Os comprimidos de Amlodipina/Valsartan Macleods contêm duas substâncias chamadas amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem.
O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas “antagonistas dos recetores da angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O valsartan funciona bloqueando o efeito da angiotensina II.
Isto significa que ambas as substâncias contribuem para impedir que os vasos sanguíneos se estreitem.
Consequentemente, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial sofre uma redução.
O Amlodipina/Valsartan Macleods é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em adultos cuja pressão arterial não esteja suficientemente controlada com amlodipina ou valsartan isoladamente.
APROVADO EM 05-03-2023 INFARMED
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina/Valsartan Macleods Não tome Amlodipina/Valsartan Macleods
se tem alergia à amlodipina ou a qualquer outro bloqueador dos canais de cálcio. Isto pode provocar comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar.
se tem alergia ao valsartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se pensa que pode ser alérgico, fale com o seu médico antes de tomar Amlodipina/Valsartan Macleods.
se tem problemas graves no fígado ou problemas na bílis, tais como cirrose biliar ou colestase.
se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Amlodipina/Valsartan Macleods no início da gravidez ver secção Gravidez).
se tiver pressão arterial baixa grave (hipotensão).
se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (uma doença em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente ao organismo).
se sofre de insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio.
se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Amlodipina/Valsartan Macleods e consulte o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Amlodipina/Valsartan Macleods:
se esteve doente (vómitos ou diarreia). se tem problemas no fígado ou nos rins.
se foi submetido a transplante renal ou se foi informado que sofre de estreitamento da artéria renal.
se tem um problema que afeta as suas glândulas suprarenais, denominada “hiperaldosteronismo primário”.
se teve insuficiência cardíaca ou teve enfarte do miocárdio. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico sobre a dose inicial. O seu médico pode também verificar a sua função renal.
se o seu médico lhe disse que tem um estreitamento das válvulas cardíacas (situação denominada “estenose aórtica ou mitral”) ou que a espessura do seu músculo cardíaco está aumentada de forma invulgar (situação denominada “cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva”).
se já sentiu inchaço, particularmente da face e da garganta, enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Se sentir estes sintomas pare de tomar Amlodipina/Valsartan Macleods e contacte o seu médico imediatamente. Não deve voltar a tomar Amlodipina/Valsartan Macleods.
se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a tensão arterial elevada:
- um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
aliscireno.
O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por
exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
APROVADO EM 05-03-2023 INFARMED
Ver também a informação sob o título “Não tome Amlodipina/Valsartan Macleods”.
Se alguma destas situações se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Amlodipina/Valsartan Macleods.
Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso de Amlodipina/Valsartan Macleods em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Outros medicamentos e Amlodipina/Valsartan Macleods
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. O seu médico pode necessitar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções. Em alguns casos, pode ter de interromper o tratamento com um dos medicamentos. Isto aplica-se em especial aos medicamentos abaixo descritos:
inibidores da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Amlodipina/Valsartan Macleods” e“Advertências e precauções”);
diuréticos (um tipo de medicamento que aumenta a quantidade de urina produzida); lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que possam aumentar os níveis de potássio; certos tipos de analgésicos denominados anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (inibidores da COX-2). O seu médico pode também verificar a sua função renal;
agentes anticonvulsivantes (ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona);
hipericão;
nitroglicerina e outros nitratos, ou outras substâncias chamadas “vasodilatadores”; medicamentos usados para o VIH/SIDA (ex: ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas (ex.: cetoconazol, itraconazole);
medicamentos usados para o tratamento de infeções bacterianas (tais como rifampicina, eritromicina, claritromicina, talitromicina);
verapamilo, diltiazem (medicamentos do coração);
sinvastatina (um medicamento usado para controlar os níveis altos de colesterol); dantroleno (perfusão para anomalias graves da temperatura corporal); medicamentos utilizados para proteção contra a rejeição de transplantes (ciclosporina).
Amlodipina/Valsartan Macleods com alimentos e bebidas
As pessoas a tomar Amlodipina/Valsartan Macleods não devem consumir toranjas ou sumo de toranja. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Amlodipina/Valsartan Macleods.
Gravidez e amamentação Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Amlodipina/Valsartan Macleods
APROVADO EM 05-03-2023 INFARMED
antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Amlodipina/Valsartan Macleods. Amlodipina/Valsartan Macleods não está recomendado no início da gravidez (primeiros 3 meses), e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Amlodipina/Valsartan Macleods não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode provocar-lhe tonturas. Isto pode afetar a sua capacidade de concentração. Assim, se desconhece o modo como este medicamento o afeta, não conduza, utilize maquinaria ou efetue outras atividades que requeiram concentração.
