnements, inflammation de la muqueuse gastrique (gastrite), reflux de liquide gastrique dans l'oesophage, saignements des gencives, troubles sensitifs dans la bouche, maux d'estomac, douleurs articulaires, rigidité musculosquelettique, douleurs musculaires, incontinence urinaire (émission involontaire d'urine), émission fréquente d'urine et en petites quantités, sensation anormale, augmentation de la température corporelle, sensation de maladie, lourdeur.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.