Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Krijgt u plotseling last van een piepende ademhaling, kortademigheid, opzwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk (in het bijzonder over uw hele lichaam)? Vertel dat dan onmiddellijk uw arts.
Ernstige bijwerkingen
Als u een van de onderstaande bijwerkingen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
-
longontsteking (met klachten als algeheel gevoel van onwelzijn, droge, irriterende hoest, kortademigheid, ademnood in rust, pijn in de borstkas of koorts)
-
bloed spugen of ophoesten
-
ernstige vervelling of blaarvorming van de huid
-
ongebruikelijke bloedingen (waaronder ook bloedbraken) of bloeduitstortingen
-
ernstige diarree
-
zweren in de mond
-
zwarte of teerachtige ontlasting
-
bloed in de urine of ontlasting
-
kleine, rode vlekjes op de huid
-
koorts
-
gele verkleuring van de huid (geelzucht)
-
pijn of moeite bij het plassen
-
overmatige dorst en/of vaak plassen
-
toevallen (convulsies)
-
bewustzijnsverlies
-
wazig of verminderd zicht
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
verlies van eetlust, misselijkheid, buikpijn, ontsteking in de mond, spijsverteringsklachten, verhoging van de leverenzymwaarden.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
verstoorde bloedaanmaak met een afname van het aantal witte en/of rode bloedcellen en/of bloedplaatjes (leukopenie, anemie, trombocytopenie), hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, longontsteking (pneumonie) met droge, niet-productieve hoest, kortademigheid en koorts, zweren in de mond, diarree, huiduitslag, roodheid van de huid, jeuk.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
afname van het aantal bloedcellen en bloedplaatjes, keelontsteking, duizeligheid, verwardheid, depressie, vaatontsteking, zweren en bloedingen in het maag-darmkanaal, darmontsteking, overgeven, ontsteking van de alvleesklier, verstoorde leverfunctie, diabetes, afname van bloedeiwitten, herpesachtige huiduitslag, netelroos, overgevoeligheid voor licht, haaruitval, toename van het aantal reumaknobbels, huidzweren, gordelroos, gewrichts- of spierpijn, osteoporose (botontkalking),
ontsteking en zweren in de blaas (mogelijk met bloed in de urine), slechtere nierfunctie, pijn bij het plassen, ontsteking en zweren in de vagina.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):
infecties (inclusief het weer actief worden van een inactieve chronische infectie), bloedvergiftiging, rode ogen, allergische reacties, anafylactische shock, te weinig antilichamen in het bloed, ontsteking van het hartzakje, vochtophoping in het hartzakje, belemmerde pompfunctie van het hart door vochtophoping in het hartzakje, verminderd gezichtsvermogen, stemmingswisselingen, lage bloeddruk, bloedstolsels, vorming van littekenweefsel in de longen (longfibrose), longontsteking door infectie met Pneumocystis jiroveci, ademhalingsonderbrekingen, astma, vochtophoping in het vlies rond de longen, ontstoken tandvlees, acute hepatitis (leverontsteking), bruine verkleuring van de huid, acne, rode of paarse vlekjes op de huid door puntbloedingen, allergische bloedvatontsteking, botbreuken, nierfalen, verminderde of afwezige urineproductie, verstoring van de elektrolytenbalans, koorts, langzame wondgenezing.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):
te weinig van bepaalde witte bloedcellen (agranulocytose), ernstig beenmergfalen, leverfalen, opgezwollen lymfeklieren, slapeloosheid, pijn, spierzwakte, gevoelloosheid of tintelingen/minder gevoeligheid voor stimulatie dan normaal, verandering van smaakzin (metalige smaak in de mond), toevallen, hersenvliesontsteking met verlamming of braken, verlies van gezichtsvermogen, schade aan het netvlies van het oog, bloedbraken, verwijding van de dikke darm die gepaard gaat met erge pijn (toxisch megacolon), verstoorde zaadproductie (oligospermie), stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), toegenomen pigmentatie van de nagels, verminderd libido, erectiestoornissen, infectie van de nagelriem, ernstige complicaties in het maag-darmkanaal, puisten, zichtbare verwijding van kleine bloedvaatjes in de huid, menstruatiestoornissen, vaginale afscheiding, onvruchtbaarheid, borstvorming bij de man (gynaecomastie), lymfoproliferatieve aandoeningen (woekering van witte bloedcellen).
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): toegenomen aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofilie), bepaalde hersenaandoeningen
(encefalopathie/leuko-encefalopathie), neusbloedingen, longbloeding, beschadiging van bot in de kaak (als gevolg van woekering van witte bloedcellen), eiwitten in de urine, gevoel van zwakte, afbraak van weefsel op de injectieplaats, roodheid en vervellen van de huid, zwelling.
Er zijn bij gebruik van Nordimet slechts lichte huidreacties waargenomen (zoals een branderig gevoel, roodheid, zwelling, verkleuring, erge jeuk en pijn), die in de loop van de behandeling afnamen.
Nordimet kan een afname van het aantal witte bloedcellen veroorzaken. Uw weerstand tegen infecties kan daardoor verminderd zijn. Als u een infectie krijgt met klachten als koorts en ernstige verslechtering van uw algemene gezondheidstoestand, of koorts met lokale klachten als keelpijn/mondpijn of moeite met plassen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts. Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er mogelijk sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose). Het is belangrijk om de arts te vertellen dat u Nordimet gebruikt.
Van methotrexaat is bekend dat het middel botklachten veroorzaakt, zoals gewrichtspijn, spierpijn en osteoporose. De frequentie van deze risico’s bij kinderen is niet bekend.
Nordimet kan ernstige (soms levensbedreigende) bijwerkingen veroorzaken. Uw arts zal onderzoeken uitvoeren om eventuele afwijkingen in het bloed (bijv. een laag aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes, lymfoom) en veranderingen in de nier- en leverfunctie op te sporen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.* Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.