Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is methotrexaat. 1 ml oplossing bevat dinatriummethotrexaat, hetgeen overeenkomt met 50 mg methotrexaat.
-
De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, natriumhydroxide, water voor injecties.
Hoe ziet Metoject eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Metoject voorgevulde injectiespuiten bevatten een transparante, geelbruine oplossing.
<Voor verpakkingen die uitsluitend injectiespuiten met veiligheidssysteem bevatten>De spuit is uitgerust met een veiligheidssysteem om prikaccidenten en hergebruik van de naald te vermijden.
De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar:
Voorgevulde injectiespuiten met ingebedde sc.-injectienaalden en schaalverdeling verpakt in blisterverpakkingen met 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml en 0,60 ml oplossing voor injectie in verpakkingen van 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 en
24 voorgevulde injectiespuiten met veiligheidssysteem.
Voorgevulde injectiespuiten met ingebedde sc.-injectienaalden en schaalverdeling verpakt in blisterverpakkingen met 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml en 0,60 ml oplossing voor injectie in kalenderverpakkingen van 6 en 12 voorgevulde injectiespuiten met veiligheidssysteem.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder
Metoject 7,5 mg=0,15 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml RVG 117108
Metoject 10 mg=0,2 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml RVG 117109
Metoject 12,5 mg=0,25 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml RVG 117110
Metoject 15 mg=0,3 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml RVG 117111
Metoject 17,5 mg=0,35 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml RVG 117112
Metoject 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml RVG 117113
Metoject 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml RVG 117114
pal (NL) Metoject 50 mg/ml, solution for injection National version: 05/2022
Metoject 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml RVG 117115
Metoject 27,5 mg=0,55 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml RVG 117116
Metoject 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie, voorgevulde injectiespuit 50 mg/ml RVG 117117
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel Duitsland
Telefoon: +49 4103 8006-0 Fax: +49 4103 8006-100
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België, Finland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Nederland, Oostenrijk, Slovenië, Slowakije, Spanje, Tsjechië, Zweden: Metoject
Denemarken, Estland, Letland, Litouwen, Noorwegen, Polen en Portugal: Metex Duitsland: metex
Italië: Reumaflex
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2022.
pal (NL) Metoject 50 mg/ml, solution for injection National version: 05/2022
<Voor verpakkingen die uitsluitend injectiespuiten zonder veiligheidssysteem bevatten>
Instructies voor subcutaan gebruik
Metoject wordt uitsluitend eens per week toegediend als een injectie onder de huid. Lees goed de instructies hieronder voordat u gaat starten met uw injectie, en gebruik altijd de injectiemethode die door uw arts, apotheker of verpleegkundige wordt aanbevolen.
Heeft u een probleem of vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Voorbereiding
Kies een schoon, goed verlicht en vlak werkoppervlak. Was uw handen zorgvuldig.
Haal de voorgevulde spuit met methotrexaat uit de verpakking en lees goed de bijsluiter. Verwijder de voorgevulde spuit uit de verpakking bij kamertemperatuur.
Controleer de Metoject spuit vóór gebruik op zichtbare tekenen van verval (of barsten). Wanneer er een kleine luchtbel in de oplossing zichtbaar is, zal dit geen invloed hebben op uw dosis en is dit niet schadelijk voor u.
Injectieplaats
Plaatsen voor onderhuidse injectie
Buik
Dij
De beste plaatsen voor de injectie zijn:
-
bovenaan de dijen,
-
de buik, behalve rondom de navel.
-
Als iemand u bij de injectie helpt, kan die persoon u de injectie ook in de achterzijde van uw armen geven, net onder de schouder.
-
Verander bij elke injectie van injectieplaats. Zo verlaagt u het risico dat u irritatie ontwikkelt op de injectieplaats.
-
Injecteer nooit in huid die teer, gekwetst, rood of hard is, die littekens bevat of waar u striemen heeft. Als u psoriasis heeft, moet u trachten om niet rechtstreeks te injecteren in gezwollen, dikke, rode of afschilferende huidvlekken of huidletsels.
Injecteren van de oplossing
-
Kies een injectieplaats en reinig het gebied van en rondom de gekozen injectieplaats met water en zeep of ontsmettingsmiddel.
-
Verwijder het plastic beschermkapje
Verwijder het grijze plastic beschermkapje voorzichtig door het in een rechte beweging van de spuit te trekken. Als het kapje vast blijft zitten, draai het dan lichtjes terwijl u trekt.
Belangrijk: Zorg dat u de naald van de voorgevulde spuit niet aanraakt!
Opgelet: Voer uw injectie onmiddellijk uit zodra u het kapje heeft verwijderd.
pal (NL) Metoject 50 mg/ml, solution for injection National version: 05/2022
3. Inbrengen van de naald
Maak een huidplooi door de huid met twee vingers bij elkaar te knijpen en breng de naald met een vlotte beweging in de huid in een hoek van 90 graden.
4. Injectie
Breng de naald volledig in de huidplooi. Druk de plunjer langzaam naar beneden en injecteer de vloeistof onder uw huid. Houd de huidplooi vast totdat de injectie is voltooid.
Trek de naald voorzichtig recht uit de huid.
5. Gooi de gebruikte spuit met de naald weg in een naaldencontainer. Gooi ze niet weg met het huishoudelijk afval.
Methotrexaat mag niet in contact komen met het huidoppervlak of met de slijmvliezen. Indien dit toch gebeurt, moet u ze onmiddellijk met veel water spoelen.
Als u of iemand in uw buurt door de naald verwond raakt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen en mag u deze voorgevulde spuit niet gebruiken.
Verwijdering en andere instructies
Het geneesmiddel en de voorgevulde spuit dienen te worden verwijderd en vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften. Zwangere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen Metoject niet hanteren en/of toedienen.
pal (NL) Metoject 50 mg/ml, solution for injection National version: 05/2022
<Voor verpakkingen die uitsluitend injectiespuiten met veiligheidssysteem bevatten>
Instructies voor subcutaan gebruik
Metoject wordt uitsluitend eens per week toegediend als een injectie onder de huid. Lees goed de instructies hieronder voordat u gaat starten met uw injectie, en gebruik altijd de injectiemethode die door uw arts, apotheker of verpleegkundige wordt aanbevolen.
Heeft u een probleem of vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Voorbereiding
Kies een schoon, goed verlicht en vlak werkoppervlak.
Was uw handen zorgvuldig.
Haal de voorgevulde spuit met veiligheidssysteem met methotrexaat uit de verpakking en lees goed de bijsluiter. Verwijder de voorgevulde spuit uit de verpakking bij kamertemperatuur.
Controleer de Metoject spuit vóór gebruik op zichtbare tekenen van verval (of barsten). Wanneer er een kleine luchtbel in de oplossing zichtbaar is, zal dit geen invloed hebben op uw dosis en is dit niet schadelijk voor u.
Injectieplaats
Plaatsen voor onderhuidse injectie
Buik
Dij
De beste plaatsen voor de injectie zijn:
-
bovenaan de dijen,
-
de buik, behalve rondom de navel.
-
Als iemand u bij de injectie helpt, kan die persoon u de injectie ook in de achterzijde van uw armen geven, net onder de schouder.
-
Verander bij elke injectie van injectieplaats. Zo verlaagt u het risico dat u irritatie ontwikkelt op de injectieplaats.
-
Injecteer nooit in huid die teer, gekwetst, rood of hard is, die littekens bevat of waar u striemen heeft. Als u psoriasis heeft, moet u trachten om niet rechtstreeks te injecteren in gezwollen, dikke, rode of afschilferende huidvlekken of huidletsels.
Injecteren van de oplossing
-
Kies een injectieplaats en reinig het gebied van en rondom de gekozen injectieplaats met water en zeep of ontsmettingsmiddel.
-
Verwijder het plastic beschermkapje
Verwijder het grijze plastic beschermkapje voorzichtig door het in een rechte beweging van de spuit te trekken. Als het kapje vast blijft zitten, draai het dan lichtjes terwijl u trekt.
Belangrijk: Zorg dat u de naald van de voorgevulde spuit niet aanraakt!
Opgelet: Voer uw injectie onmiddellijk uit zodra u het kapje heeft verwijderd.
pal (NL) Metoject 50 mg/ml, solution for injection National version: 05/2022
3. Inbrengen van de naald
Maak een huidplooi door de huid met twee vingers bij elkaar te knijpen en breng de naald met een vlotte beweging in de huid in een hoek van 90 graden.
4. Injectie
Breng de naald volledig in de huidplooi. Druk de plunjer langzaam naar beneden en injecteer de vloeistof onder uw huid.
5. Verwijderen van de naald
Houd de huidplooi vast totdat de injectie is voltooid. Trek de naald voorzichtig recht uit de huid.
Een beschermhuls zal automatisch over de naald schuiven.
Opmerking: Het beschermsysteem dat in werking treedt door de beschermhuls los te laten komen, kan enkel geactiveerd worden wanneer de spuit volledig geledigd is door de plunjer naar beneden te drukken tot hij niet meer verder kan.
6. Gooi de gebruikte spuit met de naald weg in een naaldencontainer. Gooi ze niet weg met het huishoudelijk afval.
Methotrexaat mag niet in contact komen met het huidoppervlak of met de slijmvliezen. Indien dit toch gebeurt, moet u ze onmiddellijk met veel water spoelen.
Als u of iemand in uw buurt door de naald verwond raakt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen en mag u deze voorgevulde spuit niet gebruiken.
Verwijdering en andere instructies
Het geneesmiddel en de voorgevulde spuit dienen te worden verwijderd en vernietigd overeenkomstig
pal (NL) Metoject 50 mg/ml, solution for injection National version: 05/2022
lokale voorschriften. Zwangere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen Metoject niet hanteren en/of toedienen.
pal (NL) Metoject 50 mg/ml, solution for injection National version: 05/2022
