Carbidopa/Levodopa Fairmed 10 mg/100 mg tabletten

Illustratie van Carbidopa/Levodopa Fairmed 10 mg/100 mg tabletten
Toelating Nederland
Producent Fairmed Healthcare GmbH Dorotheenstrasse 48 22301 HAMBURG (DUITSLAND)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 10.01.2022
ATC-Code N04BA02
Farmacologische groep Dopaminerge middelen

Vergunninghouder

Fairmed Healthcare GmbH Dorotheenstrasse 48 22301 HAMBURG (DUITSLAND)

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?

  • U bent allergisch voor carbidopa of levodopa of voor 1 van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
  • Als u sommige medicijnen gebruikt die ‘MAO-remmers’ (monoamine-oxidaseremmers, zoals selegiline) worden genoemd. MAO-remmers worden gebruikt tegen depressie. Stop minimaal 2 weken met het gebruik van MAO-remmers, voordat u Carbidopa/Levodopa Fairmed gaat gebruiken
  • Als u een ziekte heeft die ‘nauwekamerhoekglaucoom’ heet. Hierbij kan plotse druk in het oog ontstaan
  • Als u ooit huidkanker heeft gehad. Of als u moedervlekken heeft die anders zijn dan normaal. En die niet zijn onderzocht door uw arts
  • Als u aanvallen van hoge bloeddruk heeft door een zwelling van het bijniermerg (feochromocytoom).
  • Als uw lichaam te veel cortisol of schildklierhormoon maakt
  • Als u een erge hartziekte heeft

Geldt 1 van bovenstaande situaties voor u? Neem dit medicijn dan niet in.

Twijfelt u? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

  • als u problemen met bewegen heeft door medicijnen
  • als u een longprobleem heeft (zoals astma bronchiale)
  • als u problemen met uw nieren, klieren of lever heeft
  • als u in het verleden een zweer in uw darmen heeft gehad (ulcus pepticum)
  • als u in het verleden een hartaanval heeft gehad (myocardiaal infarct)
  • als u een medicijn inneemt dat lage bloeddruk kan veroorzaken als u rechtop gaat staan van een stoel of bed (orthostatische hypotensie)
  • als u een depressie of andere geestelijke problemen heeft gehad
  • als u eerder alleen levodopa heeft gebruikt
  • als u in het verleden erge onwillekeurige bewegingen of episodes van psychose heeft gehad
  • als u in het verleden convulsies heeft gehad. Hierbij verkrampen uw spieren en krijgt u schokken door uw hele lichaam.
  • als u een ziekte heeft die ‘chronisch openkamerhoekglaucoom’ heet. Hierdoor kan de druk in het oog groter worden. De druk in uw oog moet dan regelmatig gecontroleerd worden.
  • als u soms plotse slaapaanvallen krijgt of zich soms heel slaperig voelt
  • als u een operatie moet krijgen

Voelt u dat het nodig is om u anders te gedragen dan normaal? Of voelt u dat het nodig is om dingen te doen die uzelf of anderen kunnen beschadigen? Vertel dat dan uw arts of uw familie/verzorger. Dit soort gedrag heet ‘stoornissen in de impulsbeheersing’. Hierbij horen: gokverslaving, te veel eten of geld uitgeven, meer zin hebben in seks dan normaal of meer seksuele gedachten of gevoelens hebben. Uw arts moet dan misschien uw behandelingen aanpassen.

Vertel het uw arts als u of uw familie/zorgverlener ziet dat u tekenen van verslaving krijgt. Bijvoorbeeld als u hoge doses van dit medicijn wilt gebruiken. Of als u hoge doses van andere medicijnen tegen de ziekte van Parkinson wilt gebruiken.

Dit medicijn kan invloed hebben op de resultaten van een aantal onderzoeken in het laboratorium. Bijvoorbeeld onderzoeken die uw arts laat doen naar uw bloed of plas. Herinner uw arts eraan dat u dit medicijn gebruikt als u onderzoeken moet krijgen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn wordt niet aanbevolen voor kinderen of jongeren onder de 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Carbidopa/Levodopa Fairmed nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel het uw arts of apotheker vooral als u andere medicijnen gebruikt voor:

  • hoge bloeddruk (antihypertensiva). Aanpassing van de dosering van het medicijn tegen hoge bloeddruk (antihypertensivum) kan nodig zijn.
  • depressie (zoals ‘tricyclische antidepressiva’ of ‘niet-selectieve mono-amine-oxidaseremmers’)
  • anticholinergisch syndroom. Een aanpassing van de dosis Carbidopa/Levodopa Fairmed kan nodig

zijn.

  • de ziekte van Parkinson (COMT-remmers, zoals tolcapone, entacapone, amantadine of medicijnen waar selegiline in zit). Een aanpassing van de dosis Carbidopa/Levodopa Fairmed kan nodig zijn.
  • anemie (zoals ijzertabletten). De tijd tussen het innemen van Carbidopa/Levodopa Fairmed en ijzerpreparaten moet zo lang mogelijk zijn.
  • erge allergische reacties, astma, een ontsteking van een deel van de luchtwegen die lang duurt (chronische bronchitis), hartziekten en lage bloeddruk (zoals sympathicomimetica)
  • aanvallen waarbij uw spieren verkrampen en u schokken krijgt door het hele lichaam (convulsies) of epilepsie (zoals fenytoïne)
  • geestelijke problemen (antipsychotica, zoals fenothiazinen, butyrofenonen en risperidon)
  • tuberculose (zoals isoniazide)
  • problemen met het krijgen van een stijve penis (erectiestoornis) (zoals papaverine)

Twijfelt u of 1 van de bovenstaande situaties voor u geldt? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Neem uw tabletten niet in met zwaar eten waar veel eiwitten in zitten (zoals vlees, eieren, melk, kaas). Hierdoor kan het zijn dat dit medicijn minder goed werkt.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Dit medicijn wordt niet aanbevolen als u zwanger bent. Het wordt ook niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen voorbehoedsmiddelen (anticonceptie) gebruiken. Dit mag alleen als de voordelen voor de moeder groter zijn dan het risico voor de ongeboren baby.

Neem dit medicijn niet in als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Uw bloeddruk kan lager worden door dit medicijn. Hierdoor kunt u een licht gevoel in uw hoofd krijgen of u kunt duizelig worden. Daarom moet u extra voorzichtig zijn als u rijdt of als u gereedschap of machines gebruikt.

Dit medicijn kan u ook slaperig maken of ‘plotse slaapaanvallen’ veroorzaken. Gebeurt dit bij u? Rijd dan geen auto en gebruik geen gereedschap of machines totdat de klachten over zijn.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het innemen van dit medicijn en neem direct contact op met uw arts als u 1 van de volgende bijwerkingen krijgt:

  • pijn op de borst
  • ongelijke (onregelmatige) hartslag of hartkloppingen
  • bloeding in uw darmen. Dit kunt u zien door bloed in uw poep of donkere poep (bloeding in het maagdarmstelsel)
  • stijve spieren, niet stil kunnen zitten, hoge koorts, zweten, uw lichaam maakt te veel speeksel aan en u bent minder bewust (maligne neurolepticasyndroom)
  • geestelijke veranderingen, zoals waanbeelden, u ziet, voelt of hoort dingen die er niet zijn (hallucinaties), depressie (met zeer zelden zelfmoordneiging)
  • verkrampen van uw spieren en schokken door uw hele lichaam (convulsies).
  • allergische reactie. De tekenen kunnen bestaan uit huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos/galbulten) en/of zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel (angio-oedeem). Dit kan problemen met ademen of slikken veroorzaken.
  • te weinig witte bloedcellen. Hierdoor bent u sneller ziek (agranulocytose). Witte bloedcellen beschermen u tegen ziekte. U kunt last hebben van hoge koorts, erge keelpijn en blaasjes in de mond

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

  • geen zin in eten (anorexie)
  • verward zijn, duizelig zijn, nachtmerries, slaperig zijn, moe zijn, u slaapt slecht, u voelt zich veel te vrolijk (euforie), dementie, gevoel van aanmoediging, dromen die anders zijn dan normaal
  • problemen met bewegen (dyskinesie), een ziekte die herkend wordt aan plotse onwillekeurige
    bewegingen (chorea), ziekte van de spierspanning (dystonie), problemen met bewegen door iets buiten het zenuwstelsel, plotse veranderingen in de klachten van de ziekte van Parkinson („on-off“- symptomen), langzamere bewegingen tijdens „on-off“-perioden (bradykinesie)
  • gevoel van te snelle hartslag (palpitaties), onregelmatige hartslag
  • een daling van de bloeddruk door te snel rechtop gaan staan na zitten of liggen, soms samen met duizelig zijn (orthostatische hypotensie) en gevoel flauw te gaan vallen
  • misselijk zijn, overgeven, droge mond, bittere smaak

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

  • lichter of zwaarder worden
  • problemen met bewegen (ataxie), meer beven van de handen (tremor)
  • hoge bloeddruk (hypertensie)
  • hees zijn
  • verstopping, diarree, scheten laten
  • uw lichaam maakt te veel speeksel aan, problemen met slikken
  • uw lichaam houdt te veel vocht vast (oedeem)
  • spierspasmen
  • donkere plas (urine)
  • u bent erg moe en heeft weinig energie (asthenie), zwakte
  • u voelt zich ziek of u voelt zich niet lekker (malaise)
  • opvliegers

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

  • te weinig witte bloedcellen in uw bloed. U heeft dan meer kans op een ontsteking (leukopenie), bloedarmoede (anemie), te weinig bloedplaatjes in uw bloed. U kunt last hebben van blauwe plekken en wondjes die lang blijven bloeden (trombocytopenie)
  • u bent zenuwachtig, opgewonden of onrustig (agitatie), angst, u kunt niet goed denken, u bent in de war (desoriëntatie), hoofdpijn, u heeft meer zin in seks, u voelt weinig emotie, aanvallen waarbij uw spieren verkrampen en u schokken krijgt door het hele lichaam (convulsies)
  • perioden van erge geestelijke ziekte, waarbij u geen controle heeft over wat u doet en uw gedrag is anders dan normaal
  • een tintelend, prikkelend of doof gevoel zonder duidelijke oorzaak (paresthesie)
  • vaker vallen, u loopt anders dan normaal, u spant uw kauwspieren aan zonder dat u het wilt (kaakklem)
  • wazig zien, aanspannen van de oogspieren zonder dat u het wilt (blefarospasme, dit kan een teken van overdosering zijn), zichtbaar worden van een al bestaand syndroom van Horner (een oogziekte), dubbel zien, uw pupillen zijn wijder dan normaal, u kunt uw ogen minder goed bewegen
  • ontsteking van de aderen (flebitis)
  • moeite met ademen (dyspneu), uw ademhaling is anders dan normaal
  • problemen met de spijsvertering met klachten, zoals gevoel van vol zijn in de bovenbuik, pijn in de bovenbuik, boeren, misselijk zijn, overgeven en/of zuurbranden (dyspepsie), pijn in de maag en darmen, donker speeksel, tandenknarsen, hik, bloeding in de maag en darmen, branderig gevoel van de tong, zweren in de twaalfvingerige darm
  • uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten), jeuk, rode kleur in het gezicht, haaruitval, huiduitslag, meer zweten, donker zweet
  • bij kinderen: bloeding in de huid en de wand van het maagdarmstelsel door een allergie (Henoch- Schönlein purpura)
  • er blijft plas zitten in uw blaas (urineretentie), u plast zonder dat u het wilt, de penis blijft heel lang stijf en dat doet pijn (priapisme)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): - suf zijn en steeds moe zijn of plotse slaapaanvallen overdag

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • spiertrekkingen
  • u wilt hogere doses van dit medicijn dan nodig om de motorische klachten onder controle te houden. Dit heet het dopaminedysregulatiesyndroom. Sommige patiënten kunnen last hebben van bewegingen die anders zijn dan normaal en zonder dat ze het willen, uw emoties veranderen steeds en andere bijwerkingen na het innemen van hoge doses van dit medicijn.
  • u kunt geen ‘nee’ zeggen tegen iets doen dat schadelijk kan zijn, zoals:
    • te veel gokken, terwijl dit erg slecht is voor uzelf of uw familie
    • meer interesse in seks laten zien of dit op een andere manier laten zien dan normaal. U of anderen maken zich erge zorgen over uw seksuele gedrag, zoals meer zin hebben in seks
    • veel te veel kopen of geld uitgeven zonder dat u hier controle over heeft
    • het krijgen van eetbuien (binnen een korte tijd heel veel eten) of dwangmatig eten (meer eten

dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen)

Vertel het uw arts als u 1 van bovenstaande gedragingen krijgt. Uw arts bespreekt manieren met u om de klachten onder controle te krijgen of minder te maken.

Heeft u een klacht die niet weg gaat of heeft u andere bijwerkingen? Vertel het dan uw arts of apotheker. Het helpt als u opschrijft welke klacht u heeft, wanneer het begon en hoelang het duurde.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb; website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking en de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn carbidopa and levodopa:

Elke tablet bevat 12,5 mg carbidopa (als carbidopamonohydraat) en 50 mg levodopa. Elke tablet bevat 10 mg carbidopa (als carbidopamonohydraat) en 100 mg levodopa. Elke tablet bevat 25 mg carbidopa (als carbidopamonohydraat) en 100 mg levodopa. Elke tablet bevat 25 mg carbidopa (als carbidopamonohydraat) en 250 mg levodopa.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

10 mg/100 mg en 25 mg/250 mg: crospovidon [Type B] (E1202), indigokarmijn (E132), magnesiumstearaat (E470b), microkristallijne cellulose (E460), voorgegelatineerd zetmeel [maïs]

12,5 mg/50 mg en 25 mg/100 mg: crospovidon [Type B] (E1202), chinolinegeel (E104), magnesiumstearaat, (E470b), microkristallijne cellulose (E460), voorgegelatineerd zetmeel [maïs]

Hoe ziet Carbidopa/Levodopa Fairmed eruit en wat zit er in een verpakking?

Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg tabletten zijn lichtgeel gekleurd, rond van vorm, met een diameter van 6 mm, met “C” aan 1 kant en “17” aan de andere kant van de tablet.

Carbidopa/Levodopa Fairmed 10 mg/100 mg tabletten zijn lichtblauw gekleurd, rond van vorm, met een diameter van 8 mm, met “C” aan 1 kant en “18” aan de andere kant van de tablet.

Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/100 mg tabletten zijn lichtgeel gekleurd, rond van vorm, met een diameter van 8 mm, met “C” aan 1 kant en “19” aan de andere kant van de tablet.

Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/250 mg tabletten zijn lichtblauw gekleurd, rond van vorm, met een diameter van 10,40 mm, met “C” aan 1 kant en “20” aan de andere kant van de tablet.

Verpakkingsgrootten:

12,5 mg/50 mg: blisterverpakkingen van 20, 100 of 200 tabletten in een kartonnen doos. 10 mg /100mg: blisterverpakkingen van 20, 100 of 200 tabletten in een kartonnen doos. 25 mg /100mg: blisterverpakkingen van 20, 100 of 200 tabletten in een kartonnen doos.

25 mg /250mg: blisterverpakkingen van 20, 60, 100, 120 of 200 tabletten in een kartonnen doos.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder: Fairmed Healthcare GmbH Dorotheenstraße 48

22301 Hamburg Duitsland pv@fair-med.com

Fabrikant:

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Straße 3

23562 Lübeck

Duitsland

In het register ingeschreven onder:  
Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg tabletten RVG 125883
Carbidopa/Levodopa Fairmed 10 mg/100 mg tabletten RVG 125884
Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/100 mg tabletten RVG 125885
Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/250 mg tabletten RVG 125886

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Duitsland Levodopa/Carbidopa Fairmed Healthcare 50 mg/12,5 mg, 100 mg/10 mg,
  100 mg/25 mg, 250 mg/25 mg Tabletten
Estland Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg, 250 mg/25 mg tabletid
Finland Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg, 10 mg/100 mg, 25 mg/100 mg,
  25 mg/250 mg tabletti
Italië Carbilev 25 mg/100 mg, 25 mg/250 mg
Letland Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg, 250 mg/25 mg tabletes
Litouwen Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg, 250 mg/25 mg tabletės
Nederland Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg, 10 mg/100 mg, 25 mg/100 mg,
  25 mg/250 mg tabletten
Oostenrijk Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg, 10 mg/100 mg, 25 mg/100 mg,
  25 mg/250 mg Tabletten
Polen Bascar 25 mg/100 mg, 25 mg/250 mg
Spanje Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg, 10 mg/100 mg, 25 mg/100 mg,
  25 mg/250 mg comprimidos EFG
Zweden Tremopen 12,5 mg/50 mg, 10 mg/100 mg, 25 mg/100 mg, 25 mg/250 mg tabletter

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2022.

Advertentie

Toelating Nederland
Producent Fairmed Healthcare GmbH Dorotheenstrasse 48 22301 HAMBURG (DUITSLAND)
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 10.01.2022
ATC-Code N04BA02
Farmacologische groep Dopaminerge middelen

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.