Apixabano Tecnigen

Apixabano Tecnigen contém o componente ativo apixabano e pertence a um grupo de medicamentos chamados anticoagulantes. Este medicamento ajuda a prevenir a formação de coágulos no sangue através do bloqueio do Fator Xa, que é um importante componente da formação de coágulos.

Apixabano Tecnigen é utilizado em adultos:

• Na prevenção da formação de coágulos no sangue (trombose venosa profunda) após cirurgia de colocação de prótese da anca ou joelho. Após uma cirurgia à anca ou joelho poderá estar em maior risco de formação de coágulos nas veias das pernas. Esta situação pode provocar inchaço das pernas acompanhado, ou não de dor. Se um coágulo se deslocar da perna para os pulmões, pode bloquear o fluxo de sangue, causando dificuldade em respirar com ou sem dor torácica (no peito). Esta situação (embolismo pulmonar) pode ser potencialmente fatal (pode causar a morte) e requer cuidados médicos de imediato.
• Na prevenção da formação de coágulos no sangue no coração em doentes com batimento cardíaco irregular (fibrilhação auricular) e pelo menos outro fator de risco adicional. Os coágulos no sangue podem-se romper e deslocar para o cérebro causando um acidente vascular cerebral ou para outros órgãos impedindo o fluxo de sangue normal nesse órgão (também conhecido como embolismo sistémico). Um acidente vascular cerebral pode ser potencialmente fatal e requer cuidados médicos de imediato.
• No tratamento de coágulos no sangue nas veias das suas pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos seus pulmões (embolia pulmonar), e na prevenção do

APROVADO EM 13-03-2023 INFARMED

reaparecimento de coágulos no sangue nos vasos sanguíneos das suas pernas e/ou pulmões. 2. O que precisa de saber antes de tomar Apixabano Tecnigen

Não tome Apixabano Tecnigen se:

• Tem alergia a apixabano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
• Está a sangrar excessivamente;
• Tem uma doença num órgão do corpo que aumenta o risco de hemorragia (sangramento) grave (tal como úlcera recente ou activa do estômago ou intestino, hemorragia recente no cérebro);
• Tem doença do fígado que provoca aumento do risco de hemorragia (coagulopatia hepática);
• Está a tomar medicamentos para prevenir a coagulação do sangue (por exemplo, varfarina, rivaroxabano, dabigatrano ou heparina), a não ser se estiver a alterar o tratamento anticoagulante, enquanto tiver uma linha venosa ou arterial e lhe for administrada heparina através desta linha para a manter aberta, ou se um tubo for inserido no seu vaso sanguíneo (ablação por cateter) para tratar um batimento cardíaco irregular (arritmia).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento se tiver algum dos seguintes:

• Aumento do risco de hemorragia, tais como:
• Alterações hemorrágicas, incluindo condições que resultem numa atividade diminuída das plaquetas;
• Tensão arterial muito elevada, não controlada por tratamento médico;
• Se tiver idade superior a 75 anos;
• Se tiver peso igual ou inferior a 60 kg;
• Doença grave dos rins ou se estiver a fazer diálise;
• Problema no fígado ou antecedentes de problema no fígado;
• Este medicamento será utilizado com precaução nos doentes com alterações no fígado.
• Tubo (catéter) ou se lhe foi administrada uma injeção na coluna vertebral (para anestesia ou alívio da dor), então o médico informá-lo-à para tomar este medicamento 5 horas ou mais após a remoção do catéter;
• Se tiver uma prótese valvular cardíaca;
• Se o seu médico verificar que a sua pressão arterial é instável ou outro tratamento ou cirúrgia esteja planeado para retirar o coágulo no sangue dos seus pulmões.

Tome especial cuidado com Apixabano Tecnigen

- Se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.

Se necessitar de uma cirurgia ou procedimento que possa causar hemorragia, o seu médico poderá pedir-lhe para parar temporariamente este medicamento por um curto período de tempo. Se não tiver a certeza se um procedimento pode causar hemorragia, pergunte ao seu médico.

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Crianças e adolescentes

Este medicamento não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Apixabano Tecnigen

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Alguns medicamentos podem aumentar ou diminuir os efeitos de Apixabano Tecnigen. O seu médico irá decidir se deve ser tratado com Apixabano Tecnigen enquanto estiver a tomar estes medicamentos e como deve ser vigiado.

Os seguintes medicamentos podem aumentar os efeitos de Apixabano Tecnigen e aumentar a probabilidade de uma hemorragia não desejada:

• Alguns medicamentos para infeções causadas por fungos (por exemplo cetoconazol, etc.);
• Alguns medicamentos antivirais para o VIH/SIDA (por exemplo, ritonavir);
• Outros medicamentos utilizados para diminuir a formação de coágulos sanguíneos (por exemplo, enoxaparina, etc.);
• Anti-inflamatórios ou medicamentos para as dores (por exemplo, ácido acetilsalicílico ou naproxeno). Especialmente se tiver mais de 75 anos de idade e estiver a tomar ácido acetilsalicílico, poderá ter maiores probabilidades de hemorragia;
• Medicamentos para a pressão arterial elevada ou problemas cardíacos (por exemplo, diltiazem);
• Medicamentos antidepressivos designados inibidores seletivos da recaptação da serotonina ou inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina.

Os seguintes medicamentos podem diminuir a capacidade de Apixabano Tecnigen ajudar na prevenção da formação de coágulos no sangue:

• Medicamentos para prevenir epilepsia ou convulsões (por exemplo, fenitoína, etc.);
• Hipericão (suplemento à base de plantas utilizado para a depressão);
• Medicamentos para tratar a tuberculose ou outras infeções (por exemplo, rifampicina).

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.

Os efeitos de Apixabano Tecnigen na gravidez e no feto são desconhecidos. Não deve tomar este medicamento se está grávida. Contacte o seu médico imediatamente se ficou grávida enquanto estava a tomar este medicamento.

Não se sabe se Apixabano Tecnigen passa para o leite humano materno. Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento enquanto estiver a amamentar. Estes irão recomendar se deve parar de amamentar ou interromper/não iniciar a toma de este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

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Apixabano Tecnigen não mostrou diminuir a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Apixabano Tecnigen contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Dose

Engolir o comprimido com um copo com água. Apixabano Tecnigen pode ser tomado com ou sem alimentos. Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias para ter o melhor efeito do tratamento.

Caso tenha dificuldade em engolir o comprimido inteiro, fale com o seu médico sobre outras maneiras de tomar Apixabano Tecnigen. O comprimido pode ser esmagado e misturado com água, com glucose 5% em água, sumo de maçã ou puré de maçã, imediatamente antes de o tomar.

Instruções para esmagamento:

Esmague os comprimidos com um almofariz e um pilão.

Transfira todo o pó cuidadosamente para um recipiente adequado e de seguida, misture o pó com um pouco de, por exemplo, 30 ml (2 colheres de sopa) de água ou um dos outros líquidos mencionados acima para fazer a mistura.

Engula a mistura.

Lave o almofariz e o pilão que utilizou para esmagar o comprimido e o recipiente, com um pouco de água ou um dos outros líquidos (por exemplo, 30 ml), e engula este líquido de lavagem.

Se necessário, o seu médico deve dar-lhe os comprimidos de Apixabano Tecnigen esmagados, misturados em 60 ml de água ou 5% de glucose em água, através de um tubo nasogástrico.

Tome Apixabano Tecnigen como recomendado para o seguinte:

Na prevenção da formação de coágulos no sangue após cirurgia de colocação de prótese da anca ou joelho.

A dose recomendada é de um comprimido de 2,5 mg de Apixabano Tecnigen duas vezes por dia. Por exemplo, um de manhã e um à noite.

Deve tomar o primeiro comprimido 12 a 24 horas após a cirurgia.

Se foi submetido a uma cirurgia grande da anca, habitualmente os comprimidos são tomados durante 32 a 38 dias.

Se foi submetido a uma cirurgia grande do joelho, habitualmente os comprimidos são tomados durante 10 a 14 dias.

Na prevenção da formação de coágulos no sangue no coração em doentes com batimento cardíaco irregular e pelo menos um fator de risco adicional.

A dose recomendada é de um comprimido de 5 mg de Apixabano Tecnigen duas vezes por dia.

A dose recomendada é de um comprimido de 2,5 mg de Apixabano Tecnigen duas vezes por dia se:

• Tiver o funcionamento dos rins muito reduzido;
• Dois ou mais dos seguintes forem aplicáveis à sua condição:
• Os resultados das suas análises ao sangue sugerirem que os seus rins funcionam mal (valor da creatinina sérica 1,5 mg/dl (133 micromol/l) ou superior);
• Idade igual ou superior a 80 anos;
• Peso igual ou inferior a 60 kg.

A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.

O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.

Para tratamento de coágulos no sangue nas veias das suas pernas e coágulos no sangue nos vasos sanguíneos dos seus pulmões

A dose recomendada é dois comprimidos de Apixabano Tecnigen 5 mg duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois de manhã e dois à noite.

Após 7 dias, a dose recomendada é um comprimido de Apixabano Tecnigen 5 mg duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.

Para prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue após completar 6 meses de tratamento

A dose recomendada é um comprimido de Apixabano Tecnigen 2,5 mg duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.

O seu médico decidirá durante quanto tempo deverá continuar o tratamento.

O seu médico poderá alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:

- Alterar de Apixabano Tecnigen para medicamentos anticoagulantes.

Parar de tomar Apixabano Tecnigen. Iniciar o tratamento com os medicamentos anticoagulantes (por exemplo heparina) na altura em que estaria a tomar o comprimido seguinte.

- Alterar de medicamentos anticoagulantes para Apixabano Tecnigen.

Parar de tomar os medicamentos anticoagulantes. Iniciar o tratamento com Apixabano Tecnigen na altura em que estaria a tomar a dose seguinte do medicamento anticoagulante,

depois prosseguir normalmente.

• Alterar o tratamento com anticoagulantes contendo antagonistas da vitamina K (por exemplo varfarina) para Apixabano Tecnigen.
  Parar de tomar o medicamento contendo o antagonista da vitamina K. O seu médico necessitará de lhe realizar análises ao sangue e indicar quando começará a tomar Apixabano Tecnigen.
• Alterar de Apixabano Tecnigen para tratamento anticoagulante contendo antagonistas da vitamina K (por exemplo varfarina).
  Se o seu médico lhe disser que tem de começar a tomar o medicamento contendo um antagonista da vitamina K, continuar a tomar Apixabano Tecnigen durante pelo menos 2 dias após a primeira dose do medicamento contendo o antagonista da vitamina K. O seu médico necessitará de lhe realizar análises ao sangue e indicar quando começará a tomar Apixabano Tecnigen.

Doentes submetidos a cardioversão

Se o seu ritmo cardíaco for anormal e houver necessidade de normalizá-lo através de um procedimento chamado cardioversão, tome este medicamento tal como indicado pelo seu médico, de forma a prevenir coágulos de sangue nos vasos sanguíneos do seu cérebro e noutros vasos sanguíneos do seu corpo.

Se tomar mais Apixabano Tecnigen do que deveria

Contacte o seu médico imediatamente se tomou mais este medicamento do que a dose que o médico lhe receitou. Leve consigo a embalagem do medicamento mesmo que já não tenha comprimidos.

Se tomar mais Apixabano Tecnigen do que o recomendado poderá ter um aumento do risco de hemorragia. Se ocorrer hemorragia poderá ser necessária cirurgia, transfusões de sangue ou outros tratamentos que possam reverter a atividade antifator Xa.

Caso se tenha esquecido de tomar Apixabano Tecnigen

• Tome a dose assim que se lembrar e:
• Tome a próxima dose de Apixabano Tecnigen à hora habitual;
• Depois prosseguir normalmente.

Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se não tem a certeza do que fazer ou se se esqueceu de tomar mais do que uma dose.

Se parar de tomar Apixabano Tecnigen

Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico, porque, se parar o tratamento antes do tempo, o risco de formação de coágulos no sangue pode aumentar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Apixabano Tecnigen pode ser administrado para três condições médicas diferentes. Os efeitos indesejáveis conhecidos e a frequência com que ocorrem em cada uma destas condições médicas pode ser diferente e estão listados abaixo em separado. Para estas condições, o efeito secundário possível mais frequente deste medicamento é a hemorragia que pode ser potencialmente fatal e requer cuidados médicos de imediato.

Os efeitos indesejáveis que se seguem são conhecidos se tomar Apixabano Tecnigen para a prevenção da formação de coágulos no sangue após cirurgia de colocação de prótese da anca ou joelho.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• Anemia que pode causar cansaço ou palidez;
• Hemorragia incluindo:
• nódoas negras e inchaço;
• Náuseas (sentir-se enjoado).

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Número diminuído de plaquetas no sangue (podendo afetar a coagulação);
• Hemorragia:
• após cirurgia incluindo nódoas negras e inchaço, ferida/incisão cirúrgica com perdas de sangue ou líquido (secreção da ferida) ou local de injeção;
• hemorragia no estômago, intestino ou sangue vivo/vermelho nas fezes;
• sangue na urina;
• do nariz;
• da vagina.
• Pressão arterial baixa que pode causar sensação de desmaio ou batimentos cardíacos acelerados;
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:
• perturbações na função do fígado;
• um aumento de algumas enzimas do fígado;
• um aumento da bilirrubina, um produto de degradação dos glóbulos vermelhos do sangue que pode causar amarelecimento da pele e olhos;
• Comichão.

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• Reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar. Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
• Hemorragia:
• nos músculos;
• nos olhos;
• nas gengivas e presença de sangue na saliva quando tosse;
• no reto;

Perda de cabelo.

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Hemorragia:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• nos pulmões ou garganta;
• na boca;
• no abdómen ou no espaço atrás da cavidade abdominal;
• de uma hemorroida;
• análises laboratoriais detetando presença de sangue nas fezes e na urina;
• Erupção cutânea que pode formar bolhas e se parecem com pequenos alvos (manchas escuras centrais rodeadas por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode resultar em erupção cutânea ou manchas pontiagudas, achatadas, vermelhas e arredondadas sob a superfície da pele ou hematomas.

Os efeitos indesejáveis que se seguem são conhecidos se tomar Apixabano Tecnigen para a prevenção da formação de coágulos no sangue no coração em doentes com batimento cardíaco irregular e pelo menos outro fator de risco adicional.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• Hemorragia incluindo:
• nos olhos;
• no estômago ou intestino;
• no reto;
• sangue na urina;
• do nariz;
• das gengivas;
• nódoas negras e inchaço;
• Anemia que pode causar cansaço ou palidez;
• Pressão arterial baixa que pode causar sensação de desmaio ou batimentos cardíacos acelerados;
• Náuseas (sentir-se enjoado);
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:
• um aumento na gama-glutamiltransferase (GGT).

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Hemorragia:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• na boca ou presença de sangue na saliva quando tosse;
• no abdómen ou da vagina;
• sangue vivo/vermelho nas fezes;
• hemorragia após cirurgia incluindo nódoas negras e inchaço, perdas de sangue ou líquido da ferida/incisão cirúrgica (secreção da ferida) ou do local de injeção;
• de uma hemorroida;

• análises laboratoriais detetando presença de sangue nas fezes e na urina;
• Número diminuído de plaquetas no sangue (podendo afetar a coagulação);
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:
• perturbações na função do fígado;
• um aumento de algumas enzimas do fígado;
• um aumento da bilirrubina, um produto de degradação dos glóbulos vermelhos do sangue que pode causar amarelecimento da pele e olhos;
• Erupção cutânea;
• Comichão;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar. Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

• Hemorragia:
• nos pulmões ou garganta;
• no espaço atrás da cavidade abdominal;
• nos músculos.

Efeitos indesejáveis muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):

- Erupção cutânea que pode formar bolhas e se parecem com pequenos alvos (manchas escuras centrais rodeadas por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

- Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode resultar em erupção cutânea ou manchas pontiagudas, achatadas, vermelhas e arredondadas sob a superfície da pele ou hematomas.

Os efeitos indesejáveis que se seguem são conhecidos se tomar Apixabano Tecnigen para o tratamento ou a prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue nas veias das suas pernas e coágulos no sangue nos vasos sanguíneos dos seus pulmões.

Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• Hemorragia incluindo:
• do nariz;
• das gengivas;
• sangue na urina;
• nódoas negras e inchaço;
• no estômago, intestino e do reto;
• na boca;
• da vagina

• Anemia que pode causar cansaço ou palidez;
• Número diminuído de plaquetas no sangue (podendo afetar a coagulação);
• Náuseas (sentir-se enjoado);
• Erupção cutânea;
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:
• um aumento na gama-glutamiltransferase (GGT) ou na alanina aminotransferase
  (ALT).

Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Pressão arterial baixa que pode causar sensação de desmaio ou batimentos cardíacos acelerados
• Hemorragia:
• nos olhos;
• na boca ou presença de sangue na saliva quando tosse;
• sangue vivo/vermelho nas fezes;
• análises laboratoriais detetando presença de sangue nas fezes e na urina;
• hemorragia após cirurgia incluindo nódoas negras e inchaço, perdas de sangue ou líquido da ferida/incisão cirúrgica (secreção da ferida) ou do local de injeção;
• de uma hemorroida;
• nos músculos;
• Comichão;
• Perda de cabelo;
• Reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar. Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas.
• As análises laboratoriais ao sangue podem mostrar:
• perturbações na função do fígado;
• um aumento de algumas enzimas do fígado;
• um aumento da bilirrubina, um produto de degradação dos glóbulos vermelhos do sangue que pode causar amarelecimento da pele e olhos.

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

Hemorragia:

• no cérebro ou na coluna vertebral;
• nos pulmões.

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Hemorragia:

-no abdómen ou no espaço atrás da cavidade abdominal.

• Erupção cutânea que pode formar bolhas e se parecem com pequenos alvos (manchas escuras centrais rodeadas por uma área mais pálida, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme);
• Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode resultar em erupção cutânea ou manchas pontiagudas, achatadas, vermelhas e arredondadas sob a superfície da pele ou hematomas.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Apixabano Tecnigen

• A substância ativa é o apixabano. Cada comprimido contém 2,5 mg de apixabano.
• Os outros componentes são:

Núcleo do comprimido: lactose anidra; celulose microcristalina (tipo 14); celulose microcristalina (tipo 101); croscarmelose sódica; laurilsulfato de sódio; estearato de magnésio. Ver secção 2. "Apixabano Tecnigen contém lactose (um tipo de açucar) e sódio". Revestimento: lactose mono-hidratada; hipromelose (E464); dióxido de titânio (E171); triacetina, óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Apixabano Tecnigen e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película são amarelos, redondos com um diâmetro de 6.0 mm ± 0.2 mm.

São acondicionados em blisters em embalagens de 10, 20 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Cartão de Alerta do Doente: informação de utilização

No interior da embalagem de Apixabano Tecnigen irá encontrar junto com o Folheto Informativo um Cartão de Alerta do Doente ou o seu médico poderá dar-lhe um cartão semelhante.

Este Cartão de Alerta do Doente inclui informação que lhe será útil e irá alertar os médicos de que está a tomar Apixabano Tecnigen. Deve manter este cartão sempre consigo.

Pegue no cartão.

Destaque o seu idioma (facilitado pelo picotado)

Preencha as secções seguintes ou peça ao seu médico que o faça:

• Nome:
• Data de Nascimento:
• Indicação:
• Dose: mg duas vezes por dia
• Nome do Médico:
• Contacto do Médico:

Dobre o cartão e mantenha-o sempre consigo

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pentafarma - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira 2710-089 Sintra

Portugal

Fabricante

Atlantic Pharma – Produçao Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra

Portugal

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