Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Werkzame stof(fen)Leuprorelin
ToelatingslandNL
VergunninghouderMedcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
Toelatingsdatum11.12.2015
ATC-codeL02AE02
Farmacologische groepenHormonen en aanverwante agentia

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg bevat leuproreline-acetaat

dat behoort tot de groep van geneesmiddelen die de geslachtsklieren beïnvloeden.

Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg bevat 30 mg leuproreline-acetaat in de vorm van micropartikels. Nadat deze micropartikels aan

het oplosmiddel zijn toegevoegd wordt een suspensie verkregen van waaruit het werkzame bestanddeel vertraagd wordt afgegeven. Hierdoor hoeft Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg slechts éénmaal per zes maanden te worden toegediend. Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg moet onderhuids (subcutaan) worden geïnjecteerd.

Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg wordt toegepast bij de behandeling van prostaatkanker, waarbij de tumor plaatselijk is uitgebreid, of is uitgezaaid naar andere delen van het lichaam. Wanneer de arts bij u prostaatkanker heeft geconstateerd, zal de behandeling erop gericht zijn de productie van het hormoon testosteron stil te leggen. Testosteron bevordert namelijk de groei van het kwaadaardige gezwel (carcinoom). Leuproreline- acetaat remt de productie van testosteron.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • als u allergisch (overgevoelig) bent voor leuproreline-acetaat of voor één van de andere stoffen van Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg,
  • als u overgevoelig bent voor een vergelijkbaar preparaat,
  • als u hormoonongevoelige tumoren heeft of als u een chirurgische behandeling heeft gehad waarbij beide testes (zaadballen) zijn verwijderd.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

  • als uw urineweg geblokkeerd is door een uitzaaiing. Het kan nodig zijn u op een andere manier te behandelen bijvoorbeeld door
    één of beide testes te verwijderen of een behandeling met hormonen (oestrogenen) in te stellen.
  • als u uitzaaiingen in de wervels heeft, moet u aan het begin van de behandeling nauwlettend gecontroleerd worden. Uw arts kan besluiten u tijdelijk ook met een ander geneesmiddel (anti-androgeen) te behandelen.
  • als onzeker is of u goed op Lucrin zult reageren, kan uw arts overwegen om de behandeling te beginnen met een dagelijkse dosering van een andere vorm van Lucrin; Lucrin injectievloeistof, in plaats van met Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg. Als deze dosering goed wordt verdragen, kan worden overgegaan op Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg.
  • als u met Lucrin behandeld wordt kan een verhoogd glucosegehalte in het bloed voorkomen. Hierdoor kan diabetes ontwikkeld worden of kan bij bestaande diabetes de handhaving van het bloedsuiker slechter onder controle komen. Daarom zal uw arts uw bloedsuiker controleren.
  • als u met Lucrin behandeld wordt kunt u een verhoogd risico hebben op hartproblemen. Hoewel dit risico laag is, zal uw arts u hierop nauwkeurig controleren. als u een hart- of bloedvataandoening hebt, waaronder hartritmeproblemen (aritmieën) of behandeld wordt met geneesmiddelen voor deze aandoeningen. Het risico op hartritme- problemen kan toenemen bij gebruik van Lucrin.
  • neerslachtigheid (depressie) is gemeld bij patiënten die Lucrin gebruiken. Dit kan ernstig zijn. Neem contact op met uw arts wanneer u last krijgt van stemmingswisselingen tijdens het gebruik van dit product.
  • als u last hebt van erge of steeds terugkerende hoofdpijn, problemen met zien, oorsuizen of een zoemgeluid in de oren, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Tijdens de eerste weken van de behandeling kunnen uw klachten

en symptomen verslechteren. Dit wordt veroorzaakt door een tijdelijke stijging van het testosterongehalte in uw bloed.

De behandeling van patiënten met prostaatkanker dient goed te worden gecontroleerd door een arts die bekend is met hormonale therapie.

Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt

2. Druk de zuiger voorzichtig naar voren (6 tot 8 sec.) totdat de voorste stopper bij de blauwe lijn is.

3. Schud het geheel voorzichtig (micropartikels mengen met de vloeistof).

4. Verwijder het beschermkapje door het naar voren te schuiven zodat de naald vrijkomt en beweeg de zuiger iets omhoog om lucht uit de injectiespuit te verdrijven.

5. Injecteer vervolgens onderhuids onmiddellijk na het mengen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Er is geen ervaring met overdosering van Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Wanneer vergeten is om een dosis Lucrin PDS Depot toe te dienen, dan kan dit alsnog worden gedaan. Raadpleeg bij twijfel uw arts

of apotheker.

Als u stopt met het gebruik van dit middel Wanneer plotseling met Lucrin PDS Depot gestopt wordt, zullen

de klachten weer toenemen. Stop niet eigenhandig met de behandeling. Heeft u problemen die tot stoppen van de therapie zouden kunnen leiden, neem dan contact op met uw behandelend arts.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals alle geneesmiddelen kan Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Leuproreline kan bij gebruik van 6 tot 12 maanden leiden tot botontkalking (osteoporose).

Bij mannen die nog niet eerder met hormonen behandeld zijn, treedt gewoonlijk tijdens de eerste 7 dagen van de behandeling

een verhoging op van de bloedspiegels van mannelijk geslachtshormoon (testosteron). Ook de klachten en symptomen van prostaatkanker (meestal botpijn) kunnen hierdoor toenemen. In enkele gevallen is blokkering van de urineweg met een achteruitgang van de nierfunctie en samendrukking van het zenuwstelsel (neurologische compressie) met zwakte en kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesieën) van de benen waargenomen. Deze waarnemingen kunnen met name worden waargenomen in patiënten met vertebrale uitzaaiingen en/of obstructieve uropathie of bloed in de urine (hematurie). Normaal gesproken zijn

de beschreven veranderingen tijdelijk en nemen ze na 1 à 2 weken af.

Bijwerkingen kunnen voorkomen met de volgende frequenties:

  • zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 van de 10 patiënten);
  • vaak (komt voor bij meer dan 1 van de 100, maar bij minder dan 1 van de 10 patiënten);
  • soms (komt voor bij meer dan 1 van de 1.000, maar bij minder dan 1 van de 100 patiënten);
  • niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

Orgaansysteem Bijwerking Frequentie
    bij mannen
Infecties en parasitaire besmetting met bacteriën of niet bekend
aandoeningen virussen (infectie)  
  ontsteking van het soms
  neusslijmvlies, gekenmerkt  
  door een verstopte neus,  
  niezen en snot (rhinitis)  

Org Hor

Voe stofw stoo

Psyc

Zenu aand

Orgaansysteem Bijwerking Frequentie
    bij mannen
  bepaalde stoornis in de soms
  geleiding van het hart, leidend  
  tot ritmestoornissen  
  (atrioventriculair blok)  
Bloedvataandoeningen opvliegers zeer vaak
  verwijding van de zeer vaak
  bloedvaten (vasodilatatie)  
  ziekte van bloed- of soms
  lymfevaten (angiopathie)  
  ophoping van lymfevocht vaak
  (lymfoedeem)  
  verhoogde bloeddruk vaak
  (hypertensie)  
  aderontsteking doordat een vaak
  bloedstolsel de ader afsluit,  
  vaak te voelen als een  
  pijnlijke, enigszins harde  
  streng met daarboven een  
  rode huid (tromboflebitis)  
  aderontsteking (flebitis) niet bekend
  bloedstolselvorming in een niet bekend
  bloedvat (trombose)  
  verwijding van het bloedvat of soms
  het hart (aneurysma)  
  instorting van de soms
  bloedsomloop (circulatoire  
  collaps)  
  overmatig blozen zeer vaak
  bloeduitstorting in weefsel soms
  (hematoom)  
  verlaagde bloeddruk niet bekend
  (hypotensie)  
  spataderen niet bekend
  slechte doorbloeding in soms
  armen en benen (slechte  
  perifere circulatie)  
Ademhalingsstelsel-, bijgeluiden bij in- en vaak
borstkas- en uitademen (pleurawrijven)  
mediastinumaan- longen kunnen niet meer vaak
doeningen voldoende zuurstof opnemen  
  en koolstofdioxide  
  uitscheiden (longfibrose)  
  bloedneus soms
  kortademigheid (dyspneu) vaak
  ophoesten van bloed of soms
  door bloed gekleurd sputum  
  (hemoptysis)  
  longaandoening als gevolg soms
  van verlies van elasticiteit van  
  het longweefsel, met als  
  klacht ernstige kortademigheid  
  (emfyseem)  
  hoest soms
  aanvalsgewijs optredende vaak
  benauwdheid door kramp van  
  de spieren van de luchtwegen  
  en zwelling van het slijmvlies  
  van de luchtwegen (astma)  
  chronische longziekte met soms
  aanhoudende blokkade van  
  de longen (COPD)  
  abnormale ophoping van niet bekend
  vocht tussen de longvliezen  
  (pleurale effusie)  
  longinfiltratie niet bekend
  ademhalingsstoornis niet bekend
  verstopte (bij)holten niet bekend
  (sinuscongestie)  
  acute vochtophoping in de vaak
  longen (acuut pulmonair  
  oedeem)  
  afsluiting van een niet bekend
  longslagader (longembolie)  
  longaandoening waarbij het niet bekend
  longweefsel door  
  bindweefselvorming aangetast  
  wordt (interstitiële longziekte)  
Maagdarmstelsel- verstopping (obstipatie) vaak
aandoeningen misselijkheid vaak
  braken vaak
  maagwandontsteking soms
  (gastritis)  
  maagdarmbloedingen vaak
  opgezette buik vaak
  diarree vaak
  slikstoornis (dysfagie) niet bekend
  droge mond niet bekend
  zweren aan de niet bekend
  twaalfvingerige darm  
  maagdarmstoornissen niet bekend
  maagzweren niet bekend
Orgaansysteem Bijwerking Frequentie
    bij mannen
  botpijn zeer vaak
Skeletspierstelsel- en spierpijn (myalgie) vaak
bindweefsel- botzwelling vaak
aandoeningen gewrichtsaandoeningen niet bekend
  gewrichtspijn (artralgie) vaak
  rugpijn vaak
  spierzwakte zeer vaak
  pijn in de extremiteiten vaak
  spierspasmen vaak
  ziekte van Bechterew niet bekend
  (spondylitis ankylopoëtica)  
  ontsteking van de niet bekend
  peesschede (tenosynovitis)  
  botontkalking (osteoporose) niet bekend
Nier- en het niet kunnen ophouden van soms
urinewegaandoeningen urine (urine-incontinentie)  
  moeilijk of pijnlijk urineren vaak
  (dysurie)  
  frequente urinelozing soms
  (pollakisurie)  
  plotseling (dringend) niet bekend
  moeten urineren  
  bloed in de urine (hematurie) vaak
  vaker dan normaal ’s nachts zeer vaak
  moeten urineren (nocturie)  
  achterblijven van urine in de soms
  blaas door een gestoorde  
  blaaslediging (urineretentie)  
  problemen bij het plassen soms
  (mictiestoornis)  
  spastische krampen niet bekend
  (spasmen) van de blaas  
  urinewegaandoening niet bekend
  verstopte plasbuis (obstructie niet bekend
  van de urineweg)  
  vermeerderde urinelozing soms
  (polyurie)  
Voortplantingsstelsel- en borstvorming bij mannen vaak
borstaandoeningen (gynaecomastie)  
  gevoelige borsten vaak
  erectiestoornis (impotentie) zeer vaak
  kleiner worden van de vaak
  zaadballen (testikelatrofie)  
  pijn in de zaadballen soms
  (testikelpijn)  
  groter worden van de soms
  borsten  
  pijnlijke borsten niet bekend
  stoornis aan de zeer vaak
  zaadballen (testikels)  
  zwelling van de penis niet bekend
  stoornissen van de penis niet bekend
  pijnlijke prostaat niet bekend
  blaarvorming aan de penis vaak
Algemene aandoeningen pijn vaak
en toedieningsplaats- pijn op de borst vaak
stoornissen vochtophoping (oedeem) vaak
  vochtophoping in armen zeer vaak
  en/of benen (perifeer oedeem)  
  vochtophoping die naar soms
  beneden zakt (gravitatie-  
  oedeem)  
  vochtophoping (oedeem) vaak
  op de injectieplaats  
  droge slijmvliezen soms
  algemene lichaamszwakte/ vaak
  zich slap voelen (asthenie)  
  moeheid zeer vaak
  koorts vaak
  reactie op de injectieplaats zeer vaak
  ontsteking op de injectieplaats vaak
  verdikking op de injectieplaats vaak
  pijn op de injectieplaats vaak
  verharding van de vaak
  injectieplaats  
  (steriel) abces (pus) op de vaak
  injectieplaats  
  zwelling op de injectieplaats vaak
  bloeduitstortingen niet bekend
  (hematomen) op de  
  injectieplaats  
  irritatie op de injectieplaats soms
  koude rillingen vaak
  knobbel (nodule) niet bekend
  dorst niet bekend
  algemeen onwel voelen soms
  (malaise)  
  griepachtige (influenza- vaak
  achtige) ziekte  
  verstoorde manier van lopen soms

Org Lets verri

Chir med

Het Krijgt Dit g U ku Bijwe te me de ve

Bijwerkingen

Lange termijn blootstelling (6 - 12 maanden) aan leuproreline kan leiden tot osteoporose (zie ook rubriek 4.4).

Bij mannen die nog niet eerder behandeld werden met hormonen treedt gewoonlijk tijdens de eerste week van de behandeling een verhoging op van de serumtestosteronspiegels boven baseline, die aan het eind van de tweede week van de behandeling is afgenomen naar baseline niveau of lager.

Niettemin vormt het risico van tijdelijke exacerbaties van symptomen van prostaatkanker gedurende de eerste behandelingsweken

een bron van zorg bij patiënten met vertebrale metastases

en/of obstructieve uropathie of hematurie. Hierbij kan verergering leiden tot neurologische problemen zoals tijdelijke zwakte

en/of paresthesieen van de benen of verslechtering van de urinaire symptomen (zie ook rubriek 4.4).

Bijwerkingen treden op in de volgende frequenties:

zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies waargenomen of zijn gemeld uit post- marketing surveillance met deze of met andere Lucrin-formuleringen.

Orgaansysteem Bijwerking Frequentie
    bij mannen
Infecties en parasitaire infectie niet bekend
aandoeningen rhinitis soms
  bronchitis vaak
  urineweginfectie vaak
  abces niet bekend
  geïnfecteerde cysten soms
  virale infectie soms
  candidiasis soms
  sepsis soms
  faryngitis niet bekend
  pneumonie niet bekend
  huidschimmelinfectie soms
Neoplasmata, benigne, neoplasma soms
maligne en niet- pseudolymfoom soms
gespecificeerd (inclusief huidcarcinoom niet bekend
cysten en poliepen)    
Bloed- en anemie vaak
lymfestelselaandoeningen eosinofilie soms

Org Zen aan

Oog

Eve oora

Hart

Bloe

Ade bors aan

Orgaansysteem Bijwerking Frequentie
    bij mannen
  overmatig zweten zeer vaak
  dermatitis niet bekend
  huidreacties vaak
  abnormale haargroei niet bekend
  haarziekte soms
  jeuk vaak
  nachtzweten soms
  pigmentatie niet bekend
  aandoening  
  huidlesie niet bekend
  koud zweet soms
  zwelling in het gezicht niet bekend
Skeletspierstelsel- en botpijn zeer vaak
bindweefselaandoeningen myalgie vaak
  botzwelling vaak
  gewrichtsaandoeningen niet bekend
  artralgie vaak
  rugpijn vaak
  spierzwakte zeer vaak
  pijn in de extremiteiten vaak
  spierspasmen vaak
  spondylitis niet bekend
  ankylopoëtica  
  tenosynovitis niet bekend
  osteoporose niet bekend
Nier- en urine-incontinentie soms
urinewegaandoeningen dysurie vaak
  pollakisurie soms
  plotseling (dringend) niet bekend
  moeten urineren  
  hematurie vaak
  nocturie zeer vaak
  urineretentie soms
  mictiestoornis soms
  spasmen van de blaas niet bekend
  urinewegaandoening niet bekend
  obstructie van de niet bekend
  urineweg  
  polyurie soms
Voortplantingsstelsel- en gynaecomastie vaak
borstaandoeningen gevoelige borsten vaak
  erectiele disfunctie zeer vaak
  testikelatrofie vaak
  testikelpijn soms
  groter worden van de soms
  borsten  
  pijnlijke borsten niet bekend
  stoornis aan de testikels zeer vaak
  zwelling van de penis niet bekend
  stoornissen van de niet bekend
  penis  
  pijnlijke prostaat niet bekend
  blaarvorming aan de vaak
  penis  
Algemene aandoeningen pijn vaak
en toedieningsplaats- pijn op de borst vaak
stoornissen oedeem vaak
  perifeer oedeem zeer vaak
  gravitatie-oedeem soms
  oedeem op de vaak
  injectieplaats  
  droge slijmvliezen soms
  asthenie vaak
  moeheid zeer vaak
  koorts vaak
  reactie op de zeer vaak
  injectieplaats  
  ontsteking op de vaak
  injectieplaats  
  verdikking op de vaak
  injectieplaats  
  pijn op de injectieplaats vaak
  verharding van de vaak
  injectieplaats  
  (steriel) abces op de vaak
  injectieplaats  
  zwelling op de vaak
  injectieplaats  
  hematomen op de niet bekend
  injectieplaats  
  irritatie op de soms
  injectieplaats  
  koude rillingen vaak
  nodule niet bekend
Orgaansysteem Bijwerking Frequentie
    bij mannen
  tekenen myocard niet bekend
  ischemie in ECG  
  bloed testosteron soms
  toegenomen  
  abnormale soms
  leverfunctietest  
  aantal bloedplaatjes soms
  verlaagd  
  bloedkalium verlaagd niet bekend
  proteïne in urine soms
  aantal witte bloedcellen soms
  verhoogd  
  aantal witte bloedcellen niet bekend
  verlaagd  
  F verlengd niet bekend
  geactiveerde partiële niet bekend
  tromboplastinetijd PTT  
  verlengd  
  transaminase vaak
  toegenomen  
  hartruis niet bekend
  LDL toegenomen niet bekend
  bloedtriglyceriden niet bekend
  verhoogd  
  bloedbilirubine niet bekend
  verhoogd  
  aantal reticulocyten soms
  verhoogd  
Letsels, intoxicaties en fractuur soms
verrichtingscomplicaties wervelfractuur niet bekend
  hoofdletsel soms
  vallen soms
  occlusie van soms
  hulpmiddel  
Chirurgische en medische tumor excisie soms
verrichtingen transurethrale soms
  blaasresectie  
  lithotripsie soms

Melding van vermoedelijke bijwerkingen

Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan

de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in

de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl.

Hoe moet het worden bewaard?

Verdere informatie

Laatst bijgewerkt op 18.11.2022

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Leuprorelin. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Medicijn
Vergunninghouder
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 MILANO (ITALIË)
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 MILANO (ITALIË)
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 MILANO (ITALIË)

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio