Tybost 150 mg filmomhulde tabletten

Tybost 150 mg filmomhulde tabletten
Werkzame stof(fen)Cobicistat
ToelatingslandEU
VergunninghouderGilead Sciences Ireland UC
Toelatingsdatum19.09.2013
ATC-codeV03AX03
Farmacologische groepenAlle andere therapeutische producten

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

Tybost bevat de werkzame stof cobicistat.

Tybost wordt gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1), het virus dat verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt. Het wordt gebruikt bij met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder:

  • met een gewicht van ten minste 35 kg (wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir 300 mg) of
  • met een gewicht van ten minste 40 kg (wanneer gelijktijdig toegediend met darunavir 800 mg).

Tybost werkt als versterker (‘booster’) van atazanavir of darunavir (beide proteaseremmers) om hun effect te verbeteren (zie rubriek 3 van deze bijsluiter).

Tybost behandelt uw HIV niet rechtstreeks, maar verhoogt de concentraties van atazanavir en darunavir in het bloed. Het middel doet dit door de snelheid te vertragen waarmee atazanavir en darunavir afgebroken worden, waardoor deze langer in het lichaam aanwezig blijven.

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
  • U gebruikt geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten:
    • alfuzosine, dat wordt gebruikt om een vergrote prostaatklier te behandelen
    • amiodaron, kinidine, die worden gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren
    • dabigatran, wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen en te behandelen
    • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, die worden gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen
    • rifampicine, dat wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen
    • dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, die worden gebruikt om migraine te behandelen
    • St. Janskruid (Hypericum perforatum), een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie en angst te behandelen
    • lovastatine, simvastatine, die worden gebruikt om het cholesterolgehalte van uw bloed te verlagen
    • pimozide, lurasidon, die worden gebruikt om ongewone gedachten of gevoelens te behandelen
    • sildenafil, dat wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie – een longziekte die het ademhalen bemoeilijkt – te behandelen
    • oraal (via de mond) toegediend midazolam, triazolam, die worden gebruikt om u te helpen met slapen en/of om angst te verlichten
  • Als een van deze situaties op u van toepassing is, mag u Tybost niet innemen en moet u onmiddellijk uw arts inlichten.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

U mag Tybost enkel gebruiken onder toezicht van uw arts.

Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:

  • Als u een andere proteaseremmer gebruikt. Tybost, dat wordt ingenomen samen met atazanavir of darunavir, mag niet worden gebruikt met een ander antiviraal geneesmiddel dat een versterker vereist.
  • Neem contact op met uw arts of apotheker als u een nierziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht. Uw arts zal zorgvuldig afwegen of u behandeld wordt met Tybost.
  • Neem contact op met uw arts of apotheker als u een ernstige leverziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw lever aan het licht hebben gebracht. Uw arts zal zorgvuldig afwegen of u behandeld wordt met Tybost.

Als een van deze situaties op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u Tybost inneemt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar, of die minder dan 35 kg (of 40 kg) wegen zoals wordt uitgelegd in rubriek 3 van deze bijsluiter. Het gebruik van Tybost bij kinderen jonger dan 12 jaar of die minder dan 35 kg wegen is nog niet onderzocht.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Tybost nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Wisselwerkingen van Tybost met andere stoffen zijn mogelijk. Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Tybost of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed worden beïnvloed. Hierdoor kan het zijn dat uw geneesmiddelen minder goed werken. Ook kunnen eventuele bijwerkingen verergeren. In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen of de concentraties van het geneesmiddel in uw bloed wil controleren.

Bepaalde geneesmiddelen mogen nooit samen met Tybost worden gebruikt

Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U gebruikt geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten’.

Geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie:

U mag Tybost niet innemen met andere geneesmiddelen die het volgende bevatten:

  • ritonavir
  • cobicistat

Neem contact op met uw arts als u het volgende inneemt:

  • een andere proteaseremmer
  • efavirenz
  • etravirine
  • nevirapine
  • maraviroc

Neem contact op met uw arts als u een van deze HIV-geneesmiddelen inneemt.

Andere soorten geneesmiddelen:

  • ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol en fluconazol, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties
  • claritromycine en rifabutine, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose
  • dasatinib, nilotinib, vinblastine en vincristine, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van kanker
  • corticosteroïden, waaronder betamethason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon. Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van allergieën, astma, darmontstekingsziekten, ontstekingsaandoeningen van de huid, ogen, gewrichten en spieren en andere ontstekingsaandoeningen. Deze geneesmiddelen worden in het algemeen oraal (via de mond) ingenomen, geïnhaleerd, geïnjecteerd of aangebracht op de huid of het oog. Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle op bijwerkingen van corticosteroïden door uw arts
  • metformine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van type 2 diabetes
  • orale of geïmplanteerde hormonale anticonceptiva die worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen
  • amlodipine, digoxine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecaïnide, lidocaïne, metoprolol, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenon, timolol en verapamil, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen
  • bosentan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie
  • apixaban, edoxaban, rivaroxaban en warfarine, geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen en te behandelen
  • salmeterol, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van astma
  • atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine, pravastatine en rosuvastatine, geneesmiddelen die worden gebruikt om cholesterol te verlagen
  • sildenafil en vardenafil, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van impotentie, en tadalafil, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van impotentie en pulmonale hypertensie
  • trazodon, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie
  • ciclosporine, sirolimus en tacrolimus, geneesmiddelen die worden gebruikt om na een transplantatie de immuunrespons (natuurlijke afweer) van uw lichaam te regelen
  • buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazine, risperidon, thioridazine, zolpidem, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van zenuwstelselstoornissen
  • colchicine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van jicht
  • clopidogrel, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het risico op bloedstolsels te verminderen
  • Neem contact op met uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
  • Neem contact op met uw arts als u een van deze of andere geneesmiddelen inneemt. Stop niet met uw behandeling zonder uw arts te raadplegen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

  • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden. Zwangere vrouwen mogen Tybost niet gebruiken met atazanavir of darunavir. De concentraties van deze geneesmiddelen in uw bloed kunnen afnemen tijdens de zwangerschap, waardoor ze mogelijk niet meer goed werken.
  • Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Tybost. Het is niet bekend of de werkzame stof in dit geneesmiddel kan worden uitgescheiden in de moedermelk.
  • Heeft u HIV? Geef dan geen borstvoeding. Het HIV-virus kan in uw moedermelk komen. Uw baby kan daardoor ook HIV krijgen.
  • Geeft u borstvoeding? Of wilt u borstvoeding geven? Vraag dan zo snel mogelijk aan uw arts of dit mag.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Sommige patiënten hebben duizeligheid gemeld bij het gebruik van Tybost samen met atazanavir of darunavir. Als u hiervan last heeft bij het gebruik van Tybost, ga dan niet rijden en gebruik geen gereedschappen of machines.

Tybost bevat zonnegeel FCF (E110)

Licht uw arts in als u allergisch bent voor zonnegeel FCF (E110). Tybost bevat zonnegeel FCF, dat allergische reacties kan veroorzaken.

Tybost bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Tybost worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-ziekte zelf. De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen bij gebruik van Tybost samen met atazanavir.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

(deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden)

  • misselijkheid
  • gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)

Vaak voorkomende bijwerkingen

(deze kunnen bij hoogstens 1 op de 10 mensen optreden)

  • hoge suikerspiegels in het bloed (hyperglykemie)
  • toegenomen eetlust, verstoorde smaak, droge mond
  • hoofdpijn, duizeligheid
  • braken, diarree, buikpijn, problemen met de spijsvertering die leiden tot pijn na maaltijden (dyspepsie), opgeblazen gevoel, winderigheid (flatulentie)
  • verhoogde concentraties van de galkleurstof (bilirubine) in het bloed (hyperbilirubinemie)
  • huiduitslag
  • slapeloosheid, ongewone dromen, slaperigheid, vermoeidheid

Soms voorkomende bijwerkingen

(deze kunnen bij hoogstens 1 op de 100 mensen optreden)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Raadpleeg voor meer informatie over de bijwerkingen van atazanavir of darunavir de bijsluiter van deze geneesmiddelen.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de fles en de doos na {EXP}. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

De werkzame stof in dit middel is cobicistat. Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg cobicistat.

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern

Croscarmellose-natrium, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose (E460), siliciumdioxide (E551).

Filmomhulling

Zonnegeel FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinylalcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) (E1203), talk (E553b), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (zie rubriek 2 van deze bijsluiter).

Hoe ziet Tybost eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Tybost filmomhulde tabletten zijn oranje, ronde, biconvexe (aan twee kanten bolle) tabletten, met aan de ene kant “GSI” gegraveerd en geen opschrift aan de andere kant.

Tybost wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel in een zakje of busje dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten). Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt.

De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar: dozen met 1 fles à 30 filmomhulde tabletten en dozen met 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Ierland

Fabrikant

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Ierland

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Ireland UC
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
България Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Česká republika Magyarország
Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 420 910 871 986 Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Danmark Malta
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
 
Deutschland Nederland
Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 49 (0) 89 899890-0 Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Eesti Norge
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Ελλάδα Österreich
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 43 1 260 830
España Polska
Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 378 98 30 Tel.: + 48 22 262 8702
France Portugal
Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Tel: + 351 21 7928790
Hrvatska România
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 40 31 631 18 00
Ireland Slovenija
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 214 825 999 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Ísland Slovenská republika
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 421 232 121 210
Italia Suomi/Finland
Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 39 02 439201 Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Κύπρος Sverige
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 44 (0) 8000 113 700

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.

Laatst bijgewerkt op 17.07.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Cobicistat. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Tybost 150 mg filmomhulde tabletten

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio