Não tome Acetato de Eslicarbazepina Generis
se tem alergia ao acetato de eslicarbazepina, a outros derivados carboxamídicos (ex. carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos usados para tratar a epilepsia) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se sofre de determinado tipo de perturbação do ritmo cardíaco (bloqueio auriculoventricular (AV) de segundo ou terceiro grau).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Acetato de Eslicarbazepina Generis.
Contacte imediatamente o seu médico:
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se tem bolhas ou descamação da pele e/ou mucosas, erupção na pele, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, face, pálpebras, garganta ou língua. Estes podem ser sinais de reação alérgica.
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se se sentir confuso, se tiver agravamento das crises epiléticas ou diminuição da consciência, que podem ser sinais de níveis baixos de sal no sangue.
Por favor, informe o seu médico:
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se tem problemas nos rins. O seu médico poderá ter de ajustar a dose. Acetato de Eslicarbazepina Generis não é recomendado em doentes com doença renal grave.
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se tem problemas no fígado. Acetato de Eslicarbazepina Generis não é recomendado em doentes com doença grave no fígado.
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se está a tomar algum medicamento que possa causar uma anomalia no ECG (eletrocardiograma) conhecida por aumento do intervalo PR. Se não tem a certeza de que os medicamentos que está a tomar tenham este efeito, fale com o seu médico.
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se sofre de uma doença do coração tal como disfunção cardíaca ou ataque cardíaco, ou tem qualquer alteração no ritmo cardíaco.
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se sofre de crises epiléticas que começam com descargas elétricas generalizadas envolvendo ambos os lados do cérebro.
Um pequeno número de doentes a fazer tratamento com antiepiléticos teve pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se nalgum momento tiver esses pensamentos enquanto estiver a tomar Acetato de Eslicarbazepina Generis, contacte imediatamente o seu médico.
Acetato de Eslicarbazepina Generis pode fazê-lo sentir tonturas e/ou sonolência, particularmente no início do tratamento. Tome especial cuidado enquanto estiver a tomar Acetato de Eslicarbazepina Generis para evitar acidentes, como quedas.
Tome especial cuidado com Acetato de Eslicarbazepina Generis:
Reações adversas cutâneas graves e com potencial risco de vida, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) foram notificadas no tratamento com Acetato de Eslicarbazepina Generis na experiência pós-comercialização.
Se surgir uma erupção grave ou outros sintomas na sua pele (ver secção 4), pare de tomar Acetato de Eslicarbazepina Generis e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Em doentes de etnia chinesa Han ou de etnia Thai, o risco de reações graves da pele associado com a carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados pode ser previsto através de um teste ao sangue destes doentes. O seu médico poderá informá-lo no caso de ser necessário fazer um teste ao sangue antes de tomar Acetato de Eslicarbazepina Generis.
Crianças
Acetato de Eslicarbazepina Generis não deve ser administrado a crianças com 6 anos ou menos.
Outros medicamentos e Acetato de Eslicarbazepina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto para o caso de algum deles poder interferir com Acetato de Eslicarbazepina Generis ou de Acetato de Eslicarbazepina Generis interferir com o seu efeito.
Informe o seu médico se está a tomar:
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Fenitoína (um medicamento usado para tratar a epilepsia), porque pode ser necessário ajustar a dose;
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Carbamazepina (um medicamento usado para tratar a epilepsia), porque pode ser necessário ajustar a dose e os seguintes efeitos indesejáveis de Acetato de Eslicarbazepina Generis podem surgir com maior frequência: visão dupla, alterações na coordenação e tonturas;
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Contracetivos hormonais (como a pílula anticoncecional), uma vez que Acetato de Eslicarbazepina Generis pode torná-los menos eficazes;
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Sinvastatina (um medicamento usado para baixar os níveis de colesterol), porque que pode ser necessário ajustar a dose;
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Rosuvastatina, um medicamento usado para baixar os níveis de colesterol;
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Medicamento para tornar o sangue mais fluído – varfarina;
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Antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs);
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Não tome oxcarbazepina (um medicamento usado para tratar a epilepsia) com Acetato de Eslicarbazepina Generis, porque não se sabe se é seguro tomar estes dois medicamentos juntos.
Ver secção “Gravidez e amamentação” para conselhos sobre contraceção.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado tomar Acetato de Eslicarbazepina Generis se estiver grávida, pois os efeitos do Acetato de Eslicarbazepina Generis na gravidez e no bebé em gestação são desconhecidos.
Se está a planear uma gravidez, fale com o seu médico antes de parar a contracepção e antes de ficar grávida. O seu médico pode decidir alterar o seu tratamento.
A informação existente sobre a utilização de acetato de eslicarbazepina em mulheres grávidas é limitada. A investigação revelou um risco aumentado de malformações e de problemas relacionados com o neurodesenvolvimento (desenvolvimento cerebral) em crianças nascidas de mães que tomavam antiepiléticos, particularmente, quando mais que um antiepilético era tomado ao mesmo tempo.
Se está ou pensa que poderá estar grávida, informe o seu médico imediatamente. Não deverá parar de tomar o seu medicamento sem antes discutir o assunto com o seu médico. Parar de tomar a medicação sem consultar o seu médico pode causar crises epiléticas, que podem ser perigosas para si e para o bebé em gestação. O seu médico poderá decidir alterar o seu tratamento.
Se é uma mulher em idade fértil e não está a planear engravidar, deve utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Acetato de Eslicarbazepina Generis. Acetato de Eslicarbazepina Generis poderá afetar a forma como os contracetivos hormonais (como a pílula contracetiva) atuam, podendo torná-los menos eficazes na prevenção da gravidez.
Por conseguinte, recomenda-se que use outras formas de contraceção seguras e efetivas durante o tratamento com Acetato de Eslicarbazepina Generis. Fale com o seu médico, que irá discutir consigo o tipo de contraceção mais adequado a utilizar enquanto estiver a tomar Acetato de Eslicarbazepina Generis. Se o tratamento com Acetato de Eslicarbazepina Generis for interrompido, deve continuar a utilizar métodos contracetivos eficazes até ao final do ciclo menstrual em curso.
Se tomar Acetato de Eslicarbazepina Generis durante a gravidez, o seu bebé poderá também ter algum risco de ter problemas hemorrágicos logo após o nascimento.
O seu médico poderá prescrever um medicamento para prevenir essa situação.
Não amamente enquanto estiver a tomar Acetato de Eslicarbazepina Generis. Não se sabe se o mesmo passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Acetato de Eslicarbazepina Generis pode fazê-lo sentir tonturas ou sonolência e afetar a sua visão, especialmente no início do tratamento. Caso isto aconteça, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Acetato de Eslicarbazepina Generis contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
