Finasteride CF 5 mg, filmomhulde tabletten

Finasteride CF 5 mg, filmomhulde tabletten
Werkzame stof(fen)Finasteride
Toelatingslandnl
VergunninghouderCentrafarm
ATC-codeG04CB01
Farmacologische groepenGeneesmiddelen die worden gebruikt bij goedaardige prostaathypertrofie

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Finasteride CF 5 mg bevat de werkzame stof finasteride. Finasteride behoort tot een groep geneesmiddelen die 5-alfa-reductaseremmers worden genoemd. Deze verkleinen de grootte van de prostaat.

Finasteride CF 5 mg wordt gebruikt bij de behandeling van goedaardige vergroting van de prostaat (benigne prostaathyperplasie, BPH). Het:

  • veroorzaakt een verkleining van de vergrote prostaat,
  • verbetert de urinestroom en andere verschijnselen (symptomen) van BPH,
  • verlaagt het risico op het plotseling (acuut) achterblijven van urine in de blaas als gevolg van incomplete blaaslediging (urineretentie),
  • verlaagt de kans op het moeten ondergaan van een operatie.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

  • u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
  • u bent een vrouw of kind (zie ook rubriek 2 “Zwangerschap en borstvoeding”).

Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Finasteride CF 5 mg gebruikt,

  • als uw seksuele partner zwanger is of zwanger wilt worden. U dient een condoom of ander barrièremiddel te gebruiken, zo lang u Finasteride CF 5 mg gebruikt. In uw sperma kan een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel aanwezig zijn. Dit kan de normale ontwikkeling van de geslachtsorganen van de baby verstoren.
  • als er een PSA-bepaling bij u wordt gedaan. Dit omdat Finasteride CF 5 mg de resultaten van deze test kan beïnvloeden.
  • wanneer u een groot resterend urinevolume en/of sterk verminderde urinestroom heeft. Uw arts zal u zorgvuldig controleren.

U moet het onmiddellijk melden aan uw arts als er zich veranderingen voordoen in het borstweefsel, zoals knobbels, pijn, vergroting van borstweefsel of afscheiding uit een tepel, omdat dit tekenen kunnen zijn van een ernstige aandoening, zoals borstkanker.

Gebruikt u naast Finasteride CF 5 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er zijn geen andere geneesmiddelen bekend die in combinatie met Finasteride CF 5 mg elkaars werking en bijwerkingen beïnvloeden.

Finasteride CF 5 mg kan ingenomen worden met of zonder voedsel.

Zwangerschap en borstvoeding

Finasteride CF 5 mg is uitsluitend bedoeld voor mannen en mag niet worden toegediend aan vrouwen (zie ook rubriek 2 “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).

Vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden, mogen geen fijngemaakte of gebroken finasteride tabletten hanteren. Als opname van finasteride door de huid of inname via de mond plaatsvindt bij een zwangere vrouw, kan het mannelijke ongeboren kind geboren worden met misvormde geslachtsorganen.

De tabletten zijn omhuld met een dun laagje, zodat contact met finasteride wordt voorkomen mits de tabletten niet zijn gebroken of fijngemaakt.

Als een vrouw die zwanger is in aanraking komt met fijngemaakte of gebroken Finasteride CF 5 mg tabletten, moet zij onmiddellijk een arts raadplegen.

Als uw seksuele partner zwanger is of kan zijn, dient u te voorkomen dat ze in aanraking komt met uw sperma (door een condoom te gebruiken), waarin een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel kan zitten.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen aanwijzingen dat Finasteride CF 5 mg, filmomhulde tabletten de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.

Finasteride CF bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe wordt het gebruikt?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is één tablet van Finasteride CF 5 mg per dag, met of zonder voedsel.

De tablet dient in z’n geheel te worden ingenomen en mag niet worden gebroken of fijngemaakt.

Patiënten met een verminderde leverfunctie

Er zijn geen specifieke gegevens over het gebruik van Finasteride CF 5 mg bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie ook rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).

Patiënten met een verminderde nierfunctie

Aanpassing van de dosering is niet nodig. Het gebruik van Finasteride CF 5 mg bij mensen die bloedzuivering door middel van een kunstnier ondergaan (hemodialyse) is niet onderzocht.

Bejaarde patiënten

Aanpassing van de dosering is niet nodig.

Er wordt geen specifieke behandeling geadviseerd bij een overdosis finasteride.

Wanneer u meer Finasteride CF 5 mg heeft ingenomen dan u zou mogen of als kinderen het geneesmiddel per ongeluk hebben ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Als u vergeet een dosis in te nemen, kunt u deze nemen zodra u dit merkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Volg in dit geval het normale doseringsschema.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Ondanks dat verbetering binnen afzienbare tijd kan worden waargenomen, kan het nodig zijn Finasteride CF 5 mg gedurende minstens 6 maanden te gebruiken.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u Finasteride CF 5 mg moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig, omdat anders de klachten weer terug kunnen komen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met inname van Finasteride CF en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u één of meer van de volgende verschijnselen ontwikkelt:

  • opzwellen van het gezicht, opzwellen van de lippen of huiduitslag met hevige jeuk en de vorming van bultjes (urticaria).

Vaak (kan bij 1 tot 10 op de 100 patiënten optreden):

  • onvermogen om een erectie te krijgen (impotentie) en minder zin in seks (verminderd libido). Deze bijwerkingen treden doorgaans aan het begin van de behandeling op en zijn meestal voorbijgaand van aard en verdwijnen weer als de behandeling wordt voortgezet.
  • verminderde hoeveelheid sperma die vrijkomt bij een zaadlozing (ejaculatie).

Soms (kan bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten optreden):

  • huiduitslag.
  • ejaculatiestoornis.
  • gevoeligheid/vergroting van de mannelijke borsten.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

  • hartkloppingen (palpitaties).
  • jeuk (pruritis), huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria).
  • overgevoeligheidsreacties zoals opzwellen van gezicht en lippen.
  • toename leverenzymen.
  • pijn in de testikels.
  • borstkanker bij mannen (zie ook rubriek 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Niet te gebruiken na:” of “Exp.”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

  • De werkzame stof in dit middel is 5 mg finasteride per tablet.
  • De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: Natriumlaurylsulfaat Voorverstijfseld zetmeel Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose (E 460a) Natriumzetmeelglycolaat type A Magnesiumstearaat (E572) Filmomhulling: Sepifilm: Hypromellose (E464) Microkristallijne cellulose Macrogol 8 stearaat type I

Finasteride CF 5 mg, filmomhulde tabletten zijn wit, rond, biconvex, gemarkeerd met ‘F’ en ‘5’. De diameter van de tabletten is ongeveer 7 mm.

De tabletten zijn verpakt:

  • per 10, 15, 20, 30, 50, 60, 100 en 120 in doordrukstrips in een doosje,
  • per 14, 28, 56, 84 en 98 tabletten in een kalenderverpakking,
  • per 50 tabletten (50 x 1 tablet) in een zogenaamde eenmalige-dosis verpakking,
  • per 30 of 100 tabletten in een witte plastic (HDPE) tablettencontainer met plastic (PP) dop.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Fabrikant

Kern Pharma S.L.

Venus 72

08228 Terassa-Barcelona

Spanje

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Nederland

PharmaCoDane Aps

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Denemarken

STADA Production Ireland

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ierland

Orion Cooperation Orion Pharma

Postbus 65

02101 Espoo

Finland

Haupt Pharma Münster GmbH

Schleebrüggenkamp 15

48159 Münster

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 31134, Finasteride CF 5 mg, filmomhulde tabletten.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland: Finasteride CF 5 mg, filmomhulde tabletten Duitsland: Finasterid STADA 5 mg Filmtabletten

Italië: Sitas 5 mg compresse rivestite compresse con film

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2013.

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Finasteride. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Finasteride CF 5 mg, filmomhulde tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Eurogenus Farmacêutica Sociedade Unipessoal
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio