Levetiracetam Apotex 500 mg, filmomhulde tabletten

Illustratie van Levetiracetam Apotex 500 mg, filmomhulde tabletten
Stof(fen) Levetiracetam
Toelating Nederland
Producent Apotex
Verdovend Nee
ATC-Code N03AX14
Farmacologische groep Anti-epileptica

Vergunninghouder

Apotex

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Levetiracetam Apotex 250 mg filmomhulde tabletten is een anti-epilepticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen).

Levetiracetam Apotex wordt:

  • als enig middel gebruikt voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen bij volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie
  • bij patiënten die al een ander anti-epilepticum gebruiken
  1. voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder generalisatie bij volwassenen, jongeren, kinderen en zuigelingen van 1 maand en ouder

o voor de behandeling van myoclone aanvallen bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met juveniele myoclonische epilepsie

  1. voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij

volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

  • als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen. Uw arts kan beslissen of uw dosering moet worden aangepast
  • als u bij uw kind enige vertraging in de groei of onverwachte ontwikkeling in de puberteit bemerkt, raadpleeg dan uw arts
  • raadpleeg uw arts, wanneer bij u sprake is van een toename van de ernst van de aanvallen (bijv. toename aantal aanvallen)
  • een klein aantal mensen dat werd behandeld met anti-epileptica zoals Levetiracetam Apotex, heeft gedachten gehad om zichzelf te verwonden of zichzelf te doden. Raadpleeg uw arts, wanneer bij u sprake is van depressieve verschijnselen en/of zelfmoordgedachten
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Levetiracetam Apotex nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Levetiracetam Apotex kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Neem Levetiracetam Apotex uit veiligheidsvoorzorgen niet in met alcohol.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Levetiracetam Apotex dient tijdens de zwangerschap niet te worden gebruikt, tenzij dit absoluut noodzakelijk is. Het potentiële risico voor uw ongeboren kind is niet bekend. In studies bij dieren, met hogere doseringen dan u nodig heeft om uw aanvallen onder controle te brengen, zijn ongewenste effecten op de voortplanting waargenomen.

Het geven van borstvoeding wordt tijdens de behandeling niet aanbevolen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Levetiracetam Apotex kan een effect hebben op uw rijvaardigheid of het bedienen van werktuigen of machines, daar Levetiracetam Apotex slaperigheid kan veroorzaken. Dit komt meestal voor bij het begin van de behandeling of na een verhoging van de dosering. U dient niet te rijden of machines te bedienen totdat is vastgesteld dat uw vermogen om dergelijke activiteiten uit te voeren niet is aangetast.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is twee keer per dag Levetiracetam Apotex, één keer ‘s ochtends en één keer ‘s avonds, iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.

Neem het aantal tabletten in, zoals voorgeschreven door uw arts.

Monotherapie
Dosis bij volwassenen en jongeren (van 16 jaar en ouder)

Gebruikelijke dosis: iedere dag tussen de 1000 mg en 3000 mg.

Wanneer u voor het eerst begint met het gebruiken van Levetiracetam Apotex zal uw arts gedurende 2 weken een lagere dosis voorschrijven, voordat u de gebruikelijke laagste dosering krijgt.

Bijvoorbeeld:

Bij 250 mg tabletten: bij een dagdosering van 1000 mg moet u ’s ochtends 2 tabletten en ’s avonds

2 tabletten innemen.

Bij 500 mg tabletten: bij een dagdosering van 2000 mg moet u’s ochtends 2 tabletten en ’s avonds

2 tabletten innemen.

Bij 750 mg tabletten: bij een dagdosering van 3000 mg moet u’s ochtends 2 tabletten en ’s avonds

2 tabletten innemen.

Bij 1000 mg tabletten: bij een dagdosering van 2000 mg moet u’s ochtends 1 tablet en ’s avonds 1 tablet innemen.

Add-on therapie

Dosis bij volwassenen en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht van 50 kg of meerGebruikelijke dosering: iedere dag tussen de 1000 mg en 3000 mg.

Bijvoorbeeld:

Bij 250 mg tabletten: bij een dagdosering van 1000 mg moet u ’s ochtends 2 tabletten en ’s avonds

2 tabletten innemen.

Bij 500 mg tabletten: bij een dagdosering van 1000 mg moet u’s ochtends 1 tablet en ’s avonds 1 tablet innemen.

Bij 750 mg tabletten: bij een dagdosering van 1500 mg moet u’s ochtends 1 tablet en ’s avonds 1 tablet innemen.

Bij 1000 mg tabletten: bij een dagdosering van 2000 mg moet u’s ochtends 1 tablet en ’s avonds 1 tablet innemen.

Dosis bij zuigelingen (6 tot 23 maanden), kinderen (2 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg:

Uw arts zal, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis, de meest geschikte farmaceutische

vorm van levetiracetam voorschrijven.

Een levetiracetam 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik is een geschiktere leveringsvorm voor baby’s en kinderen jonger dan 6 jaar.

Gebruikelijke dosering: iedere dag tussen de 20 mg per kg lichaamsgewicht en 60 mg per kg lichaamsgewicht.

Bijvoorbeeld:

Bij 250 mg tabletten: bij een gebruikelijke dagelijkse dosis van 20 mg per kg lichaamsgewicht moet u uw kind met een gewicht van 25 kg 1 tablet 's ochtends en 1 tablet 's avonds geven.

Dosis bij zuigelingen (1 tot 6 maanden)

Een levetiracetam 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik is een meer geschikte vorm voor zuigelingen.

Hoe wordt dit middel ingenomen?

Slik de Levetiracetam Apotex tabletten met een voldoende hoeveelheid vloeistof door (bijvoorbeeld een glas water).

De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.

Duur van de behandeling met dit middel
  • Levetiracetam Apotex wordt gebruikt voor een chronische behandeling. U dient met de behandeling met Levetiracetam Apotex door te gaan, net zolang als uw arts u heeft voorgeschreven.
  • Zonder advies van uw arts dient u de behandeling niet te stoppen, omdat hierdoor uw aanvallen kunnen toenemen. Indien uw arts besluit de behandeling met Levetiracetam Apotex te stoppen, zal uw arts u instrueren over het geleidelijk staken van Levetiracetam Apotex.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u van dit middel te veel hebt ingenomen zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.

Raadpleeg uw arts wanneer u meer tabletten hebt ingenomen dan u zou mogen. Uw arts zal beslissen wat de best mogelijke behandeling van een overdosering is.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Raadpleeg uw arts wanneer u één of meer doses hebt overgeslagen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Zoals ook geldt voor andere anti-epileptica dient bij het stoppen van de behandeling Levetiracetam Apotex geleidelijk te worden gestaakt om een toename van de aanvallen te vermijden.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts

of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige van deze bijwerkingen, zoals slaperigheid, vermoeidheid en duizeligheid kunnen in het algemeen meer voorkomen aan het begin van de behandeling of bij het verhogen van de dosering.

Deze effecten verminderen echter in de tijd.

Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers voorkomen

  • ontsteking neus-keelholte
  • slaperigheid, hoofdpijn

Vaak: kunnen bij niet meer dan 1 op de 10 gebruikers voorkomen

  • verlies van eetlust
  • depressie, vijandigheid of agressie, angst, slapeloosheid, nervositeit of irritatie
  • stuip, evenwichtsstoornis, duizeligheid (wankel gevoel), onverschilligheid, tremor (onvrijwillig beven)
  • vertigo (draaiduizeligheid)
  • hoest (toename bestaande hoest)
  • buikpijn, diarree, spijsverteringsstoornis (indigestie), braken, misselijkheid
  • huiduitslag
  • vermoeidheid

Soms: kunnen bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers voorkomen

  • vermindering aantal bloedplaatjes, vermindering aantal witte bloedcellen
  • gewichtsverlies, gewichtstoename
  • zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten, mentale stoornis, afwijkend gedrag, hallucinatie, boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie
  • geheugenverlies, geheugenstoornis (vergeetachtigheid), afwijkende coördinatie coördinatiestoornis, tintelingen, aandachtsstoornis (concentratieverlies)
  • dubbel zien, wazig zien
  • afwijkende leverfunctietest
  • haarverlies, eczeem, jeuk
  • spierzwakte, spierpijn
  • verwonding

Zelden: kunnen bij niet meer dan 1 op de 1000 gebruikers voorkomen

  • infectie
  • vermindering aantal rode bloedcellen en/of witte bloedcellen
  • zelfmoord, persoonlijkheidsstoornis (gedragsproblemen), abnormaal denken (langzaam denken, niet in staat om te concentreren)
  • ongecontroleerde spierkrampen van het hoofd, romp en benen, moeilijkheid bij het controleren van bewegingen, hyperactiviteit
  • alvleesklierontsteking
  • leverfalen, leverontsteking
  • huiduitslag, waarbij blaren kunnen worden gevormd die eruitzien als kleine schietschijven (een donkere vlek in het centrum, daaromheen een gebied dat lichter van kleur is en daaromheen een begrensde donkere ring; erythema multiforme), een wijdverspreide uitslag met blaren en afschilferende huid, voornamelijk rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstiger vorm van uitslag waarbij een groot deel van de huid (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak) afschilfert (toxische epidermale necrolyse)

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blister na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?
  • De werkzame stof in dit middel is levetiracetam. Elke Levetiracetam Apotex 250 mg filmomhulde tablet bevat 250 mg Levetiracetam Elke Levetiracetam Apotex 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg Levetiracetam Elke Levetiracetam Apotex 750 mg filmomhulde tablet bevat 750 mg Levetiracetam Elke Levetiracetam Apotex 1000 mg filmomhulde tablet bevat 1000 mg Levetiracetam
  • De andere stoffen in dit middel zijn: Copovidone, watervij colloïdaal silicium, hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose, macrogel 8000, titanium dioxide (E171), citroenzuur watervrij
  • Verder bevatten de 500 mg en 750 mg tabletten: geel ijzeroxide (E172)
  • Verder bevatten de 750 mg tabletten rood ijzeroxide (E172)
Hoe ziet Levetiracetam Apotex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Levetiracetam Apotex 250 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale, dubbelbolle, filmomhulde tabletten van 7 x 14 mm, met ‘LEV’ boven de breukstreep en ‘250’ eronder aan de ene zijde en ‘ APO’ aan de andere zijde gegraveerd.

Deze tabletten zijn beschikbaar in Al/Al- blisterverpakkingen van 30. 50, 60, 100 tabletten.

Levetiracetam Apotex 500 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovale, dubbelbolle, filmomhulde tabletten van 8 x 18 mm, met ‘LEV’ boven de breukstreep en ’500’ eronder aan de ene zijde en ‘ APO’ aan de andere zijde gegraveerd.

Deze tabletten zijn beschikbaar in Al/Al- blisterverpakkingen van 50, 60, 100 tabletten.

Levetiracetam Apotex 750 mg filmomhulde tabletten zijn oranje, ovale, dubbelbolle, filmomhulde tabletten van 9 x 19 mm, met ‘LEV’ boven de breukstreep en ’750’ eronder aan de ene zijde en ‘ APO’ aan de andere zijde gegraveerd.

Deze tabletten zijn beschikbaar in Al/Al- blisterverpakkingen van 50, 60, 100 tabletten.

Levetiracetam Apotex 1000 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale, dubbelbolle, filmomhulde tabletten van 10 x 19 mm, met ‘LEV’ boven de breukstreep en ’1000’ eronder aan de ene zijde en ‘ APO’ aan de andere zijde gegraveerd.

Deze tabletten zijn beschikbaar in Al/Al- blisterverpakkingen van 30. 50, 60, 100 tabletten.

Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nederland

Fabrikant:

Apotex Nederland B.V.

Advertentie

Stof(fen) Levetiracetam
Toelating Nederland
Producent Apotex
Verdovend Nee
ATC-Code N03AX14
Farmacologische groep Anti-epileptica

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.