Sildenafil Aspen 25 mg, filmomhulde tabletten

Illustratie van Sildenafil Aspen 25 mg, filmomhulde tabletten
Stof(fen) Sildenafil
Toelating Nederland
Producent Aspen Pharma
Verdovend Nee
ATC-Code G04BE03
Farmacologische groep Urologische

Vergunninghouder

Aspen Pharma

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Sildeanfil Aspen behoort tot de groep medicijnen onder de naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)- remmers". Het middel ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding. U zult met Sildenafil Aspen alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt. U dient Sildenafil Aspen niet te gebruiken als u geen erectiestoornissen heeft. Sildeanfil Aspen dient niet door vrouwen te worden gebruikt.

Sildeanfil Aspen wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een erectie kan krijgen of in stand kann houden voor seksuele activiteit.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • Als u geneesmiddelen gebruikt die “nitraten”worden genoemd, omdat deze combinatie een mogelijk gevaarlijke verlaging van uw bloeddruk kan veroorzaken. Vertel uw arts dat u deze geneesmiddelen gebruikt die vaak ter verlichting van angina pectoris (of “pijn op de borst”) worden gegeven. Wanneer u dit niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts of apotheker.
  • Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet (“poppers”), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een mogelijk gevaarlijke verlaging van uw bloeddruk.
  • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
  • Als u een ernstig hartprobleem of leverprobleem heeft.
  • Als u recent een beroerte of een hartaanval heeft gehad of wanneer u een lage bloeddruk heeft.
  • Als u een bepaalde, zeldzame erfelijke oogafwijking heeft (zoals retinitis pigmentosa).
  • Als u ooit verlies van het gezichtsvermogen heeft gehad vanwege non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Sildenafil Aspen gebruikt

  • Als u sikkelcelanemie (een afwijking van de rode bloedcellen), leukemie (bloedcelkanker), multipel myeloom (beenmergkanker)
  • Als u een misvorming van uw penis heeft of de ziekte van Peyronie.
  • Als u hartproblemen heeft. Uw arts dient in dit geval zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
  • Als u een maagzweer heeft, of een bloedingstoornis (zoals hemofilie).
  • Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen ervaart, stop dan met de inname van Sildenafil Aspen en neem direct contact op met uw arts.

U dient Sildenafil Aspen niet te gebruiken in combinatie met andere orale of lokale behandelingen tegen erectiestoornissen.

Kinderen en adolescenten

Sildenafil Aspen mag niet worden gebruikt door personen jonger dan 18 jaar.

Patiënten met nier- of leverproblemen

U dient uw arts te vertellen of u nier- of leverproblemen heeft. Uw arts kan besluiten om u een lagere dosis voor te schrijven.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Sildenafil Aspen nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sildenafil Aspen tabletten kunnen de werking van bepaalde geneesmiddelen beïnvloeden, in het bijzonder geneesmiddelen die worden gebruikt tegen "pijn op de borst". Bij een medisch noodgeval dient u de zorgverlener die u behandelt te vertellen dat u Sildenafil Aspen gebruikt heeft en wanneer u dat deed. Gebruik Sildenafil Aspen niet in combinatie met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts heeft aangegeven dat dit kan.

U dient geen Sildenafil Aspen te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die “nitraten” worden genoemd, omdat de combinatie van deze middelen een mogelijk gevaarlijke verlaging van uw bloeddruk kan veroorzaken. Vertel uw arts of apotheker altijd dat u dit soort geneesmiddelen gebruikt die vaak worden gebruikt ter verlichting van angina pectoris (of "pijn op de borst").

U dient geen Sildenafil Aspen te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet (“poppers”), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een mogelijk gevaarlijke verlaging van uw bloeddruk.

Wanneer u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als proteaseremmers, zoals voor de behandeling van HIV, kan uw dokter u laten beginnen met de laagste dosis Sildenafil Aspen (25 mg).

