Não tome Zebinix
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se tem alergia ao acetato de eslicarbazepina, a outros derivados carboxamídicos (ex. carbamazepina, oxcarbazepina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se sofre de arritmia (alteração do ritmo cardíaco por bloqueio auriculoventricular (AV) de segundo ou terceiro grau).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zebinix.
Contacte imediatamente o seu médico:
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se tem erupção na pele, bolhas ou descamação da pele e/ou mucosas, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço nos lábios, face, pálpebras, garganta e língua. Estes podem ser sinais de uma reação alérgica.
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se sentir confuso, se tiver agravamento das crises epiléticas ou diminuição da consciência, que podem ser sinais de níveis baixos de sal no sangue.
Por favor informe o seu médico:
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se tem doenças dos rins. O seu médico poderá ter de ajustar a dose. O Zebinix não é recomendado para doentes com doença renal grave.
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se tem doenças do fígado. Zebinix não é recomendado em doentes com doenças graves no fígado.
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se está a tomar algum medicamento que possa causar uma anomalia no ECG (eletrocardiograma), conhecida por aumento do intervalo do PR. Se não tem a certeza de que os medicamentos que está a tomar tenham este efeito, fale com o seu médico.
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se sofre de uma doença do coração tal como disfunção cardíaca ou ataque cardíaco, ou tem qualquer alteração do ritmo cardíaco.
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se sofre de crises epiléticas que começam com descargas elétricas generalizadas envolvendo ambos os lados do cérebro.
Um pequeno número de doentes a fazer tratamento com antiepiléticos tem pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se nalgum momento tiver esses pensamentos enquanto estiver a tomar Zebinix, contacte imediatamente o seu médico.
Zebinix pode fazê-lo sentir tonturas e/ou sonolência, particularmente no início do tratamento. Tome especial cuidado enquanto estiver a tomar Zebinix para evitar acidentes, como quedas.
Tome especial cuidado com Zebinix:
Reações adversas cutâneas graves e com risco de vida potencial, incluindo a síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica e erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), foram notificados no tratamento com Zebinix na experiência pós-comercialização.
Se surgir uma erupção grave ou outros sintomas na sua pele (ver secção 4) pare de tomar Zebinix e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Em doentes de etnia chinesa Han ou de etnia Thai, o risco de reações graves da pele, associado com a carbamazepina ou substâncias ativas quimicamente relacionadas, pode ser previsto através de um teste ao sangue destes doentes. O seu médico poderá informá-lo no caso de ser necessário fazer um teste ao sangue antes de tomar Zebinix.
Crianças
Zebinix não deve ser administrado a crianças com 6 anos ou menos.
Outros medicamentos e Zebinix
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto para o caso de algum deles poder interferir com o Zebinix ou do Zebinix interferir com o seu efeito.
Informe o seu médico se está a tomar:
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fenitoína (um medicamento para tratar a epilepsia) porque pode ser necessário ajustar a dose;
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carbamazepina (um medicamento para tratar a epilepsia) porque pode ser necessário ajustar a dose e os seguintes efeitos secundários podem surgir com maior frequência: visão dupla, alterações da coordenação e tonturas;
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contracetivos hormonais (como a pílula anticoncecional) porque o Zebinix pode torná-los menos eficazes;
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sinvastatina (um medicamento para baixar os níveis de colesterol) porque pode ser necessário ajustar a dose;
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rosuvastatina, um medicamento usado para baixar os níveis de colesterol;
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varfarina – para tornar o sangue mais fluído;
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antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs);
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não tome oxcarbazepina (um medicamento para tratar a epilepsia) com Zebinix, porque não se sabe se é
seguro tomar estes dois medicamentos juntos.
Ver a secção ‘Gravidez e aleitamento’ com conselhos sobre contraceção.
Gravidez e aleitamento
Não é recomendado tomar Zebinix se estiver grávida, pois os efeitos de Zebinix na gravidez e no bebé em gestação são desconhecidos.
Se está a planear uma gravidez, fale com o seu médico antes de interromper a contracepção e antes de engravidar. O seu médico pode decidir alterar o seu tratamento.
A informação existente sobre a utilização do acetato de eslicarbazepina em mulheres grávidas é limitada. A investigação revelou um risco aumentado de malformações e de problemas relacionados com o neurodesenvolvimento (desenvolvimento cerebral) em crianças nascidas de mães que tomavam antiepiléticos, particularmente, quando mais que um antiepilético era tomado ao mesmo tempo.
Se está ou pensa que poderá estar grávida, informe o seu médico imediatamente. Não deverá parar de tomar o seu medicamento sem antes discutir o assunto com o seu médico. Parar de tomar a medicação sem consultar o seu médico pode causar crises convulsivas, que podem ser perigosas para si e para o bebé em gestação. O seu médico poderá decidir alterar o seu tratamento.
Se é uma mulher em idade fértil e não está a planear engravidar; deve utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Zebinix. Zebinix poderá afetar a forma como os contraceptivos hormonais (como a pílula contraceptiva) atuam, podendo torná-los menos eficazes na prevenção da gravidez.
Por conseguinte, recomenda-se que use outras formas de contraceção seguras e efetivas, durante o tratamento com Zebinix e até ao final do ciclo menstrual se parar o tratamento. Fale com o seu médico, que irá discutir consigo o tipo de contracepção mais adequado a utilizar enquanto estiver a tomar Zebinix. Se o tratamento com Zebinix for interrompido, deve continuar a utilizar métodos contracetivos eficazes até ao final do ciclo menstrual em curso.
Se tomar Zebinix durante a gravidez, o seu bebé poderá também ter algum risco de ter problemas hemorrágicos logo após o nascimento. O seu médico poderá prescrever um medicamento para prevenir essa situação.
Não amamente enquanto estiver a tomar Zebinix. Não se sabe se o mesmo passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Zebinix pode fazê-lo sentir tonturas ou sonolência e afetar a sua visão, especialmente no início do tratamento. Caso isto aconteça não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
