Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is etravirine. Elke tablet INTELENCE bevat 200 mg etravirine.
- De andere stoffen in dit middel zijn hypromellose, gesilifieerde microkristallijne cellulose, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumoxide, natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat.
Hoe ziet INTELENCE eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Dit geneesmiddel wordt geleverd als een witte tot gebroken witte, dubbelbolle, langwerpige tablet, waarop aan de ene kant “T200” is ingebracht.
Plastic fles met 60 tabletten en 3 zakjes om de tabletten droog te houden.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België.
Fabrikant
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italië.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
Janssen-Cilag NV | Janssen-Cilag NV |
Antwerpseweg 15-17 | Antwerpseweg 15-17 |
B-2340 Beerse | B-2340 Beerse |
Tel/Tél: +32 14 649 411 | Belgique/Belgien |
| Tél/Tel: +32 14 649 411 |
България | Magyarország |
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД | Janssen-Cilag Kft. |
ж.к. Младост 4 | Tó Park |
Бизнес Парк София, сграда 4 | H-2045 Törökbálint |
София 1766 | Tel.: +36 23 513 858 |
Тел.: +359 2 489 94 00 | |
Česká republika
Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/06
CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 222
Danmark
Janssen-Cilag A/S
Hammerbakken 19
DK-3460 Birkerød
Tlf: +45 45 94 82 82
Deutschland
Janssen-Cilag GmbH
Johnson & Johnson Platz 1
D-41470 Neuss
Tel: +49 2137 955-955
Eesti
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Lõõtsa 2
EE-11415 Tallinn
Tel: +372 617 7410
Ελλάδα
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφόρος Ειρήνης 56
GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα Tηλ: +30 210 80 90 000
España
Janssen-Cilag, S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
E-28042 Madrid
Tel: +34 91 722 81 00
France
Janssen-Cilag
1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
F-92787 Issy Les Moulineaux Cedex 9
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 44 44
Ireland
Janssen-Cilag Ltd.
50-100 Holmers Farm Way
High Wycombe
Buckinghamshire HP12 4EG - UK
Tel: +44 1494 567 444
Malta
AM MANGION LTD.
Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000
Tel: +356 2397 6000
Nederland
Janssen-Cilag B.V.
Dr. Paul Janssenweg 150
NL-5026 RH Tilburg
Tel: +31 13 583 73 73
Norge
Janssen-Cilag AS
Drammensveien 288
NO-0283 Oslo
Tlf: +47 24 12 65 00
Österreich
Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien
Tel: +43 1 610 300
Polska
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24
PL-02-135 Warszawa
Tel.: +48 22 237 60 00
Portugal
Janssen-Cilag Farmacêutica, LDA.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Queluz de Baixo
PT-2734-503 Barcarena
Tel: +351 21 43 68 835
România
Johnson & Johnson România SRL
Strada Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp A2, etaj 5
Bucureşti 013714 - RO
Tel: +40 21 2 071 800
Slovenija
Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 1 401 18 30
Ísland | Slovenská republika |
Janssen-Cilag | Johnson & Johnson s.r.o. |
c/o Vistor hf. | CBC III, Karadžičova 12 |
Hörgatún 2 | SK-821 08 Bratislava |
IS-210 Garðabær | Tel: +421 232 408 400 |
Sími: +354 535 7000 | |
Italia | Suomi/Finland |
Janssen-Cilag SpA | Janssen-Cilag Oy |
Via M.Buonarroti, 23 | Vaisalantie/Vaisalavägen 2 |
I-20093 Cologno Monzese MI | FI-02130 Espoo/Esbo |
Tel: +39 02 2510 1 | Puh/Tel: +358 207 531 300 |
Κύπρος | Sverige |
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, | Janssen-Cilag AB |
226 Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη | Box 7073 |
CY-2234 Λευκωσία | SE-192 07 Sollentuna |
Τηλ: +357 22 207 700 | Tel: +46 8 626 50 00 |
Latvija | United Kingdom |
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā | Janssen-Cilag Ltd. |
Mūkusalas iela 101 | 50-100 Holmers Farm Way |
Rīga, LV-1004 | High Wycombe |
Tel: +371 678 93561 | Buckinghamshire HP12 4EG - UK |
| Tel: +44 1494 567 444 |
Lietuva | |
UAB „Johnson & Johnson“ | |
Geležinio Vilko g. 18A | |
LT-08104 Vilnius | |
Tel: +370 5 278 68 88 | |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in (MM/JJJJ).
Dit geneesmiddel is voorwaardelijk toegelaten. Dit betekent dat er in de toekomst meer definitieve gegevens worden verwacht over dit geneesmiddel. Het Europees Geneesmiddelenbureau zal ieder jaar nieuwe informatie over het geneesmiddel beoordelen. Als dat nodig is, zal deze bijsluiter worden aangepast.
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).