Indicações terapêuticas
Osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa), artrite reumatoide, espondilite anquilosante, reumatismos extra-articulares. Dores pós-operatórias e dores após traumatismos agudos.
Substância(s) ativa(s) | Etodolac |
País de admissão | PT |
Titular da autorização de introdução no mercado | ITF Farma - Produtos Farmacêuticos |
Data de admissão | 29.12.1995 |
Código ATC | M01AB08 |
Grupos farmacológicos | Produtos antiinflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides |
Indicações terapêuticas
Osteoartrite (artrose, doença articular degenerativa), artrite reumatoide, espondilite anquilosante, reumatismos extra-articulares. Dores pós-operatórias e dores após traumatismos agudos.
Não tome Dualgan
doentes que já sofreram de asma, rinite, ou urticária durante a terapêutica com ácido acetilsalicílico ou com outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dualgan.
Informe o seu médico:
indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar a sintomatologia.
- Se tem ou já teve alguma úlcera no estômago ou duodeno ou se já teve ulceração ou hemorragias no estômago ou intestinos. Em caso de hemorragia gastrointestinal ou ulceração o tratamento com Dualgan deve ser interrompido.
Os medicamentos tais como Dualgan podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo se tem a pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou se é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e Dualgan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos:
associação com medicamentos que podem ser deslocados pelo etodolac, como antidiabéticos orais e antiepiléticos;
- Diuréticos e anti-hipertensores, nomeadamente inibidores da enzima de conversão da Angiotensina (IECAs) ou antagonistas da Angiotensina II (AAII), medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada, pois o efeito destes poderá ser diminuído.
urina.
Dualgan com alimentos e bebidas
Dualgan pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, os efeitos indesejáveis gastrointestinais podem ser minimizados pela administração dos comprimidos com as refeições ou com leite.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dualgan só deve ser usado durante a gravidez se o potencial benefício para a doente justificar o risco potencial para o feto.
Não tome Dualgan se estiver nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o seu feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no seu feto. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebé para hemorragia e fazer com que o parto seja atrasado ou mais prolongado do que o esperado. Não deve tomar Dualgan durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja estritamente necessário e aconselhado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto estiver a tentar engravidar, a dose administrada deverá ser a menor e durante o mais curto espaço de tempo possível. Se tomado por mais do que alguns dias a partir das 20 semanas de gravidez, Dualgan pode causar problemas renais no seu feto, que pode levar a baixos níveis do líquido amniótico que envolve o bebé (oligoidrâmnios) ou estreitamento de um vaso sanguíneo no coração do bebé (ductus arteriosus). Se necessitar de tratamento por mais do que alguns dias, o seu médico pode recomendar monitorização adicional.
Alguns dos inibidores da biossíntese das prostaglandinas demonstraram interferir com o encerramento do canal arterial. Portanto, não se recomenda o uso de Dualgan durante os últimos três meses de gravidez. Dualgan pode inibir as dores do parto e prolongar o tempo de trabalho de parto.
A segurança de Dualgan durante a lactação não foi ainda estabelecida.
Uma vez que pode originar tonturas, alterações visuais e sonolência, deve evitar-se conduzir ou manipular máquinas perigosas durante a sua administração.
Dualgan contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Dualgan contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de 300 mg duas vezes por dia.
Alguns doentes também podem responder à administração de 300 a 600 mg como dose única à noite.
Utilização em crianças:
A segurança e eficácia do Dualgan em crianças ainda não foi estabelecida.
Idosos:
Em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, o Dualgan deve ser administrado com precaução.
Outras situações:
Em doentes com insuficiência renal ou hepática, o etodolac deve ser administrado com precaução.
Em situações de dosagem excessiva deve recorrer-se ao procedimento habitual de lavagem gástrica, administração de carvão ativado e terapêutica de suporte geral.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Os eventos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal. Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais. Náuseas, dispepsia, vómitos, hematemese, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melena, estomatite ulcerosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn têm sido notificadas na sequência da
administração destes medicamentos. Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de gastrite.
Têm sido notificados casos de edema, hipertensão e insuficiência cardíaca durante o tratamento com AINE.
Mais raramente (com incidência inferior a 1% nos estudos clínicos) registaram-se entre outros:
Os medicamentos tais como Dualgan podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Conservar a temperatura inferior a 25º C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “Val.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Dualgan A substância ativa é etodolac.
Os outros componentes são: lactose, amido glicolato de sódio, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, povidona, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 6000, glicerol, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Qual o aspeto de Dualgan e conteúdo da embalagem
Cada embalagem contém 10, 20, 30 ou 60 comprimidos revestidos, destinados a uso oral.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ITF Farma, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dom António Ribeiro, nº 9 1495-049 Algés
Portugal
Fabricante
Iberfar, Indústria Farmacêutica, SA Rua Consiglieri Pedroso, 123 Queluz de Baixo
2745-557 Barcarena
Este folheto foi revisto pela última vez em
Última atualização em 19.07.2023
Os seguintes medicamentos também contêm o princípio ativo Etodolac. Consulte o seu médico sobre um possível substituto para Dualgan
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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.
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