Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is topotecan (als hydrochloride). 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 1 mg topotecan (als hydrochloride). Elke injectieflacon van 4 ml concentraat bevat 4 mg topotecan (als hydrochloride).
De andere stoffen in dit middel zijn wijnsteenzuur (E334), water voor injecties en zoutzuur (E507) of natriumhydroxide (om de pH van de oplossing aan te passen).
Hoe ziet Topotecan Hospira eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Topotecan Hospira is een helder, geel tot geelgroen concentraat voor oplossing voor infusie, geleverd in doorzichtige glazen injectieflacons, die elk 4 ml concentraat bevatten. Topotecan Hospira is verkrijgbaar in twee verpakkingen, met 1 injectieflacon of 5 injectieflacons. Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussel
België
Fabrikant
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
1930 Zaventem
België
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Pfizer NV/SA
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Česká republika
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Danmark
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Deutschland
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Eesti
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Lietuva
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +370 5 251 4000
Magyarország
Pfizer Kft.
Tel.: + 36 1 488 37 00
Malta
Drugsales Ltd
Tel: +356 21419070/1/2
Nederland
Pfizer bv
Tel: +31 (0)800 63 34 636
Norge
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Österreich
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
28
Ελλάδα
|
Polska
|
Pfizer Ελλάς A.E.
|
Pfizer Polska Sp. z o.o.
|
Τηλ: +30 210 6785800
|
Tel.: +48 22 335 61 00
|
España
|
Portugal
|
Pfizer, S.L.
|
Laboratórios Pfizer, Lda.
|
Tel: +34 91 490 99 00
|
Tel: +351 21 423 5500
|
France
|
România
|
Pfizer
|
Pfizer Romania S.R.L.
|
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
|
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
|
Hrvatska
|
Slovenija
|
Pfizer Croatia d.o.o.
|
Pfizer Luxembourg SARL
|
Tel: +385 1 3908 777
|
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
|
|
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
|
|
Tel: +386 (0)1 52 11 400
|
Ireland
|
Slovenská republika
|
Pfizer Healthcare Ireland
|
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
|
Tel: +1800 633 363 (toll free)
|
Tel: +421 2 3355 5500
|
Tel: +44 (0)1304 616161
|
|
Ísland
|
Suomi/Finland
|
Icepharma hf.
|
Pfizer Oy
|
Sími: +354 540 8000
|
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
|
Italia
|
Sverige
|
Pfizer S.r.l.
|
Pfizer AB
|
Tel: +39 06 33 18 21
|
Tel: +46 (0)8 550 520 00
|
Κύπρος
|
United Kingdom (Northern Ireland)
|
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
|
Pfizer Limited
|
Τηλ.: +357 22817690
|
Tel: +44 (0) 1304 616161
|
Latvija
|
|
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
|
|
Tel.: +371 670 35 775
|
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Bewaren, gebruik, verwerking & verwijdering van Topotecan Hospira
Bewaren
Ongeopende injectieflacon: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C). Niet invriezen. Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking om tegen licht te beschermen.
Gebruik
Zie SPK voor alle details.
29