Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is natriumrisedronaat.
1 filmomhulde tablet bevat 35 mg natriumrisedronaat overeenkomend met 32,5 mg risedroninezuur.
De andere stoffen in dit middel zijn:
-
tabletkern: microkristallijne cellulose, crospovidon, lactose monohydraat, magnesiumstearaat
-
filmomhulling: hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide rood (E172).
Hoe ziet Natriumrisedronaat Sandoz wekelijks 35 mg er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Natriumrisedronaat Sandoz wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten zijn oranje, ovaal met afgeronde boven- en onderkant en hebben de inscriptie “35” aan één kant.
De tabletten worden geleverd in plastic/aluminium blisters of in flessen met 1, 2, 4, 10, 12, 16, 28 of 84 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
In het register ingeschreven onder
Natriumrisedronaat Sandoz wekelijks 35 mg is in het register ingeschreven onder RVG 106297.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovenië
Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D
9220 Lendava Slovenië
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warschau Polen
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Duitsland
FinlandFrankrijk Italië Nederland Portugal Roemenië Zweden Slovenië Verenigd Koninkrijk
S.C. Sandoz S.R.L.
7A Livezeni Street, 540472, Targu Mures
Jud Mures
Roemenië
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk Risedronat Sandoz 35 mg einmal wöchentlich - Filmtabletten België Risedronaat Sandoz 35 mg filmomhulde tabletten
Bulgarije Risedronat Sandoz
Duitsland Risedronat Sandoz einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten Denemarken Risedronatnatrium Sandoz
Griekenland Risedronate/Sandoz 35mg επικαλυμμένο δισκίο
Spanje Risedronato Semanal Sandoz 35 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risedronate Sandoz 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen Risédronate Sandoz 35 mg, comprimé pelliculé Risedronato Sandoz 35 mg compresse rivestite con film
Natriumrisedronaat Sandoz wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten Risedronato de sódio Sandoz
Risedronat sodic Sandoz 35 mg comprimate filmate Risedronat Sandoz
Natrijev risedronat 35 mg filmsko obložene tablete
Risedronate Sodium 35 mg Film-coated Tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2013
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG: www.geneesmiddeleninformatiebank.nl.