Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
-
Als u een matige of ernstige leverziekte heeft.
-
Als u ooit andere longproblemen heeft gehad. Sommige longproblemen kunnen tijdens behandeling met XALKORI erger worden, omdat XALKORI tijdens behandeling ontsteking van de longen kan veroorzaken. De symptomen kunnen vergelijkbaar zijn met die van longkanker. Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u nieuwe of verergerende klachten heeft, waaronder ademhalingsproblemen, kortademigheid of hoesten met of zonder slijm of koorts.
-
Als u is verteld dat uw elektrocardiogram (ecg) een afwijking met de naam verlengd QT-interval vertoont.
-
Als u ooit problemen met uw maag of darmen heeft gehad, zoals gaatjes (perforaties), of als u een aandoening heeft die ontstekingen in de buik veroorzaakt (diverticulitis) of als u kanker heeft met uitzaaiingen (metastasen) in de buik.
-
Als u een verlaagde hartslag heeft.
-
Als u stoornissen in het gezichtsvermogen heeft (lichtflitsen zien, wazig zien en dubbel zien).
-
Als u een ernstige nierziekte heeft.
-
Als u op dit moment wordt behandeld met één van de geneesmiddelen die zijn vermeld in de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, vertel dat dan aan uw arts.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts nadat u XALKORI heeft genomen:
Als u last krijgt van ernstige pijn in de buik of onderbuik, koorts, rillingen, kortademigheid, snelle hartslag, gedeeltelijk of volledig verlies van het gezichtsvermogen (in één of beide ogen) of veranderingen in uw stoelgang.
De meeste informatie is beschikbaar voor volwassen patiënten met een specifiek histologisch type van ALK-positieve of ROS1-positieve NSCLC (adenocarcinoom). Er is beperkte informatie beschikbaar voor patiënten met een ander histologisch type.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De indicatie voor niet-kleincellige longkanker heeft geen betrekking op kinderen en jongeren tot 18 jaar. Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar met ALK-positief ALCL of ALK-positieve IMT. Kinderen en jongeren tot 18 jaar moeten worden beoordeeld op hun vermogen om intacte capsules door te slikken alvorens XALKORI voor te schrijven. XALKORI moet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gegeven onder toezicht van een volwassene.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast XALKORI nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of
60
apotheker. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Met name de volgende geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen met XALKORI verhogen:
-
Claritromycine, telitromycine, erytromycine, antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties
-
Ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties
-
Atazanavir, ritonavir, cobicistat, gebruikt voor de behandeling van hiv-infecties/aids
De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van XALKORI verminderen:
-
Fenytoïne, carbamazepine en fenobarbital, anti-epileptica die worden gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen of stuipen
-
Rifabutine, rifampicine, worden gebruikt voor de behandeling van tuberculose
-
Sint-janskruid (Hypericum perforatum), een plantaardig product dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie
XALKORI kan de bijwerkingen verhogen die met de volgende geneesmiddelen zijn geassocieerd:
-
Alfentanil en andere kortwerkende opiaten zoals fentanyl, pijnstillers die worden gebruikt bij chirurgische ingrepen
-
Kinidine, digoxine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide, verapamil, diltiazem, worden gebruikt voor de behandeling van hartproblemen
-
Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk genaamd bètablokkers zoals atenolol, propranolol, labetolol
-
Pimozide, wordt gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen
-
Metformine, wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes
-
Procaïnamide, wordt gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen
-
Cisapride, wordt gebruikt voor de behandeling van maagproblemen
-
Ciclosporine, sirolimus en tacrolimus, worden gebruikt bij transplantatiepatiënten
-
Ergot-alkaloïden (bijv. ergotamine, dihydroergotamine), worden gebruikt voor de behandeling van migraine
-
Dabigatran, antistollingsmiddel dat wordt gebruikt om de bloedstolling te vertragen
-
Colchicine, wordt gebruikt voor de behandeling van jicht
-
Pravastatine, wordt gebruikt om cholesterolspiegels te verlagen
-
Clonidine, guanfacine, worden gebruikt voor de behandeling van hypertensie
-
Mefloquine, wordt gebruikt ter preventie van malaria
-
Pilocarpine, wordt gebruikt bij de behandeling van glaucoom (een ernstige oogziekte)
-
Anticholinesterases, worden gebruikt om spierfunctie te herstellen
-
Antipsychotica, worden gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen
-
Moxifloxacine, wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties
-
Methadon, wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en voor de behandeling van opioïdverslaving
-
Bupropion, wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en bij het stoppen met roken
-
Efavirenz, raltegravir, worden gebruikt voor de behandeling van een hiv-infectie
-
Irinotecan, een chemotherapie geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van kanker van de dikke darm en het rectum
-
Morfine, wordt gebruikt voor de behandeling van acute pijn en pijn bij kanker
-
Naloxon, wordt gebruikt voor de behandeling van verschijnselen bij verslaving aan en ontwenning van opiaten
Deze geneesmiddelen moeten worden vermeden tijdens uw behandeling met XALKORI.
61
Orale anticonceptiemiddelen
Als u XALKORI inneemt terwijl u orale anticonceptiemiddelen gebruikt, kunnen de orale anticonceptiemiddelen onwerkzaam zijn.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt XALKORI met of zonder voedsel innemen; u moet echter het drinken van grapefruitsap of het eten van grapefruit vermijden tijdens uw behandeling met XALKORI, omdat dit de hoeveelheid XALKORI in uw lichaam kan veranderen.
Bescherming tegen de zon
Vermijd langdurige blootstelling aan zonlicht. XALKORI kan uw huid gevoelig maken voor de zon (fotosensitiviteit), en u kunt gemakkelijker verbranden. Draag beschermende kleding en/of gebruik een zonnebrandcrème die uw huid bedekt om u te beschermen tegen zonnebrand als u in het zonlicht moet zijn tijdens de behandeling met XALKORI.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Omdat XALKORI schadelijk voor de baby kan zijn, wordt vrouwen afgeraden zwanger te worden en mannen afgeraden een kind te verwekken tijdens behandeling met dit geneesmiddel. Als de kans bestaat dat de persoon die dit geneesmiddel gebruikt zwanger wordt of een kind verwekt, moet hij/zij geschikte anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 90 dagen na afloop van de behandeling omdat orale anticonceptiemiddelen onwerkzaam kunnen zijn tijdens het gebruik van XALKORI.
Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met XALKORI. XALKORI kan schadelijk zijn voor een zuigeling.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U moet extra voorzichtig zijn als u auto rijdt en machines gebruikt, omdat patiënten die XALKORI gebruiken last kunnen krijgen van stoornissen in het gezichtsvermogen, duizeligheid en vermoeidheid.
XALKORI bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 200 mg of 250 mg capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
