Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is latanoprost.
Eén ml oogdruppeloplossing bevat 50 microgram latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Edition 09/2012
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, watervrij dinatriumfosfaat, natriumchloride, natriumhydroxide of zoutzuur voor pH-aanpassing, water voor injectie.
Hoe ziet Latanoprost NTC eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Latanoprost NTC is een heldere, kleurloze oogdruppeloplossing.
Ieder flacon bevat 2,5 ml oogdruppeloplossing, wat overeenkomt met ongeveer 80 druppels oplossing. Latanoprost NTC is verkrijgbaar in de volgende verpakkingen
1 druppelflacon van 2,5 ml
3 druppelflacons van 2,5 ml
6 druppelfalcons van 2,5 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: NTC Srl
Via Luigi Razza 3 20124 Milaan Italië
Fabrikant:
Rafarm S.A.
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka
Paiania Attica 19002, postbus 37
Griekenland
In het register ingeschreven onder RVG 106488
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland: Latanoprost NTC 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing Italië: Latanoprost NTC
Spanje: Latanoprost Tarbis 50 microgramos /ml, colirio en solución Polen: Latanoprost NTC
Litouwen: Latanoprost NTC 50 mikrogramų /ml, akių lašai, tirpalas Letland: Latanoprost NTC 50 mikrogramus /ml, acu pilieni, šķīdums Estland: Latanoprost NTC
Bulgarije: ГЛАУТАН 50 микрограма/мл, Кaпки зa oҹп, paзтвop
Roemenië: SifiTan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2012.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG: www.geneesmiddeleninformatiebank.nl
Edition 09/2012