Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u lijdt aan ernstige lever- of nierziekten of bloedziekten,
-
Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt,
-
Als u lijdt aan een ernstige infectie, bijvoorbeeld tuberculose, hiv of andere immunodeficiëntiesyndromen,
-
Als u lijdt aan zweren in de mond, een maagzweer of een darmzweer,
-
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid’),
-
Als u tegelijkertijd vaccinaties met levende vaccins ontvangt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als:
-
u ouder bent of wanneer u zich over het algemeen onwel of zwak voelt,
-
uw leverfunctie verminderd is,
-
u lijdt aan dehydratie (vochtverlies).
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de behandeling met Metoject
Methotrexaat heeft tijdelijk invloed op de productie van sperma en eicellen. Dit is in de meeste gevallen omkeerbaar. Methotrexaat kan een miskraam en ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaken. U moet vermijden dat u zwanger wordt wanneer u methotrexaat gebruikt en gedurende ten minste zes maanden nadat de behandeling is gestopt. Zie ook de rubriek ‘Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid’.
Aanbevolen controleonderzoeken en voorzorgsmaatregelen
Zelfs als methotrexaat in lage doses wordt gebruikt, kunnen er ernstige bijwerkingen voorkomen. Om deze bijwerkingen op tijd te kunnen opsporen, moet uw arts controleonderzoeken en laboratoriumonderzoeken uitvoeren.
Voorafgaand aan het begin van behandeling
Voordat u start met de behandeling wordt uw bloed gecontroleerd om na te gaan of u voldoende bloedcellen heeft. Uw bloed wordt ook onderzocht om uw leverfunctie te controleren en om na te gaan of u hepatitis heeft. Daarnaast worden serumalbumine (een eiwit in het bloed), de status van hepatitis (leverinfectie) en de nierfunctie gecontroleerd. De arts kan ook besluiten om andere leveronderzoeken te laten uitvoeren. Mogelijk worden bij sommige daarvan foto’s van uw lever gemaakt, terwijl bij andere een klein stukje weefsel van de lever wordt afgenomen om dit nauwkeuriger te onderzoeken.
Uw arts kan ook controleren of u tuberculose heeft en hij/zij kan een röntgenopname van de borst laten maken of een longfunctietest laten uitvoeren.
Tijdens de behandeling
Uw arts kan de volgende onderzoeken doen:
-
onderzoek van de mondholte en de keelholte om veranderingen in de slijmvliezen op te sporen, zoals een ontsteking of verzwering.
-
bloedonderzoeken/telling van het aantal bloedcellen en meting van de hoeveelheid methotrexaat in het serum.
-
bloedonderzoek om de leverfunctie te controleren.
-
beeldvormend onderzoek om de toestand van de lever te controleren.
-
afname van een klein weefselmonster van de lever om dit nauwkeuriger te onderzoeken.
-
bloedonderzoek om de nierfunctie te controleren.
-
controle van de luchtwegen en, zo nodig, een longfunctietest.
Het is erg belangrijk dat u naar deze geplande onderzoeken komt.
Als de resultaten van een van deze onderzoeken afwijken, zal uw arts uw behandeling aanpassen.
Oudere patiënten
Oudere patiënten die behandeld worden met methotrexaat moeten nauwlettend worden gecontroleerd door een arts zodat mogelijke bijwerkingen zo vroeg mogelijk kunnen worden opgespoord.
Een verminderde werking van de lever of nieren als gevolg van de leeftijd en lage lichaamsreserves van de vitamine foliumzuur op oudere leeftijd vereisen een relatief lage dosering van methotrexaat.
Andere voorzorgsmaatregelen
Acute longbloeding bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening is gemeld bij methotrexaat. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van bloed spugen of ophoesten opmerkt.
Methotrexaat kan uw immuunsysteem en vaccinatieresultaten aantasten. Het kan ook het resultaat van immunologische tests beïnvloeden. Inactieve, chronische infecties (bijvoorbeeld herpes zoster [gordelroos], tuberculose, hepatitis B of C) kunnen oplaaien. Tijdens de behandeling met dit middel mag u niet worden gevaccineerd met levende vaccins.
Door straling geïnduceerde dermatitis en zonnebrand kunnen terugkomen onder behandeling met methotrexaat (recall-reactie). Psoriatische laesies kunnen verergeren tijdens uv-straling en gelijktijdige toediening van methotrexaat.
Opgezette lymfeklieren (lymfoom) kunnen voorkomen en de behandeling moet dan worden gestopt.
Diarree kan een toxisch effect zijn van dit middel en hiervoor dient de behandeling onderbroken te worden. Wanneer u lijdt aan diarree verzoeken wij u contact op te nemen met uw arts.
Er is melding gemaakt van bepaalde hersenaandoeningen (encefalopathie/leuko-encefalopathie) bij kankerpatiënten die methotrexaat kregen. Zulke bijwerkingen kunnen daarom niet worden uitgesloten wanneer methotrexaat wordt gebruikt voor de behandeling van andere aandoeningen.
Als u, uw partner of uw verzorger nieuwe neurologische symptomen opmerken, zoals algemene spierzwakte, verstoring van het gezichtsvermogen, veranderingen in denken, geheugen en oriëntatie die leiden tot verwardheid en veranderingen in de persoonlijkheid, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts omdat dit symptomen kunnen zijn van een zeer zeldzame, ernstige herseninfectie genaamd progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Metoject nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Let op: dit geldt ook voor geneesmiddelen die u in de toekomst gaat gebruiken.
Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed wanneer dit middel tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt toegediend:
-
antibiotica zoals: tetracyclines, chlooramfenicol en niet-absorbeerbare breedspectrumantibiotica, penicillines, glycopeptiden, sulfonamiden, ciprofloxacine en cefalotine (geneesmiddelen ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties).
-
niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of salicylaten (geneesmiddelen tegen pijn en/of ontsteking zoals acetylsalicylzuur, diclofenac en ibuprofen of pyrazol).
-
probenecide (geneesmiddel tegen jicht).
-
zwakke organische zuren zoals lisdiuretica (“plastabletten”).
-
geneesmiddelen die bijwerkingen kunnen hebben op het beenmerg, bijvoorbeeld trimethoprim-sulfamethoxazol (een antibioticum) en pyrimethamine.
-
andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis zoals leflunomide, sulfasalazine en azathioprine.
-
mercaptopurine (een cytostaticum).
-
retinoïden (geneesmiddel tegen psoriasis en andere dermatologische ziekten).
-
theofylline (geneesmiddel tegen bronchiale astma en andere longziekten).
-
sommige geneesmiddelen tegen maagproblemen zoals omeprazol en pantoprazol.
-
hypoglycemica (geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen).
Vitaminen die foliumzuur bevatten kunnen het effect van de behandeling verminderen en dienen alleen op advies van uw arts te worden genomen.
Vaccinatie met een levend vaccin dient te worden vermeden.
Waarop moet u letten met drinken en alcohol?
Alcohol evenals grote hoeveelheden koffie, cafeïnebevattende softdrinks en zwarte thee dienen vermeden te worden tijdens de behandeling met dit middel.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Gebruik Metoject niet als u zwanger bent of zwanger wilt worden. Methotrexaat kan aangeboren afwijkingen veroorzaken, schadelijk zijn voor het ongeboren kind of tot een miskraam leiden. Het middel wordt in verband gebracht met misvormingen van de schedel, het gezicht, het hart en de bloedvaten, hersenen en ledematen. Daarom is het van groot belang dat methotrexaat niet wordt gegeven aan patiënten die zwanger zijn of zwanger willen worden. Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, moet een mogelijke zwangerschap worden uitgesloten met passende maatregelen, bijvoorbeeld een zwangerschapstest, voordat de behandeling wordt gestart. U moet vermijden dat u zwanger wordt terwijl u methotrexaat gebruikt en gedurende ten minste 6 maanden nadat de behandeling is gestopt, door gedurende deze tijd betrouwbare anticonceptie te gebruiken (zie ook de rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u zwanger wordt tijdens de behandeling of als u vermoedt dat u zwanger bent. U dient advies te krijgen in verband met het risico op schadelijke effecten op het kind door de behandeling.
Als u zwanger wilt worden, dient u contact op te nemen met uw arts, die u kan doorverwijzen voor deskundig advies vóór de geplande start van de behandeling.
Borstvoeding
Borstvoeding moet worden gestaakt voorafgaand aan en tijdens de behandeling met dit middel.
Vruchtbaarheid bij de man
De beschikbare gegevens wijzen niet op een verhoogd risico op misvormingen of een miskraam als de vader methotrexaat gebruikt in een dosis van minder dan 30 mg/week. Een risico kan echter niet volledig worden uitgesloten. Methotrexaat kan genotoxisch zijn. Dit betekent dat het geneesmiddel een genetische mutatie kan veroorzaken. Methotrexaat kan invloed hebben
op de spermaproductie, met mogelijk aangeboren afwijkingen tot gevolg. Daarom dient u te vermijden dat u een kind verwekt of sperma doneert terwijl u methotrexaat gebruikt en gedurende ten minste 6 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Behandeling met dit middel kan bijwerkingen veroorzaken die het centrale zenuwstelsel kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld vermoeidheid en duizeligheid. Daardoor kan, in bepaalde gevallen, het vermogen een voertuig te besturen en/of machines te bedienen worden beïnvloed. Wanneer u moe of slaperig bent, dient u geen voertuig te besturen of machines te gebruiken.
Metoject bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.