Zoals alle geneesmiddelen kan Leuproreline Sandoz depot 3 maanden 5 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bijwerkingen kunnen:
- zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten, ≥1/10);
- vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten, ≥1/100, <1/10);
- soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten, ≥1/1.000, <1/100);
- zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1000 patiënten ≥1/10.000, <1/1.000 );
- zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten, <1/10.000).
De volgende bijwerkingen werden gemeld bij mannen die met Leuproreline Sandoz depot 3 maanden 5 mg of met leuproreline acetaat in het algemeen, behandeld werden.
Orgaan systeem klasse | zeer vaak (≥1/10) | vaak (≥1/100, | soms(≥1/1.0 | zelden |
| | | <1/10) | 00, <1/100) | (≥1/10.000, |
| | | | | <1/1.000) |
| Hormonale aandoeningen
| warmteopwellingen, | | | |
| | zweten | | | |
| Psychische stoornissen | | Stemmingswiss | | |
| | | elingen, | | |
| | | neerslachtighei | | |
| | | d (depressie) | | |
| Zenuwstelselaandoeningen | slapeloosheid | vermoeidheid, | | duizeligheid |
| | | hoofdpijn, | | |
| | | algemeen | | |
| | | zwaktegevoel, | | |
| | | verstoorde | | |
| | | slaap | | |
| Evenwichtsorgaan- en | | | oorsuizinge | |
| ooraandoeningen | | | n | |
| Hartaandoeningen | | | | hartkloppingen, |
| | | | | hartritmestoorniss |
| | | | | en, hartinfarct |
| Bloedvataandoeningen | | plaatselijke | | |
| | | verwijding van | | |
| | | een bloedvat | | |
| | | (aneurysma) | | |
| Ademhalingsstelsel-, borstkas- | | longontsteking | | |
| en aandoeningen in de ruimte | | | | |
| tussen beide longen | | | | |
| Maagdarmstelselaandoeningen | | overgeven, | diarree, | |
| | | verminderde | verstopping, | |
| | | eetlust, buikpijn | bloeding in | |
| | | (bovenaan), | het | |
| | | verhoogde | maagdarmk | |
| | | hoeveelheid in | anaal | |
| | | het bloed van | | |
| | | bepaalde | | |
| | | stoffen (SGPT) | | |
| Huid- of | | roodheid van | | haarverlies |
| onderhuidaandoeningen | | de huid | | |
| | | (erytheem), | | |
| | | jeukende | | |
| | | huiduitslag | | |
| | | (eczeem) | | |
| Skeletspierstelsel- en | | spierpijn, | spieraandoe | |
| bindweefselaandoeningen | | botuitzaaiingen, | ning | |
| | | botpijn | | |
| Nier- en | Impotentie en/of | moeilijk of | | bloed plassen |
| urinewegaandoeningen | verminderd libido | pijnlijk urineren | | |
| | | (dysurie), pijn | | |
| | | aan de bilnaad, | | |
| | | ophouden van | | |
| | | urine, nachtelijk | | |
| | | plassen | | |
| Algemene aandoeningen en | pijn, infecties, | algemene | | koorts |
| toedieningsplaatsstoornissen | etterbuilen (steriele | allergische | | |
| | abscessen), | reacties | | |
| | bloeding in de huid | (koorts, jeuk, | | |
| | of slijmvliezen | jeukende | | |
| | (ecchymosis), | huiduitslag) | | |
| | verharding en | | | |
| | bloeduitstortingen | | | |
| | op de injectieplaats | | | |
Andere bijwerkingen die waargenomen werden
Zwaktegevoel in de benen, lichte hoofdpijnen, klachten over het zicht, nachtelijk zweten, koud zweet, slaperigheid en verlaagd aantal rode bloedcellen en bloedkleurstof (hemoglobine), lichte irritatie van voorbijgaande aard, zwaktegevoel, zwelling van het aangezicht, zichtstoornissen, kortademigheid, ademhalingsmoeilijkheden, het over elkaar wrijven van de longvliezen, verergering van
bindweefselwoekering in de long, een paar gevallen van zeer ernstige allergische reacties (anafylaxis).
Tijdens de eerste 7 dagen van de behandeling treedt gewoonlijk een verhoging op van de concentraties aan mannelijk geslachtshormoon in het serum, bij patiënten die nog niet behandeld werden met hormonen. Dit kan samen gaan met verergering van uw klachten en symptomen, gewoonlijk bestaande uit een toename van de gewrichtspijnen. In enkele gevallen is een blokkade van de urineweg met een achteruitgang van de nierfunctie en samendrukking van zenuwen met zwakte en kriebelingen, tintelingen en jeuk in de benen (zonder enige aanleiding, paresthesieën) waargenomen.
Normaal gezien zijn de beschreven veranderingen tijdelijk en nemen na 1 à 2 weken voortgezette therapie af. Echter het risico van een tijdelijke verergering van de symptomen bij patiënten met reeds dreigende problemen van het zenuwstelsel of met een ernstige urineweg verstopping is reden tot bezorgdheid gedurende de eerste weken van behandeling.
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.