Zevalin não lhe deve ser administrado:
- se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos seguintes: - ibritumomab tiuxetano, cloreto de ítrio ou a qualquer dos componentes de Zevalin (indicados na secção 6 “Qual a composição de Zevalin”) - rituximab ou a outras proteínas derivadas de murino
- se estiver grávida ou a amamentar (ver também secção “Gravidez e aleitamento”).
Tome especial cuidado com Zevalin
Nos seguintes casos, a utilização de Zevalin não é recomendada uma vez que a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas.
- Mais de um quarto da sua medula óssea contém células anómalas malignas. -Se mais de um quarto da sua medula óssea tiver sido submetida a radiação externa (um tipo de radioterapia).
Se recebeu apenas Zevalin e o número das suas plaquetas sanguíneas for inferior a 100.000mm3 após Se o número das suas plaquetas sanguíneas for inferior a 150.000mm3quimioterapia Se o número dos seus glóbulos brancos for inferior a 1.500mm3Se tiver feito anteriormente um transplante de medula óssea ou tiver recebido células sanguíneas indiferenciadas.
Se tiver recebido tratamento com outras proteínas (especialmente derivadas de ratinho) antes do tratamento com Zevalin, pode ter maior probabilidade de ter uma reacção alérgica. Poderá ser necessário, portanto, fazer análises para detecção de anticorpos especiais.
Além disso, Zevalin não é recomendado em doentes com linfoma não Hodgkin envolvendo o cérebro e/ou a medula espinal uma vez que esses doentes não foram incluídos em estudos clínicos.
Crianças:
Zevalin não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos de idade uma vez que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.
Doentes idosos:
Estão disponíveis dados limitados em doentes idosos (com mais de 65 anos de idade). Não foram observadas diferenças gerais na segurança e eficácia entre estes doentes e os doentes mais jovens.
Ao utilizar Zevalin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou se tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, o seu médico terá de interromper o tratamento com factores de crescimento como filgrastim durante um período de três semanas antes de lhe administrar Zevalin, a duas semanas após o tratamento com Zevalin.
Se Zevalin lhe for administrado em menos de 4 meses após quimioterapia contendo a substância activa fludarabina, pode correr um risco mais elevado de ter um número reduzido de células sanguíneas. Informe o seu médico que lhe foi administrado Zevalin, se após a sua utilização tiver de ser vacinado.
Gravidez e aleitamento
Zevalin não pode ser utilizado durante a gravidez. O seu médico realizará análises para excluir uma gravidez antes de iniciar o tratamento. Mulheres com potencial para engravidar e doentes homens têm de usar um contraceptivo fiável durante o tratamento com Zevalin e durante um ano após a interrupção do tratamento.
Existe o possível risco que a radiação ionizante pelo Zevalin possa prejudicar os seus ovários e testículos. Consulte o seu médico sobre como isto o pode afectar, especialmente se está a planear ter filhos no futuro.
As mulheres não devemamamentar durante o tratamento e durante 12 meses após ao tratamento
Condução de veículos e utilização de máquinas
Zevalin pode afectar a sua capacidadede conduzir ou utilizar máquinas, uma vez que as tonturas são um efeito secundário frequente. Seja prudente até ter a certeza de não estar afectado.
Informações importantes sobre alguns componentes de Zevalin
Este medicamento pode conter até 28 mg de sódio por dose, dependendo da concentração da radioactividade. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.