- als u allergisch (overgevoelig) bent voor methotrexaat of voor één van de andere bestanddelen van Metoject 50 mg/ml.
- als u lijdt aan lever- of ernstige nierziekten of bloedziekten.
- als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- als u lijdt aan een ernstige infectie, bijv. tuberculose, HIV of andere immunodeficiëntiesyndromen.
- als u lijdt aan een maagzweer of een darmzweer.
- als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
- als u tegelijkertijd vaccinaties met levende vaccins ontvangt.
- als u ouder bent of wanneer u zich over het algemeen onwel of zwak voelt.
- als u problemen hebt met de lever.
- als u lijdt aan dehydratie (vochtverlies).
Aanbevolen follow-uponderzoeken en veiligheidsmaatregelen:
Zelfs wanneer Metoject 50 mg/ml in lage doses wordt toegediend, kunnen zich ernstige bijwerkingen voordoen. Om ze op tijd te kunnen opmerken dient uw arts controles en laboratoriumtests uit te voeren.
Voorafgaand aan behandeling:
Alvorens te starten met de behandeling zullen bloedmonsters worden genomen om te controleren of u voldoende bloedcellen hebt, tests worden gedaan om uw leverfunctie, serumalbumine (een eiwit in het bloed) en nierfunctie te controleren. Uw arts zal bovendien controleren of u lijdt aan tuberculose (infectueuze ziekte in combinatie met kleine knobbeltjes in het aangetaste weefsel) en er zal een röntgenopname van de borst worden gemaakt.
Tijdens de behandeling:
Gedurende de eerste zes maanden en daarna ten minste om de drie maanden zult u de volgende tests ten minste eenmaal per maand ondergaan:
- onderzoek van de mond en keel naar veranderingen van het slijmvlies;
- bloedtests;
- controle of uw lever goed werkt;
- controle of uw nieren goed werken;
- controle van uw ademhalingsstelsel en, indien noodzakelijk, een longfunctietest.
Methotrexaat kan uw immuunsysteem en vaccinatieresultaten aantasten. Het kan ook het resultaat van immunologische tests beïnvloeden. Inactieve, chronische infecties (bijv. herpes zoster [gordelroos], tuberculose, hepatitis B of C) kunnen oplaaien. Tijdens de behandeling met Metoject 50 mg/ml mag u niet worden gevaccineerd met levende vaccins.
Door straling geïnduceerde dermatitis en zonnebrand kunnen terugkomen onder behandeling met methotrexaat (recall-reactie). Psoriatische laesies kunnen verergeren tijdens UV-straling en gelijktijdige toediening van methotrexaat.
Opgezette lymfeklieren (lymfoom) kunnen voorkomen en de behandeling moet dan worden gestopt.
Diarree kan een toxisch effect zijn van Metoject 50 mg/ml en hiervoor dient de behandeling onderbroken te worden. Wanneer u lijdt aan diarree verzoeken wij u contact op te nemen met uw arts.
Gebruikt u naast Metoject 50 mg/ml nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Wij willen erop wijzen dat dit ook van toepassing is op geneesmiddelen die u in de toekomst gaat gebruiken.
Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed wanneer Metoject 50 mg/ml tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt toegediend:
- geneesmiddelen die schadelijk zijn voor de lever of de bloedtelling, bijv. leflunomide;
- antibiotica (geneesmiddelen ter voorkoming/bestrijding van bepaalde infecties) zoals: tetracyclines, chlooramfenicol en niet-absorbeerbare breedspectrumantibiotica, penicillines, glycopeptiden, sulfonamiden (zwavel bevattende geneesmiddelen die bepaalde infecties voorkomen/bestrijden), ciprofloxacine en cefalotine;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of salicylaten (geneesmiddelen tegen pijn en/of ontsteking);
- probenecide (geneesmiddel tegen jicht);
- zwakke organische zuren zoals lusdiuretica (“plastabletten”) of sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van pijn en ontstekingsziekten (bijv. acetylsalicylzuur, diclofenac en ibuprofen) en pyrazol (bijv. metamizol voor het behandelen van pijn);
- geneesmiddelen die bijwerkingen kunnen hebben op het beenmerg, bijv. trimethoprimsulphamethoxazol (een antibioticum) en pyrimethamine;
- sulfasalazine (antirheumaticum);
- azathioprine (een immunosuppressivum dat soms wordt gebruikt bij ernstige vormen van reumatoïde artritis);
- mercaptopurine (een cytostaticum);
- retinoïden (geneesmiddel tegen psoriasis en andere dermatologische ziekten);
- theofylline (geneesmiddel tegen astmatische bronchitis en andere longziekten);
- protonpompremmers (geneesmiddelen tegen maagproblemen);
- hypoglycaemica (geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen).
Vitaminen die foliumzuur bevatten kunnen het effect van de behandeling verminderen en dienen alleen op advies van uw arts te worden genomen.
Vaccinatie met levend vaccin dient te worden vermeden.
Alcohol evenals grote hoeveelheden koffie, cafeïnebevattende softdrinks en zwarte thee dienen vermeden te worden tijdens de behandeling met Metoject 50 mg/ml.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
U mag Metoject 50 mg/ml niet tijdens zwangerschap gebruiken. Tijdens de behandeling en gedurende nog eens zes maanden nadat de behandeling met Metoject 50 mg/ml is beëindigd dienen mannen en vrouwen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, moet elke bestaande zwangerschap met zekerheid worden uitgesloten door het nemen van passende maatregelen, bijv. zwangerschapstest, voorafgaand aan de therapie.
Daar methotrexaat genotoxisch (leidend tot beschadiging van het DNA) kan zijn, wordt alle vrouwen die zwanger willen raken geadviseerd, indien mogelijk, een genetisch consultatiecentrum te raadplegen en dienen mannen advies in te winnen over de mogelijkheid van spermaconservering voordat wordt begonnen met de behandeling.
Men dient voorafgaand aan en tijdens de behandeling met Metoject 50 mg/ml te stoppen met het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Behandeling met Metoject 50 mg/ml kan bijwerkingen veroorzaken die het centrale zenuwstelsel kunnen beïnvloeden, bijv. vermoeidheid en duizeligheid. Daardoor kan, in bepaalde gevallen, het vermogen een voertuig te besturen en/of machines te bedienen worden beïnvloed. Wanneer u moe of slaperig bent, dient u geen voertuig te besturen of machines te gebruiken.
Stoffen in Metoject 50 mg/ml waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. is in wezen “natriumvrij”.