Sommige patiënten die alfablokkertherapie krijgen voor de behandeling van hoge bloeddruk of prostaatvergroting kunnen mogelijk duizelig of licht in het hoofd worden, wat kan worden veroorzaakt door lage bloeddruk bij snel rechtop gaan zitten of gaan staan. Bepaalde patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van Sildenafil Aspen met alfablokkers. De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na inname van Sildenafil Aspen. Om de waarschijnlijkheid dat deze

symptomen zich voordoen te verkleinen, dient uw dagelijkse dosis alfablokker constant te zijn voordat u met het gebruik van Sildenafil Aspen begint. Mogelijk zal uw arts u een lagere startdosering (25 mg) Sildenafil Aspen voorschrijven.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Sildenafil Aspen kan met of zonder voedsel worden ingenomen. U kunt echter ondervinden dat het iets langer kan duren voordat Sildenafil Aspen gaat werken indien u het inneemt met een stevige maaltijd.

Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen. Om maximaal effect van uw geneesmiddel te verkrijgen, wordt u aangeraden geen overvloedige hoeveelheden alcohol te drinken voordat u Sildenafil Aspen inneemt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Sildenafil Aspen is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Sildenafil Aspen kan duizeligheid veroorzaken en kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden. U dient zich ervan bewust te zijn hoe u op Sildenafil Aspen reageert voordat u gaat rijden of een machine gaat gebruiken.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke startdosering is 50 mg.

U dient niet vaker dan éénmaal per dag Sildenafil Aspen in te nemen.

U neemt Sildenafil Aspen ongeveer één uur voordat u van plan bent sex te hebben. Slik het tablet in zijn geheel door met een glas water.

Als u de indruk heeft dat de werking van Sildenafil Aspen te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.

Sildenafil Aspen helpt u alleen een erectie te krijgen wanneer u seksueel opgewonden wordt. De tijd totdat Sildenafil Aspen gaat werken verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur. Het kan langer duren voordat Sildenafil Aspen begint te werken wanneer u een zware maaltijd heeft genuttigd.

Wanneer Sildenafil Aspen u niet helpt om een erectie te krijgen of als de erectie niet lang genoeg aanhoudt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, dient u dit aan uw arts te vertellen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

U kunt een toename ervaren van bijwerkingen en de ernst daarvan. Doseringen boven 100 mg geven geen toename van de werking.

U dient niet meer tabletten in te nemen dan uw arts u heeft gezegd.

Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan voorgeschreven.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen die gemeld zijn in samenhang met het gebruik van Sildenafil Aspen zijn meestal licht tot matig ernstig en van korte duur.

Indien u pijn op de borst heeft tijdens of volgend op sexuele gemeenschap:

  • Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen
  • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
  • Neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Alle geneesmiddelen waaronder Sildenafil Aspen kunnen allergische reacties veroorzaken. U dient onmiddellijk contact op te nemen met uw arts als u een van de volgende symptomen waarneemt na het innemen van Sildenafil Aspen: plotselinge hijgende ademhaling, moeilijk ademen of duizeligheid, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen of de keel.

Langdurige en soms pijnlijke erecties zijn gemeld na het innemen van Sildenafil Aspen. Indien u een erectie krijgt die langer dan 4 uur aanhoudt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.

Indien u een plotselinge vermindering of verlies van uw gezichtsvermogen waarneemt, stop dan met het gebruik van Sildenafil Aspen en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Een zeer vaak voorkomende bijwerking (kan bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden) is:

  • hoofdpijn.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 tot 10 op de 100 patiënten optreden) zijn:

  • blozen,
  • een ontregelde spijsvertering,
  • effecten op het gezichtsvermogen (waaronder afwijkingen in het kleurenzien, gevoeligheid voor licht, onscherp zien of verminderd scherp zien),
  • een verstopte neus,
  • duizeligheid

