Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Werkzame stof(fen)Latanoprost
Toelatingslandnl
VergunninghouderSandoz
ATC-codeS01EE01
Farmacologische groepenAntiglaucoom preparaten en miotica

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Latanoprost behoort tot een groep geneesmiddelen die prostaglandines worden genoemd. Het verlaagt de druk in uw oog doordat het de natuurlijke afvoer van vloeistof vanuit het binnenste van uw oog naar de bloedsomloop vergroot.

Latanoprost wordt gebruikt voor de behandeling van

  • een type glaucoom dat openkamerhoekglaucoom wordt genoemd
  • een aandoening die oculaire hypertensie wordt genoemd.

Beide aandoeningen houden verband met een toename van de druk in het oog en kunnen uiteindelijk het gezichtsvermogen aantasten.

Latanoprost wordt ook gebruikt voor de behandeling van verhoogde oogdruk en glaucoom bij kinderen van alle leeftijden en baby’s.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Latanoprost kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (waaronder ouderen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik van latanoprost bij te vroeg geboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken).

U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

  • als het gekleurde deel van uw ogen (iris) of de ogen van uw kind uit diverse kleuren bestaat, bijv. blauw/grijsbruin, groenbruin of geelbruin, is het mogelijk dat de kleur van de

iris langzaam en geleidelijk bruiner wordt. Bij zuiver blauwe, grijze, groene of bruine ogen komen deze veranderingen zelden voor. Het bruiner worden vindt langzaam plaats en is pas na maanden of jaren zichtbaar. Als u latanoprost maar in één oog gebruikt, kan dit leiden tot een verschil in oogkleur tussen beide ogen. De kleurverandering is onschadelijk, maar zal waarschijnlijk blijvend zijn;

  • als u of uw kind een ademhalingsaandoening heeft zoals astma;
  • als u of uw kind geen ooglens meer heeft, het achterste oogkapsel kapot is gegaan bij het inzetten van een kunstlens, een kunstlens in de voorste oogkamer is geplaatst of als u of uw kind bekende risicofactoren heeft (bijv. beschadiging van het netvlies of trombose van de netvliesader) voor het optreden van maculair oedeem (vochtophoping achter in het oog);
  • als u of uw kind een oogoperatie heeft gehad of binnenkort moet ondergaan;
  • als u of uw kind oogproblemen heeft zoals oogpijn, geïrriteerde of ontstoken ogen, wazig zien;
  • als u of uw kind contactlenzen draagt (zie de rubriek “Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden”).

Als u denkt dat dit op u van toepassing is, gebruik Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml dan niet totdat u uw arts heeft geraadpleegd.

Gebruikt u naast latanoprost nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Gelijktijdig gebruik van twee of meer prostaglandinehoudende middelen wordt niet aanbevolen, omdat dit kan leiden tot een toename van de druk in het oog.

Als u andere oogdruppels met diclofenac gebruikt of wilt gaan gebruiken, licht dan uw arts in, omdat de werkzaamheid van latanoprost hierdoor kan verminderen.

Als u naast Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml nog andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, moeten de verschillende oogdruppels ten minste 5 minuten na elkaar worden ingebracht.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u geneesmiddelen gebruikt.

U mag Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml niet gebruiken tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Latanoprost heeft een kleine invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.

Als u wazig ziet als u de druppels net heeft ingebracht, wacht dan tot dit verschijnsel is verdwenen voordat u gaat autorijden of machines gaat gebruiken.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml bevat het conserveringsmiddel benzalkoniumchloride, dat oogirritatie kan veroorzaken.

  • Vermijd contact met zachte contactlenzen.
  • Verwijder de contactlenzen voordat u de druppels inbrengt, en wacht ten minste 15 minuten voordat u de lenzen weer in het oog plaatst.
  • Van benzalkoniumchloride is bekend dat het zachte contactlenzen verkleurt.

Hoe wordt het gebruikt?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

De gebruikelijke dosering voor volwassenen (ook ouderen) en kinderen is: Eenmaal daags een druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen).

Het beste tijdstip hiervoor is 's avonds. Gebruik Latanoprost Sandoz niet meer dan eenmaal daags omdat de werkzaamheid van de behandeling afneemt als u de druppels vaker gebruikt.

Verander de dosering van dit middel niet zonder eerst uw arts of de arts van uw kind te raadplegen.

Dragers van contactlenzen

Als u of uw kind contactlenzen draagt, moeten deze worden uitgedaan voordat u Latanoprost Sandoz gebruikt. Na gebruik van Latanoprost Sandoz moet u 15 minuten wachten voordat de contactlenzen weer worden ingedaan.

Instructies voor gebruik

Volg onderstaande instructies nauwgezet op bij gebruik van de Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml oogdruppels. U wordt aangeraden uw handen te wassen voordat u de oogdruppels inbrengt.

De tip van het flesje mag niet met uw ogen of het gebied rond uw ogen in aanraking komen. De vloeistof kan verontreinigd raken met bacteriën die ooginfecties kunnen veroorzaken, waardoor een ernstige oogbeschadiging en zelfs gezichtsverlies kan optreden. Om mogelijke verontreiniging van het flesje te voorkomen mag de tip met geen enkel oppervlak in aanraking komen.

  1. U mag de druppels niet gebruiken als de verzegeling op de flessenhals beschadigd is vóór het eerste gebruik.
  2. Open het flesje door de dop los te draaien totdat de verzegeling kapot gaat.
  3. Buig uw hoofd achterover en trek het onderste ooglid iets naar beneden, zodat er een soort zakje ontstaat tussen het ooglid en het oog (Fig. 1).

Fig. 1

4. Houd het flesje ondersteboven en knijp er zachtjes in (Fig. 2 en 3) totdat er één druppel in uw oog valt, zoals uw arts u heeft verteld. Laat de tip van het flesje niet in aanraking komen met uw oog of ooglid.

Fig. 2

Fig. 3

  1. Sluit het oog en druk een vinger tegen de hoek van het aangedane oog aan de kant van de neus. Houd uw vinger daar 1 minuut terwijl u het oog gesloten houdt.
  2. Herhaal stap 3, 4 en 5 bij het andere oog als uw arts u dat heeft verteld.
  3. Sluit het flesje onmiddellijk na gebruik door de dop er stevig op te draaien.
  4. De oogdruppelaar is zodanig ontworpen dat er precies één druppel vrijkomt; daarom mag u het gaatje in de tip niet groter maken.

Het is belangrijk dat u zich aan de dosering houdt die uw arts aan u of uw kind heeft voorgeschreven.

Let goed op als u in het flesje knijpt, zodat er maar één druppel in het aangedane oog wordt ingebracht. Als u te veel druppels in uw oog heeft ingebracht, kunt u een lichte irritatie in het oog voelen en kunnen uw ogen gaan tranen of rood worden. Dit gaat vanzelf over, maar raadpleeg uw arts of de arts van uw kind als u hier bezorgd over bent

Als u Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml per ongeluk heeft ingeslikt, moet u uw arts waarschuwen.

Als u een dosis vergeten bent, breng deze dan zo snel mogelijk alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga door met het gebruikelijke doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Als u met de behandeling moet of wilt stoppen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de arts van uw kind.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bij gebruik van Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml zijn de volgende bijwerkingen waargenomen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

  • geleidelijke verandering van de oogkleur, die blijvend kan worden (dit geldt vooral als de oogkleur gemengd is, bijv. groenbruin of blauwbruin)
  • lichte tot matige roodheid van de ogen
  • brandend, korrelig, jeukend, stekend gevoel en het gevoel dat er iets in het oog zit
  • veranderingen van de wimpers en de fijne haartjes rond het oog, zoals een toename van de lengte, dikte, kleur en aantal (dit geldt vooral voor patiënten van Japanse afkomst).

Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

  • tijdelijke puntvormige beschadigingen in het hoornvlies (doorgaans zonder dat u er last van heeft)
  • ontsteking van de oogleden
  • oogpijn.

Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

  • gezwollen oogleden
  • droge ogen
  • pijnlijk tranen van de ogen
  • wazig zien
  • afscheiding uit het oog met jeuk, roodheid en zwelling
  • huiduitslag.

Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

  • onaangename gevoeligheid voor licht of pijnlijk rood oog
  • ophoping van vocht achter in het oog (macula-oedeem)
  • verschijnselen van oedeem en krasjes in het hoornvlies
  • zwelling rondom de ogen
  • groei van de wimpers in de ‘verkeerde’ richting, wat oogirritatie kan veroorzaken
  • groei van een extra rij wimpers
  • huidreactie op de oogleden
  • donker worden van de huid van de oogleden
  • astma, verergering van de symptomen van astma, kortademigheid.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

  • verergering van de symptomen van angina pectoris
  • pijn op de borst.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

  • hoofdpijn
  • duizeligheid
  • palpitaties (snelle of krachtige hartslag)
  • spierpijn
  • gewrichtspijn.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket en de doos achter “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voordat Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml voor het eerst is geopend: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).

Nadat het flesje voor het eerst geopend is: Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml moet gebruikt worden binnen 4 weken nadat het flesje voor het eerst is geopend, maar niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Verdere informatie

De werkzame stof in dit middel is latanoprost.

1 ml Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml bevat 50 microgram latanoprost (overeenkomend met 0,005% gewichtsvolume).

1 druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.

De andere stoffen in dit middel zijn: benzalkoniumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat (E339), natriumchloride, watervrij dinatriumfosfaat (E339), water voor injecties. Natriumhydroxide of zoutzuur worden gebruikt om de pH-waarde aan te passen.

Oogdruppels, oplossing.

Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml oogdruppels zijn een heldere oplossing.

5 ml LDPE flesje met LDPE druppelaar en HDPE schroefdop.

Verpakkingsgrootten

1x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml en 6 x 2,5 ml

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikantFabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland

Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere

Fabrikanten

Aeropharm GmbH

François-Mitterrand-Allee 1

07407 Rudolstadt

Duitsland

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovenië

In het register ingeschreven onder:

Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml is in het register ingeschreven onder RVG 104079.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Duitsland Latanoprost Sandoz 0,005% Augentropfen
Oostenrijk Xalaprost 0,05 mg/ml - Augentropfen
België Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml oogdruppels, oplossing
Denemarken Latanoprost Sandoz
Estland Latizolil
Spanje Latanoprost Sandoz 50 microgramos/ml colirio en solución
Finland Latanoprost Sandoz 50 mikrog/ml silmätipat, liuos
Frankrijk LATANOPROST SANDOZ 0.005% (0.05 mg/ml), collyre
  en solution
Italië XANVIST
Litouwen Latizolil 0,05 mg/ml akiu lašai, tirpalas
Letland Latizolil 0,05 mg/ml acu pilieni, škidums
Nederland Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Noorwegen Latanoprost Sandoz
Polen Xalavist
Portugal Latanoprost Sandoz
Zweden Latanoprost Sandoz
Verenigd Koninkrijk Latanoprost 0.005% w/v eye drops, Solution

Deze bijsluiter is goedgekeurd in november 2013

Laatst bijgewerkt op 03.07.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Latanoprost. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Latanoprost Sandoz 0,05 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio