Zoals alle geneesmiddelen kan Topotecan Actavis bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Deze bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die worden omschreven als volgt:
- zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 patiënt van de 10
- vaak: komt voor bij 1 to 10 patiënten van de 100
- soms: komt voor bij 1 to 10 patiënten van de 1000
- zelden: komt voor bij 1 to 10 patiënten van de 10.000
- zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 patiënt van de 10.000
- onbekend: frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
Ernstige bijwerkingen
U moet uw arts onmiddellijk vertellen als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart. Zij kunnen een ziekenhuisopname vereisen en kunnen zelfs levensbedreigend zijn.
- Infecties (zeer vaak), met tekenen zoals:
- koorts
- ernstige verslechtering van uw algehele conditie.
- lokale symptomen zoals een zere keel of urinewegproblemen (bijvoorbeeld een branderig gevoel bij het plassen, wat een urineweginfectie kan zijn).
- Incidentele ernstige maagpijn, koorts en diarree (zelden met bloed) kunnen tekenen zijn van darmontsteking (neutropenische colitis).
Topotecan Actavis kan uw vermogen om infecties te bestrijden verminderen.
- Longontsteking (zelden), met tekenen zoals:
- Bemoeilijkte ademhaling
- Hoesten
- Koorts
Het risico van het ontwikkelen van deze ernstige aandoening (interstitiële longaandoening) is groter als u op dit moment longproblemen heeft, of als u straling heeft ontvangen tijdens een eerdere behandeling of geneesmiddelen die invloed hebben op uw longen, zie ook rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Topotecan Actavis. Deze aandiening kan fataal zijn.
Overige bijwerkingen van Topotecan Actavis zijn:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
- Algeheel gevoel van zwakte en vermoeidheid, welke symptomen kunnen zijn van een afname van rode bloedcellen (bloedarmoede). In sommige gevallen kunt u een bloedtransfusie nodig hebben.
- Vermindering van het aantal circulerende witte bloedcellen (leukocyten) in het bloed. Abnormaal laag aantal neutrofielen granulocyten (een soort witte bloedcellen) in het bloed, met of zonder koorts.
- Verhoogde mate van blauwe plekken of bloedingen, soms ernstig, veroorzaakt door een afname in het aantal stollende cellen in het bloed (bloedplaatjes.
- Gewichtsvermindering en verminderde eetlust (anorexia); vermoeidheid; zwakte; een onwel gevoel.
- Misselijkheid (misselijk zijn); overgeven (braken); diarree; maagpijn; obstipatie.
- Ontstekingen van de randen van de longen en zweren in de mond, tong of tandvlees.
- koorts.
- Infecties
- Haarverlies.
Soms voorkomende bijwerkingen
- Allergische (hypersensitieve) reacties (waaronder huiduitslag)
- Abnormaal hoog niveau van bilirubine, een afvalproduct van de lever dat wordt gemaakt bij het afbreken van de rode bloedcellen. Symptomen kunnen bestaan uit gele huidkleur.
- Afname van het aantal bloedcellen (pancytopenie)
- Onwel voelen
- Ernstige bloedinfectie, die fataal kan zijn.
- Jeuk (pruritus)
Bijwerkingen die zelden voorkomen
- Ernstige allergische of anafylactische reacties.
- Zwelling veroorzaakt door ophoping van vloeistof (angio-oedeem) bijv. rond de ogen, lippen en handen, voeten en keel. Bij ernstige zwelling kunnen er moeilijkheden ontstaan met de ademhaling.
- Jeukende uitslag (bulten).
Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen
- Milde pijn en ontsteking op de injectieplaats als gevolg van ongewilde toediening van het geneesmiddel in het omliggende weefsel (bloeduitstorting), bv. door lekkage.
Als u wordt behandeld voor baarmoederhalskanker kunt u extra bijwerkingen krijgen van cisplatine, het geneesmiddel dat u krijgt naast Topotecan Actavis.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.