Farmaceutische vorm en inhoud
Methotrexaat 25 mg/ml is een oplossing bestemd voor intramusculaire (in de spier), intraveneuze (via een ader) of intrathecale (binnen de vliezen van de hersenen of het ruggenmerg) injectie. De oplossing bevat 25 mg methotrexaat per milliliter oplossing.
Geneesmiddelengroep
Methotrexaat is de werkzame stof van Methotrexaat 25 mg/ml en behoort tot de groep van de zogenaamde antiphlogistica en oncolytica. Methotrexaat zorgt ervoor dat kankercellen niet meer
kunnen groeien, waardoor ze uiteindelijk worden gedood. Ook wordt Methotrexaat 25 mg/ml gebruikt bij ernstige psoriasis.
Verpakkingsgrootte
Methotrexaat 25 mg/ml is verkrijgbaar in injectieflacons van 1, 2, 4, 20, 40, 80 en 200 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Therapeutische indicaties
Methotrexaat 25 mg/ml wordt gebruikt bij:
- kwaadaardig gezwel in o.a. het baarmoedergebied (choriocarcinoom en andere trofoblasttumoren)
- acute bloedkanker gekenmerkt door overproductie van witte bloedcellen (acute leukemie); voor het voorkomen van hersenvliesontsteking veroorzaakt door bloedkanker (leukemische meningitis) en als (onderhouds)behandeling in combinatie met andere middelen die de groei van kankercellen tegengaan
- borstkanker
- gezwellen aan hoofd en/of hals
- een bovenmatige vermeerdering van weefsels van de huid met als gevolg etterbuilen (abcessen)
- longkanker
- kwaadaardig gezwel lymfeklieren (non-Hodgkin lymfoom)
- kwaadaardig weefsel in de botten (osteosarcoom); na operatieve verwijdering van het gezwel die als eerste ontstaan is (primaire tumor)
- andere kwaadaardig of goedaardige (neoplastische) aandoeningen (zoals luchtpijpgezwel
(bronchogeen carcinoom) en gezwellen aan hoofd en hals)
- ernstige terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge huiduitslag (psoriasis) die niet voldoende reageert op andere behandelingsmethoden.
Dosering
De dosering zal door uw arts individueel worden ingesteld, afhankelijk van de aandoening.
Kwaadaardig gezwel in het baarmoedergebied
Gedurende 5 dagen wordt dagelijks 15 tot 30 mg Methotrexaat 25 mg/ml toegediend. Deze toedieningsreeks wordt meestal 3 tot 5 keer herhaald met rustperiodes van 1 week of meer. Uw arts zal de lengte van deze rustperiode bepalen aan de hand van een grondig klinisch onderzoek, dat aan elke reeks methotrexaat zal voorafgaan.
Bloedkanker gekenmerkt door overproductie van witte bloedcellen (leukemie)
Om acute lymfatische leukemie te onderdrukken nadat deze is teruggedrongen worden 2 doseringen aanbevolen:
- 30 mg/m² (lichaamsoppervlak) per week, verdeeld over intramusculaire doses (die in de spier worden geïnjecteerd)
- 2,5 mg/kg elke 14 dagen, in een ader geïnjecteerd.
Hersenvliesontsteking veroorzaakt door bloedkanker (leukemische meningitis)
Om meningeale leukemie te behandelen of te voorkomen kan Methotrexaat 25 mg/ml in het cerebrospinaal vocht (in het ruggenmerg) worden geïnjecteerd. Het aanbevolen doseringsschema is gebaseerd op leeftijd omdat de hoeveelheid cerebrospinaal vocht (en daarmee de hoeveelheid Methotrexaat 25 mg/ml die u toegediend krijgt) afhankelijk is van leeftijd.
| Leeftijd (jaren) | Dosis (mg) |
| <1 | 6 |
| 1 | 8 |
| 2 | 10 |
| 3 of meer | 12 |
Mycosis fungoides (ophoping van witte bloedcellen in de huid)
Methotrexaat 25 mg/ml wordt als injectie in de spier toegediend in doses van 50 g of meer één maal per week of 25 mg 2 maal per week.
Op basis van het effect dat de behandeling heeft en de bloedwaarden kan de dosis worden aangepast voor het meest optimale resultaat.
PIL.doc
Behandeling met hoge doses
Indien u behandeld moet worden met hoge doses Methotrexaat 25 mg/ml (bijvoorbeeld bij de behandeling van osteosarcoom tussen de 12 en 15 g/m²) dient de behandeling plaats te vinden in het ziekenhuis.
Ernstige terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge huiduitslag (psoriasis)
De aanbevolen dosering voor psoriasis is als volgt: eenmalige dosis van tussen 10 en 25 mg Methotrexaat 25 mg/ml per week (geïnjecteerd in een bloedvat of in een spier) tot voldoende resultaat wordt bereikt.
De dosering kan gedurende de behandeling worden aangepast om het beste resultaat te krijgen. Een dosis van 30 mg/week wordt gewoonlijk niet overschreden. Als een maximaal resultaat verkregen is zal de dosering verlaagd worden tot de laagst mogelijke hoeveelheid en de langst mogelijke rustperiode. In sommige gevallen kan de gebruikelijke plaatselijke behandeling weer hervat worden.
Gestoorde nierfunctie
Als u aan een nierfunctiestoornis lijdt, zal uw arts zo nodig de dosis verlagen.
In geval u merkt dat Methotrexaat 25 mg/ml te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Duur van de behandeling
De arts zal bepalen hoelang u Methotrexaat 25 mg/ml moet gebruiken op basis van de resultaten van de therapie. Stop de behandeling niet voor u overleg heeft gehad met uw arts.
