Não tome Akeega
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se tem alergia ao niraparib ou ao acetato de abiraterona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se é uma mulher que esteja ou possa ficar grávida.
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se tem lesões graves no fígado.
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em combinação com o tratamento com Ra-223 (utilizado no tratamento do cancro da próstata). Isto deve-se a um possível aumento do risco de fratura óssea ou morte.
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Não tome este medicamento se alguma das situações acima descritas se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes ou enquanto estiver a tomar este medicamento se tiver:
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baixas contagens de células sanguíneas. Os sinais e sintomas que deve ter em atenção incluem cansaço, febre ou infeção e hematomas ou hemorragias anormais. Akeega também pode reduzir as suas contagens de células sanguíneas. O seu médico irá testar o seu sangue regularmente ao longo do seu tratamento.
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tensão arterial alta ou insuficiência cardíaca ou níveis baixos de potássio no sangue (níveis baixos de potássio no sangue podem aumentar o risco de problemas do ritmo do coração), se tiver tido outros problemas de coração ou a nível dos vasos sanguíneos, se tiver um batimento do coração irregular ou rápido, falta de ar, aumento rápido de peso ou inchaço nos pés, tornozelos ou pernas. O seu médico irá medir a sua tensão arterial regularmente ao longo do seu tratamento.
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dores de cabeça, alterações na visão, confusão ou convulsões. Estes podem ser sinais de um efeito indesejável neurológico raro denominado síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) que tem sido associado à utilização de niraparib, uma substância ativa de Akeega.
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febre alta, fadiga e outros sinais e sintomas de infeção grave.
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coágulos de sangue nos pulmões ou os tiver tido no passado.
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problemas de fígado.
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níveis baixos ou elevados de açúcar no sangue.
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fraqueza muscular e/ou dores musculares.
Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se desenvolver baixa contagem de células sanguíneas durante um longo período de tempo enquanto toma Akeega, isto pode ser um sinal de problemas mais graves com a medula óssea, tais como “síndrome mielodisplásica” (MDS) ou “leucemia mieloide aguda” (LMA). O seu médico pode querer testar a sua medula óssea para verificar a existência destes problemas.
Antes de tomar Akeega, fale também com o seu médico ou farmacêutico sobre:
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o efeito que Akeega pode ter nos seus ossos.
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tomar prednisona ou prednisolona (outro medicamento que tem de tomar com Akeega).
Se não tem a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Monitorização sanguínea
Akeega pode afetar o seu fígado, mas pode não notar quaisquer sintomas de problemas no fígado. Por isso, enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá efetuar análises ao sangue regularmente para procurar quaisquer efeitos no seu fígado.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes. Se Akeega for engolido acidentalmente por uma criança ou adolescente, leve-o para o hospital imediatamente e leve este Folheto Informativo consigo para o mostrar ao médico do serviço de urgência.
Outros medicamentos e Akeega
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto deve-se ao facto de Akeega poder afetar a forma como outros medicamentos actuam. Da mesma forma, outros medicamentos podem afetar a forma como Akeega actua.
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O tratamento com medicamentos que impeçam o corpo de produzir testosterona pode aumentar o risco de problemas do ritmo do coração. Fale com o seu médico se estiver a receber medicamentos:
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para tratar problemas do ritmo do coração (por exemplo, quinidina, procainamida, amiodarona e sotalol);
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conhecidos por aumentar o risco de problemas do ritmo do coração (por exemplo, metadona), utilizado para o alívio da dor e parte da desintoxicação por toxicodependência; moxifloxacina, um antibiótico; antipsicóticos, utilizados para doenças mentais graves.
Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos listados acima.
Akeega com alimentos
Este medicamento não pode ser tomado com alimentos (ver secção 3, “Tomar Akeega”), uma vez que isso pode aumentar o seu risco de efeitos indesejáveis.
Gravidez e amamentação
Akeega não deve ser utilizado em mulheres.
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Este medicamento pode afetar o feto se for tomado por mulheres grávidas.
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As mulheres que estão grávidas ou que possam engravidar devem usar luvas caso necessitem de
tocar ou manusear Akeega. Contraceção para homens que tomam Akeega
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Se tem relações sexuais com uma mulher que pode engravidar, deve usar preservativo e outro método de contraceção eficaz. Use contraceção durante o tratamento e durante 4 meses após a paragem. Fale com o seu médico se tiver quaisquer perguntas sobre contraceção.
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Se tem relações sexuais com uma mulher grávida, utilize um preservativo para proteger o feto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tomar Akeega pode fazê-lo sentir-se fraco, desconcentrado, cansado ou tonto. Isto pode influenciar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Tenha cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Akeega contém lactose e sódio
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Akeega contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
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Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.