Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Stop de inname van Actonel en neem onmiddellijk contact met uw arts op als u een van de volgende bijwerkingen ervaart:
rvg 24990 PIL 1119
ACTONEL® 30 MG filmomhulde tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 21 November 2019
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 5
|
Klachten van een ernstige allergische reacties zoals:
-
Zwelling van het gezicht, tong of keel
-
Problemen met slikken
-
Netelroos en moeilijkheden met ademhalen
-
Ernstige huidreacties, zoals blaarvorming van de huid.
Licht uw arts meteen in als u de volgende bijwerkingen ervaart:
-
Oogontsteking, gewoonlijk met pijn, roodheid en lichtgevoeligheid
-
Botnecrose van de kaak (osteonecrose) samen met vertraagde genezing en infectie, vaak na het trekken van een tand (zie rubriek 2).
-
Klachten aan de slokdarm zoals pijn bij het slikken, moeite met slikken, pijn op de borst of brandend maagzuur of toegenomen brandend maagzuur.
In zeldzame gevallen kan een ongebruikelijke fractuur van het dijbeen optreden, met name bij patiënten die langdurig voor osteoporose behandeld worden. Als u last krijgt van pijn, zwakte of ongemak in uw dij, heup of lies, overleg dan met uw arts, want dit kan een eerste aanwijzing zijn voor een mogelijke botbreuk aan het dijbeen.
In klinische studies zijn echter andere bijwerkingen gevonden die meestal mild waren, zodat de patiënt zijn/haar tabletten gewoon kon blijven innemen.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kan gemeld worden door tot 1 op de 10 patiënten)
-
Spijsverteringsstoornis, misselijkheid, maagpijn, maagkrampen of een akelig gevoel in de maag, obstipatie, ‘vol’ gevoel, opgeblazen gevoel,diarree.
-
Pijn in uw botten, spieren of gewrichten.
-
Hoofdpijn.
Soms voorkomende bijwerkingen (kan gemeld worden door tot 1 op de 100 patiënten)
-
Ontsteking van of zweer in de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) en daardoor problemen en pijn bij het slikken (zie sectie 2 ”Wees extra voorzichtig en praat met uw arts VOORDAT u begint met Actonel”), ontsteking van de maag en de twaalfvingerige darm (de darm die vanuit de maag loopt).
-
Ontsteking van het gekleurde deel van het oog (de iris) (rode, pijnlijke ogen met mogelijke verandering van het gezichtsvermogen).
Zelden voorkomende bijwerkingen (kan gemeld worden door tot 1 op de 1000 patiënten)
-
Ontsteking van de tong (rood, gezwollen, mogelijk pijnlijk), vernauwing van de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt).
-
Er zijn abnormale levertesten gemeld. Deze zijn alleen waar te nemen door middel van een bloedtest.
Tijdens post-marketing ervaringen zijn de volgende bijwerkingen gemeld.
Zeer zelden: Neem contact op met uw arts als u oorpijn, uitscheiding uit het oor en/of een oorinfectie hebt. Dit kunnen tekenen van botschade in het oor zijn.
rvg 24990 PIL 1119
ACTONEL® 30 MG filmomhulde tabletten
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
|
Datum
|
: 21 November 2019
|
1.3.1
|
: Bijsluiter
|
Bladzijde
|
: 6
|
-
Onbekende frequentie;
-
Haaruitval
-
Leverstoornissen, sommige meldingen waren ernstig
Heel sporadisch kan aan het begin van de behandeling het calcium- en fosfaatgehalte in het bloed dalen. Dit zijn meestal kleine veranderingen die geen klachten veroorzaken.
Tevens zijn de volgende bijwerkingen waargenomen in een klinische studie bij patiënten met de ziekte van Paget: problemen in gezichtsvermogen, ademhalingsproblemen, hoesten, ontsteking van de dikke
darm, hoornvliesbeschadiging, beenkrampen, duizeligheid, droge ogen, griepachtige verschijnselen, spierzwakte, abnormale groei van cellen, aandrang om ‘s nachts te plassen, ongewone bultjes of
zwellingen, pijn op de borst, huiduitslag, loopneus, oorsuizen en gewichtsverlies.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel