Finasteride Eurogenus, 5 mg filmomhulde tabletten

Finasteride Eurogenus, 5 mg filmomhulde tabletten
Werkzame stof(fen)Finasteride
Toelatingslandnl
VergunninghouderEurogenus Farmacêutica Sociedade Unipessoal
ATC-codeG04CB01
Farmacologische groepenGeneesmiddelen die worden gebruikt bij goedaardige prostaathypertrofie

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Finasteride Eurogenus behoort tot de groep geneesmiddelen met de naam 5-alfa- reductaseremmers. Deze werken door de prostaatklier te verkleinen.

Finasteride Eurogenus wordt gebruikt bij de behandeling van goedaardige bovenmatige groei van de prostaatklier (benigne prostaathyperplasie, BPH). Het verkleint de vergrote prostaat, verbetert de urinestroom en de symptomen van BPH; het vermindert bovendien de risico's van plotseling (acuut) onvermogen om te urineren (urineretentie) en de noodzaak tot chirurgisch ingrijpen.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor finasteride eurogenus of voor een van de andere bestanddelen van Finasteride Eurogenus 5 mg filmomhulde tabletten
  • Als u een vrouw bent (zie ook Zwangerschap en borstvoeding)
  • Als u een kind bent.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

  • Als er bij u na het urineren nog veel urine in de blaas achterblijft en/of als de urinestraal aanzienlijk dunner is dan normaal. Als dit het geval is, wordt u zorgvuldig onderzocht om eventuele vernauwingen in de urinewegen op te sporen.
  • Als u een verminderde leverfunctie hebt. De hoeveelheid finasteride eurogenus in het bloed kan verhoogd zijn (zie: Hoe wordt Finasteride Eurogenus gebruikt)
  • Als uw seksuele partner zwanger is of mogelijk kan zijn, moet u voorkomen dat zij wordt blootgesteld aan uw sperma, dat een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel kan bevatten.

Raadpleeg een arts als een van bovengenoemde waarschuwingen op u van toepassing zijn, of als ze in het verleden op u van toepassing waren.

Een klinisch onderzoek (met inbegrip van handmatig onderzoek via de anus) en een PSA-test (een test om prostaatkanker op te sporen via het bloed) dienen te worden uitgevoerd vóór en tijdens de behandeling met Finasteride Eurogenus.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Er zijn geen belangrijke wisselwerkingen bekend tussen Finasteride Eurogenus en andere geneesmiddelen.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden hebt gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Finasteride Eurogenus kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Finasteride Eurogenus is uitsluitend bedoeld voor mannen.

Vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden, mogen gebroken of verpulverde tabletten Finasteride Eurogenus niet aanraken. Als Finasteride Eurogenus door de huid wordt opgenomen of via de mond wordt ingenomen door een vrouw die zwanger is van een mannelijke foetus, kan het kind geboren worden met misvormde geslachtsorganen. De tabletten zijn voorzien van een filmlaagje, dat contact met Finasteride Eurogenus voorkomt, zolang de tabletten niet gebroken of verpulverd zijn.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Voor zover bekend heeft Finasteride Eurogenus geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Finasteride Eurogenus

Finasteride Eurogenus bevat lactosemonohydraat. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Hoe wordt het gebruikt?

Volg bij het gebruik van Finasteride Eurogenus zorgvuldig het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is één 5 mg filmomhulde tablet Finasteride Eurogenus per dag.

De filmomhulde tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. De filmomhulde tabletten dienen in zijn geheel te worden ingenomen en mogen niet worden gebroken of verpulverd.

Hoewel binnen korte tijd een verbetering kan worden waargenomen, moet de behandeling ten minste 6 maanden worden voortgezet om te kunnen bepalen of een gunstige reactie is opgetreden.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u Finasteride Eurogenus moet blijven gebruiken. Staak de behandeling niet voortijdig. De klachten kunnen dan opnieuw optreden.

Patiënten met verminderde leverfunctie

Er is geen ervaring met Finasteride Eurogenus bij patiënten die een verminderde leverfunctie hebben. (Zie: Wees extra voorzichtig met Finasteride Eurogenus)

Patiënten met verminderde nierfunctie

De dosis hoeft niet te worden aangepast. Het gebruik van Finasteride Eurogenus bij patiënten die hemodialyse ondergaan, is niet onderzocht.

Oudere patiënten

De dosis hoeft niet te worden aangepast.

Laat uw arts of apotheker weten als u denkt dat het effect van Finasteride Eurogenus te groot of te klein is.

Als u meer Finasteride Eurogenus hebt gebruikt dan u zou mogen of als kinderen het geneesmiddel per ongeluk hebben ingenomen, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u vergeet een dosis Finasteride Eurogenus in te nemen, kunt u die dosis innemen zodra u dat merkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis; in dat geval dient u zich aan uw normale doseringsschema te houden. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.

Als u nog vragen hebt over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Finasteride Eurogenus bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Bijwerkingen worden vermeld volgens frequentie van voorkomen:

Zeer vaak: komen bij meer dan 1 van elke 100 patiënten voor
Vaak: komen bij meer dan 1 van elke 100 patiënten en minder dan 1 van
Soms: elke 10 patiënten voor
komen bij meer dan 1 van elke 1000 patiënten en minder dan 1 van
Zelden: elke 100 patiënten voor
komen bij meer dan 1 van elke 10.000 patiënten en minder dan 1
Zeer zelden: van elke 1000 patiënten voor
komen bij minder dan 1 van elke 10.000 patiënten voor

De meest voorkomende bijwerkingen zijn impotentie en een verminderde interesse in seks. Deze bijwerkingen doen zich meestal voor aan het begin van de behandeling en zijn gewoonlijk tijdelijk van aard als de behandeling wordt voortgezet.

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen

Zeer vaak: impotentie
Vaak: verminderde interesse in seks, kleinere hoeveelheid uitgestoten
  zaad, gevoeligheid van de borsten/vergroting van de borsten,
Soms: ejaculatiestoornissen
pijn in de testes
Zeer zelden: afscheiding uit de borsten, knobbeltjes in de borsten
Huidirritatie/allergische reactie
Vaak: huiduitslag
Zelden: jeuk, urticaria (netelroos)

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen

Algemeen

Zenuwstelselaandoeningen

Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn geen bijzondere bewaarcondities nodig. Gebruik Finasteride Eurogenus niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na ‘EXP’. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen mogen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Verdere informatie

  • Het werkzame bestanddeel is finasteride. Iedere filmomhulde tablet bevat 5 mg finasteride.
  • De andere bestanddelen zijn: Tabletkern: Povidon K29-32 Croscarmellose-natrium Lactosemonohydraat Natriumlaurylsulfaat Magnesiumstearaat (E470b). Filmlaag: Polyvinylalcohol Titaniumdioxide (E171) Macrogol Talk (E533b) Indigotine (E132).

Hoe ziet Finasteride Eurogenus eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Finasteride Eurogenus 5 mg filmomhulde tabletten zijn blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten.

Finasteride Eurogenus 5 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisters; 14, 15, 28 of 500 tabletten per kartonnen doos.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Eurogenus Farmacêutica Sociedade Unipessoal Lda. Edifício Monsanto

Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dtº 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Fabrikanten

Sofarimex- Industria Química e Farmacêutica, Lda. Av. das Industrias, Alto de Colaride, Agualva 2735-213 Cacém

Portugal

en

Monteresearch S.r.l

Via IV Novembre No 92

20021 Bollate (MI)

Italië

Ingeschreven in register onder:

RVG 101300

Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:

Nederland Finasteride Eurogenus 5 mg filmomhulde tabletten
Duitsland Finasteride Eurogenus 5 mg filmtabletten
Spanje Finasterida Germed 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Italië Finasteride Germed 5mg compresse rivestite con film

Deze bijsluiter is goedgekeurd in december 2011

Laatst bijgewerkt op 24.08.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Finasteride. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Finasteride Eurogenus, 5 mg filmomhulde tabletten

Medicijn
Vergunninghouder
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio