Latanoprost Ranbaxy 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing

Latanoprost Ranbaxy behoort tot de groep geneesmiddelen die prostaglandineanalogen worden genoemd. Het werkt door de natuurlijke afvoer van vocht van binnen uit het oog naar de bloedbaan te vergroten.

Latanoprost Ranbaxy oogdruppels worden gebruikt om aandoeningen die bekend staan als openhoekglaucoom en oculaire hypertensie te behandelen. Beide aandoeningen staan in verband met een verhoogde druk in uw oog, en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen beïnvloeden.

Latanoprost Ranbaxy wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en glaucoom bij kinderen van alle leeftijden en baby’s.

Latanoprost oogdruppels kunnen door volwassen mannen en vrouwen (inclusief ouderen) worden gebruikt.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
• U bent zwanger, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden.
• U geeft borstvoeding.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Raadpleeg uw arts of de arts die uw kind behandelt of apotheker voordat u dit middel gebruikt of voordat u het toedient aan uw kind, als u denkt dat een van de volgende zaken op u of uw kind van toepassing is:

- als u of uw kind een oogoperatie (inclusief een staaroperatie) heeft ondergaan of binnenkort moet ondergaan.

• als u of uw kind lijdt aan bepaalde oogklachten (zoals pijn in het oog, irritatie of ontsteking, wazig zicht).
• als u of uw kind aan droge ogen lijdt.
• als u of uw kind ernstige astma heeft of als de astma niet goed onder controle is.
• als u of uw kind contactlenzen draagt. U kunt Latanoprost Ranbaxy oogdruppels nog wel gebruiken, maar volg de instructies voor contactlensdragers in rubriek 3 ‘Hoe gebruikt u dit middel?’.
• als u of uw kind lijdt aan of heeft recentelijk geleden aan een virale ontsteking in het oog, veroorzaakt door het herpes simplex virus (HSV).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Latanoprost Ranbaxy en andere geneesmiddelen kunnen een effect hebben op elkaar. Gebruikt u of uw kind naast Latanoprost Ranbaxy oogdruppels nog andere geneesmiddelen, of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of de arts die uw kind behandelt of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap

Gebruik Latanoprost Ranbaxy oogdruppels niet als u zwanger bent. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden.

Borstvoeding

Gebruik Latanoprost Ranbaxy oogdruppels niet als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Nadat u de Latanoprost Ranbaxy oogdruppels hebt ingedaan, kan het zijn dat u tijdelijk minder goed ziet.

Als u wazig ziet mag u geen voertuigen besturen en geen werktuigen of machines gebruiken totdat uw gezichtsvermogen zich heeft hersteld.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Latanoprost Ranbaxy oogdruppels bevatten het conserveringsmiddel genaamd benzalkoniumchloride. Dit conserveringsmiddel kan oogirritatie of een verstoring van het oogoppervlak veroorzaken. Benzalkoniumchloride kan worden geabsorbeerd door contactlenzen en het is bekend dat het zachte contactlenzen kan verkleuren. Vermijd daarom contact met zachte contactlenzen. Als u of uw kind contactlenzen draagt, moeten deze worden uitgedaan voordat u Latanoprost Ranbaxy gebruikt. Na gebruik van Latanoprost Ranbaxy moet u 15 minuten wachten voordat de contactlenzen weer worden ingedaan. Zie de aanwijzingen voor dragers van contactlenzen in rubriek 3.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of de arts die uw kind behandelt u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosis voor volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen is eenmaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen). U kunt dit het beste ’s avonds doen.

Gebruik Latanoprost Ranbaxy oogdruppels niet meer dan één keer per dag, want de werkzaamheid van de behandeling kan afnemen als u het middel vaker gebruikt.

Contactlensdragers

Als u of uw kind contactlenzen draagt, moet u deze uit doen voordat u of uw kind Latanoprost Ranbaxy oogdruppels gebruikt. Wacht 15 minuten voordat u uw contactlenzen weer inzet nadat u Latanoprost Ranbaxy oogdruppels heeft gebruikt.

Gebruiksaanwijzing

Het volgen van de onderstaande stappen vergemakkelijkt het juiste gebruik van Latanoprost Ranbaxy

1. Was uw handen en zorg dat u gemakkelijk zit of staat.
2. Voordat u het flesje voor de eerste keer openmaakt, controleer dat het dopje heel is.
3. Open het flesje door de dop naar links te draaien.
4. Kantel uw hoofd achterover en trek voorzichtig uw onderste ooglid van het aangedane oog naar beneden om zo een opening tussen uw oog en ooglid te maken.
5. Houd het flesje ondersteboven en knijp voorzichtig met uw duim en wijsvinger in het midden van het flesje totdat er één druppel in de opening valt, zoals uw arts u heeft verteld. Zorg ervoor dat de druppelaar uw oog of ooglid niet aanraakt. Duw tegen de traanbuis gedurende

1. minuut (duw met een vinger bij uw neus tegen de hoek van het aangedane oog) en houdt uw oog/ogen de gehele tijd gesloten. Op die manier zorgt u ervoor dat de druppel door uw oog wordt opgenomen en verminderd u waarschijnlijk de hoeveelheid geneesmiddel die via de traanbuis in het lichaam wordt geabsorbeerd.

1. Herhaal stap 4 en 5 voor het andere oog als uw arts u dit zo heeft voorgeschreven.
2. Draai het dopje terug op het flesje. Draai het flesje niet te hard dicht.

Als u Latanoprost Ranbaxy gebruikt met andere oogdruppels

Wacht minstens 5 minuten tussen het gebruik van Latanoprost Ranbaxy en andere oogdruppels.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u te veel druppels in uw oog doet, kan uw oog licht geïrriteerd raken en uw oog kan gaan tranen of rood worden. Dit zou weer over moeten gaan, maar als u zich zorgen maakt, vraag dan uw arts of de arts die uw kind behandelt om advies.

Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u of uw kind Latanoprost Ranbaxy oogdruppels per ongeluk inslikt.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u ergens over twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Overleg met uw arts of de arts die uw kind behandelt als u wilt stoppen met het gebruik van Latanoprost Ranbaxy oogdruppels.

Als u contactlenzen draagt:

Als u contactlenzen draagt, neem deze uit voordat u Latanoprost Ranbaxy gebruikt. Wacht na het gebruik van Latanoprost Ranbaxy 15 minuten voordat u uw contactlenzen weer inzet. Een conserveringsmiddel in Latanoprost Ranbaxy, genaamd benzalkoniumchloride, kan oogirritatie veroorzaken en zachte contactlenzen doen verkleuren

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Latanoprost Ranbaxy oogdruppels bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende frequenties worden gebruikt bij de beoordeling van bijwerkingen:

zeer vaak: treft meer dan 1 op 10 gebruikers

vaak: treft 1 tot 10 op 100 gebruikers

soms: treft 1 tot 10 op 1000 gebruikers

zelden: treft 1 tot 10 op 10.000 gebruikers

zeer zelden: treft minder dan 1 op 10.000 gebruikers

niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:

Zeer vaak:

• Geleidelijke verandering van de kleur van het oog door een toename van de hoeveelheid bruin pigment in het gekleurde deel van het oog (de iris). Als u een gemengde oogkleur heeft (blauw-bruin, grijs-bruin, geel-bruin of groen-bruin), is de kans groter dat uw oogkleur verandert dan wanneer uw ogen één kleur hebben (blauw, grijs, groen of bruin). Het kan jaren duren voordat de kleur van uw oog verandert, hoewel de kleurverandering meestal binnen 8 maanden van de behandeling optreedt. De kleurverandering kan blijvend zijn en kan zichtbaarder zijn als u Latanoprost Ranbaxy oogdruppels maar in één oog gebruikt. De verandering in oogkleur lijkt geen problemen met zich mee te brengen. De oogkleur verandert niet verder nadat de behandeling met Latanoprost Ranbaxy oogdruppels is stopgezet.
• Roodheid van het oog.
• Oogirritatie (een brandend, prikkend, jeukend, stekend gevoel of het gevoel dat er iets in het oog zit).
• Een geleidelijke verandering van de wimpers van het behandelde oog en de fijne haartjes rondom het behandelde oog, meestal gezien bij mensen van Japanse afkomst. Deze veranderingen omvatten een toename van de kleur (donker worden), lengte, dikte en het aantal wimpers.

Vaak

- Irritatie of verstoring van het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis) en pijn aan het oog.

Soms

• Gezwollen oogleden, droge ogen, ontsteking of irritatie van het oogoppervlak (keratitis), wazig zicht en ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis).
• Huiduitslag.

Zelden

• Ontsteking van de iris, het gekleurde deel van het oog (iritis/uveïtis); zwelling van de retina (macula- oedeem), symptomen van zwelling of krassen/beschadiging van het oogoppervlak, zwelling rondom het oog (periorbitaal oedeem), ingegroeide wimpers of een extra rij wimpers.
• Huidreacties op de oogleden, donkere verkleuring van de huid van de oogleden.
• Astma, verergering van astma, kortademigheid (dyspneu).

Zeer zelden

• Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben.
• Pijn op de borst.

Patiënten hebben ook de volgende bijwerkingen gerapporteerd: vloeistof in het gekleurde deel van het oog (iris cyste), hoofdpijn, duizeligheid, hartkloppingen, pijn in uw spieren of gewrichten en het ontwikkelen van een virale oogontsteking veroorzaakt door het herpes simplex virus (HSV).

Bijwerkingen die vaker bij kinderen dan bij volwassenen werden gezien zijn lopende, jeukende neus en koorts.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het flesje achter “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C). Niet bevriezen.

Het flesje in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

Na opening: bewaren beneden 25°C. Nadat het flesje is geopend – met de resterende inhoud – na 4 weken weggooien.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is latanoprost.

Een ml oogdruppeloplossing bevat 50 microgram latanoprost.

Een druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.

De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, watervrij dinatriumfosfaat, natriumchloride, natriumhydroxide of zoutzuur voor het aanpassen van de pH, water voor injectie.

Hoe ziet Latanoprost Ranbaxy oogdruppels eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Latanoprost Ranbaxy oogdruppels is een heldere, kleurloze, oogdruppeloplossing.

Ieder flesje Latanoprost Ranbaxy oogdruppels bevat 2,5 ml oogdruppels, oplossing, hetgeen overeenkomt met ongeveer 80 druppels oplossing.

Latanoprost Ranbaxy oogdruppels is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten: Een druppelflesje van 2,5 ml

3 druppelflesjes van 2,5 ml

6 druppelflesjes van 2,5 ml

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Ranbaxy UK

Building 4, Chiswick Park

566 Chiswick High Road, Londen, W4 5YE

Verenigd Koninkrijk

Fabrikant

RAFARM SA, Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002, P.O.Box37, Griekenland

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 107731

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland: Latanoprost Ranbaxy 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing Frankrijk: Latanoprost Ranbaxy 0.005%, collyre en solution

België: Latanotears 50 micrograms/ml, collyre en solution Luxemburg: Latanotears 50 micrograms/ml, collyre en solution

Deze bijsluiter is goedgekeurd in oktober 2011.