Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
De werkzame stof in dit medicijn is natriumrisedronaat. Elke tablet bevat 75 mg natriumrisedronaat, overeenkomend met 69,6 mg risedroninezuur.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Tabletkern: microkristallijne cellulose, crospovidon A en magnesiumstearaat.
Tabletomhulling: hypromellose, macrogol 400, macrogol 8000, hydroxypropylcellulose, watervrij colloidalesiliciumdioxide, titaniumdioxide (E171), rood ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Actonel er uit en wat zit er in een verpakking?
Actonel 75 mg omhulde tabletten zijn ovale (11,7 x x5,8 mm), roze tabletten met de letters “RSN” aan de ene zijde en “75 mg” aan de andere zijde. De tabletten worden geleverd in doordruk
verpakkingen van 2, 4, 6 of 8 tabletten.
RVG 34632 PIL 0522
Cyprus:
δισκία
Duitsland:
Frankrijk:
Griekenland:
δισκία
IJsland:
Italië:
Luxemburg:
Nederland:
Roemenië:
Slovenië:
Spanje:
Zweden:
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House,
Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
D01 YE64 Ierland
Fabrikant
Warner Chilcott Deutschland GmbH
Dr.-Otto-Röhm-Str. 2-4,
64331 Weiterstadt
Duitsland
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarije
In het register ingeschreven onder
RVG 34632
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
België: Actonel 75 mg filmomhulde tabletten, Actonel 75 mg comprimé pelliculé,
Actonel 75 mg Filmtabletten
Actonel / ''2 συνεχόμενες ημέρες το μήνα'' 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Risedronat Theramex 75 mg Filmtabletten
Actonel 75 mg comprimé pelliculé
Actonel / ''2 συνεχόμενες ημέρες το μήνα'' 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Optinate 75 mg filmuhúðaðar töflur
Actonel 75 mg compresse rivestite con film
Actonel 75 mg comprimé pelliculé,
Actonel 75 mg omhulde tabletten
Actonel 75 mg comprimate filmate
Actonel 75 mg filmsko obložene tablete
Actonel 75 mg comprimidos recubiertos con película 2 días al mes
Optinate 75 mg filmdragerade tabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2022.
RVG 34632 PIL 0522