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten optreden) zijn:

  • braken,
  • huiduitslag,
  • bloeding achter in het oog,
  • oogirritatie,
  • bloeddoorlopen ogen/rode ogen,
  • oogpijn,
  • dubbelzien,
  • abnormaal gevoel in het oog,
  • onregelmatige of snelle hartslag,
  • spierpijn,
  • slaperig voelen,
  • verminderde tastzin,
  • draaierigheid,
  • oorsuizen,
  • misselijkheid,
  • droge mond,
  • pijn op de borst,
  • zich moe voelen.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten optreden) zijn:

  • hoge bloeddruk,
  • lage bloeddruk,
  • flauwvallen,
  • beroerte,
  • bloedneus,
  • plotselinge vermindering of verlies van gehoor.
  • overgevoeligheidsreacties.

Andere bijwerkingen die na het op de markt brengen zijn gerapporteerd, zijn:

  • plotselinge dood,
  • bonkende hartslag,
  • pijn op de borst,
  • hartaanval of tijdelijk verminderde bloedtoevoer naar delen van de hersenen.

De meeste van deze mannen, maar niet alle, hadden reeds eerder hartproblemen, voordat ze dit geneesmiddel innamen. Het is onmogelijk na te gaan of er een rechtstreeks verband bestond tussen deze voorvallen en het gebruik van Sildenafil Aspen.

Er zijn ook gevallen van stuiptrekkingen of toevallen en ernstige huidreacties gekenmerkt door huiduitslag, blaren, afbladderende huid en pijn die een onmiddellijke medische aandacht vereisen, gemeld.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP, de afkorting gebruikt voor de vervaldatum. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is sildenafil. Elke tablet bevat 25 mg sildenafil (als het citraatzout). De werkzame stof in dit middel is sildenafil. Elke tablet bevat 50 mg sildenafil (als het citraatzout).

De werkzame stof in dit middel is sildenafil. Elke tablet bevat 100 mg sildenafil (als het citraatzout).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, dibasisch watervrij calciumfosfaat, hypromellose, natriumstearylfumaraat.

Filmomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), triacetine, indigokarmijn aluminiumlak (E132).

Hoe ziet Sildenafil Aspen eruit en hoeveel zit er in een verpakking

Sildenafil Aspen 25 mg filmomhulde tabletten zijn blauw, rond (diameter ca. 7,1 mm), dubbelbolle , filmomhulde tabletten met de opdruk '86 'aan de ene kant en glad aan de andere kant.

Sildenafil Aspen 50 mg filmomhulde tabletten zijn blauw, rond (diameter ca. 9,6 mm), dubbelbolle , filmomhulde tabletten, waarop het '8 'halveren '7' aan de ene kant en glad aan de andere kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.

Sildenafil Aspen 100 mg filmomhulde tabletten zijn blauw, rond (diameter ca. 12,3 mm), dubbelbolle , filmomhulde tabletten, waarop het '8 'halveren '8' aan de ene kant en glad aan de andere kant. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.

Verpakkingsgrootte: 2, 4, 8 of 12 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Aspen Pharma Trading Limited 12/13 Exchange Place

Custom House Dock I.F.S.C, Dublin 1 Ierland

Fabrikanten

CEMELOG BRS Kft. 2040 Budaörs, Vasút u. 13 Hongarije

Orifice Medical AB Aktergatan 2, 4 en 5

271 55 Ystad Zweden

In het register ingeschreven onder:  
Sildenafil Aspen 25 mg filmomhulde tabletten RVG 109608
Sildenafil Aspen 50 mg filmomhulde tabletten RVG 109609
Sildenafil Aspen 100 mg filmomhulde tabletten RVG 109610

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2013.

Advertentie

Stof(fen) Sildenafil
Toelating Nederland
Producent Aspen Pharma
Verdovend Nee
ATC-Code G04BE03
Farmacologische groep Urologische

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.